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编号:10441856
http://www.100md.com 2004年6月23日 中国医药网
     据报道,明年4月日本药事法修改后,日本制药企业将可以完全接受委托生产。

    为此,日本各大制药企业近来纷纷增加设备投资,以接受新药开发厂家的委托生产。2004年度大洋药品工业等制药企业的计划投资额在30亿至90亿日元之间。

    根据现行的药事法,制药公司在销售自己开发的新药之前必须拥有自己的工厂,并须获得厚生劳动省的许可。虽然目前允许部分委托生产,但最终的包装和检查依然要制药公司负责。明年4月药事法修改后,新药开发厂家只要获得销售许可就可以将生产全部委托给外部生产企业进行生产。(转摘自“中国药网”)