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中药配方颗粒的特点与前景
http://www.100md.com 2004年6月24日 《中国中医药报》 第2165期
     中医药是我国传统文化的精华。五千多年来,为中华民族的健康和繁衍生息作出了巨大的贡献,但中药的质量不可控的问题是制约中药发展的瓶颈,重要原因就是中药材质量不稳定、不可控和无法用现代化学术语进行科学表达。2001年,国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合组织专家就“中药配方颗粒”管理问题进行了多次研讨和论证,其目的是从行业管理的角度促进和确保该项目由科研阶段向科学化、合法化、规模化和产业化的方向过渡,最终实现“中药配方颗粒”的法制管理,即按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,将其纳入中药饮片批准文号管理。

    随着科技的发展,中医药被越来越多的国家和地区人民所接受。江阴天江药业生产的“中药配方颗粒”改变了几千年来传统中药饮片使用形式,较传统饮片更为科学、规范、方便,对于促进中医药的现代化具有重要意义。

    一、中药配方颗粒选用道地药材

    1、中药材既有野生,又有种植;既有原产地,又有移植地,质量极不统一,必然导致临床疗效的差异。中药配方颗粒为人们解决此难题提供了有利条件。首先严格按照标准选用地道优质药材,通过理化检测,选用既新鲜,成分含量又高的药材,防止出现药材产地杂乱、混淆、质量低劣的不良因素。
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    2、天江药业建立并完善了中药材生产基地,加强对药材种质、种植环境的选择,实行栽培、采收、加工、炮制一条龙规范化管理,从而保证了中药材的质量。

    3、从中药饮片质量上实施标准化管理。由于中药饮片内在质量受到诸多因素的影响,如药材产地环境、自然条件、采收加工方法和质量、仓储保管,饮片加工炮制工艺等。“中药配方颗粒”是将符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成,生产工艺标准化,并制订了产品质量的控制标准,生产工艺的技术参数,使“中药配方颗粒”的内在质量稳定。

    二、中药配方颗粒符合中医临床用药要求

    1、“中药配方颗粒”遵循中医药理论基础,符合中药饮片炮制要求,不添加糖、防腐剂及其他赋形剂,保持传统中药饮片的原汁原味,同样可根据临床辨证施治而随症加减应用,满足中医临床用药。

, 百拇医药     2、“中药配方颗粒”具有体积小、重量轻、携带方便、服用简便等特点,适应现代生活的快节奏,并有利于市场供应的贮存和运输。

    3、“中药配方颗粒”是用铝箔包装制成的,成品剂量准确。它采用水工艺全成分提取,保证了中药饮片气味和功能,是一种相当于生药饮片规定剂量的粉末状颗粒剂,安全、快捷、方便、疗效好,深受临床医生与广大患者的欢迎。

    三、中药配方颗粒易服易携带

    率先实施批准文号管理,不仅在使用上保持了中医辨证的特色和君臣佐使的配伍原则,并使中药治疗效果得到充分发挥,可多途径用药。急症急病、专科专病使用灵活方便,在条件困难的情况下随时能服到中药,可冲服、冲洗、外敷、药浴和美容,可任意灵活组方,单方、复方既可临床配方,又可营养保健,也可用做制药原料,用药范围广,同时省去了煎煮的麻烦,方便了患者,即使工作繁忙或出差、旅游,也不会中断治疗。我院使用中药配方颗粒几年里,备常用中药配方颗粒近400种,方便了患者尤其是儿童用药。

    四、中药配方颗粒的前景

    “中药配方颗粒”是传统中药饮片改革的一大举措,中药饮片改革是中医药现代化的一个组成部分,前景广阔,任重道远,是传统中医药的发展希望所在。( 连云港市中医院 朱永香), 百拇医药