国产与进口碘帕醇注射液用于肝脏增强计算机断层摄影术检查的比较
碘帕醇|造影剂|体层摄影术|X线计算机|X线影像增强|临床试验,关键词：
参见附件(33kb)。
李绍林；张雪林；邱士军；胡敏燕；许军 中国人民解放军第一军医大学附属南方医院影像诊断科 广东广州510515；中国人民解放军第一军医大学附属南方医院临床药理研究室 中国新药与临床杂志 2003 12
关键词：碘帕醇；造影剂；体层摄影术；X线计算机；X线影像增强；临床试验
目的:比较国产与进口碘帕醇注射液临床安全性、计算机断层摄影术(CT)增强扫描效果及不良反应。方法:采用随机盲法平行对照临床等效试验设计,试验药和对照药分别为国产和进口碘帕醇注射液,入组病例4 6例分为2组,试验组2 3例,对照组2 3例,药物剂量按1.5mL?kg- 1,注射速度2 .5mL?s- 1,分别取肝脏2点测其增强前后CT值作为增强效果判定指标。结果:试验组增强后CT值升高(43±s 9)HU ;对照组为(41±10 )HU ,2组差异无显著意义(P >0 .0 5 ) ,均无明显不良反应。结论:国产碘帕醇注射液临床应用安全有效与进口产品相似。
关键词：碘帕醇；造影剂；体层摄影术；X线计算机；X线影像增强；临床试验
目的:比较国产与进口碘帕醇注射液临床安全性、计算机断层摄影术(CT)增强扫描效果及不良反应。方法:采用随机盲法平行对照临床等效试验设计,试验药和对照药分别为国产和进口碘帕醇注射液,入组病例4 6例分为2组,试验组2 3例,对照组2 3例,药物剂量按1.5mL?kg- 1,注射速度2 .5mL?s- 1,分别取肝脏2点测其增强前后CT值作为增强效果判定指标。结果:试验组增强后CT值升高(43±s 9)HU ;对照组为(41±10 )HU ,2组差异无显著意义(P >0 .0 5 ) ,均无明显不良反应。结论:国产碘帕醇注射液临床应用安全有效与进口产品相似。
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