国家食品药品监管局开展2004年国家基本药物目录调整工作
http://www.100md.com
2004年6月24日
2004年6月17日，国家食品药品监管局印发了《关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知》(国食药监安[2004]266号)，按照国家基本药物目录调整工作计划，对2004年国家基本药物目录调整有关要求作如下通知：
调入的品种必须是2002年12月31日以前批准在中国境内上市销售，且有国家药品标准的品种。各省(区、市)建议调入调出的品种数原则上都不超过50个。
2004年国家基本药物目录调整应本着“调入从严，调出慎重，调整必须有据”的原则，综合评价药品的有效性、安全性、质量、价格及可获得性，遴选调入调出品种。调入必须满足以下条件：临床必需：必须是能够满足人民群众基本医疗卫生保健需要的品种；安全有效：必须是有明确的资料证明其疗效确切、不良反应小、质量稳定的品种；价格合理：在临床必需、安全有效的前提下，与同类药品单价及整个疗程费用相比，价格合理的品种；使用方便：具有合适的剂型和适宜的包装，便于使用、运输和储藏的品种；保证供应：必须是能够确保供应的品种；质量可控：必须是有国家药品标准的品种。调出主要考虑以下因素：发现严重药品不良反应，需要重新评价药品风险/效益的品种；以滋补、保健为主要用途的品种；连续二年以上未生产的品种；其他不符合遴选原则的品种。
《通知》还对工作程序以及其它相关事项作出了明确。, 百拇医药
调入的品种必须是2002年12月31日以前批准在中国境内上市销售，且有国家药品标准的品种。各省(区、市)建议调入调出的品种数原则上都不超过50个。
2004年国家基本药物目录调整应本着“调入从严，调出慎重，调整必须有据”的原则，综合评价药品的有效性、安全性、质量、价格及可获得性，遴选调入调出品种。调入必须满足以下条件：临床必需：必须是能够满足人民群众基本医疗卫生保健需要的品种；安全有效：必须是有明确的资料证明其疗效确切、不良反应小、质量稳定的品种；价格合理：在临床必需、安全有效的前提下，与同类药品单价及整个疗程费用相比，价格合理的品种；使用方便：具有合适的剂型和适宜的包装，便于使用、运输和储藏的品种；保证供应：必须是能够确保供应的品种；质量可控：必须是有国家药品标准的品种。调出主要考虑以下因素：发现严重药品不良反应，需要重新评价药品风险/效益的品种；以滋补、保健为主要用途的品种；连续二年以上未生产的品种；其他不符合遴选原则的品种。
《通知》还对工作程序以及其它相关事项作出了明确。, 百拇医药