泰索帝新适应症获批
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2004年6月21日
据报道,近日，美国FDA批准了安万特生产的泰索帝(多西紫杉醇)注射剂的一项新适应症，即与泼尼松联合治疗晚期转移性前列腺癌。据悉，泰索帝是首个获FDA批准用于治疗激素药物难治性前列腺癌，且临床试验也证实可有效延长患者生存期的药物。泰索帝可通过抑制微管蛋白(一种与细胞分化密切相关的蛋白质)，来防止癌细胞的分化和生长。在一项随机、对照、多中心临床试验中，1000多名用激素药物难以控制的转移性前列腺癌男性患者被分为2组，分别接受泰索帝+泼尼松或米托蒽醌+泼尼松治疗。结果，泰索帝+泼尼松治疗组患者的生存时间要比对照组患者平均延长2.5个月。泰索帝+泼尼松方案最常见的不良反应包括恶心、脱发和骨髓抑制。另外，患者也会表现出一些与泰索帝有关的已知不良反应，如体液潴留和周围神经病(远端肢体麻刺感)。前列腺癌是男性癌症患者第二大死亡原因。美国癌症协会估计，在2004年，美国大约会新增230，900例前列腺癌患者，另外，还会有29,900名患者将死于这种疾病。
来源：世界医药网, http://www.100md.com
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