1970家药企下月起被停产
本报讯 (记者郭爱娣)记者昨天从国家食品药品监督管理局获悉，到7月1日，全国将有1970家药品生产企业和884家药品生产车间因未通过药品GMP认证而停止生产。为保证药品市场供应不因药厂停产而受到影响，国家药监局已制定有关预案，要求各省实行药品销售周报制度。
据介绍，到目前为止，全国累计有3101家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60%。而1970家药品生产企业和884家药品生产车间因未通过认证而被停产。停产企业在7月1日以前生产的合格药品经药监部门核准后，可以在规定的有效期内继续销售。
国家药监局药品安全监管司司长白慧良表示，目前，我国药品市场总体供大于求。通过GMP认证的药品生产企业虽然只占到全部药品生产企业的60%，但却占据了国内药品市场近90%的份额，生产的药品涵盖了所有临床常用品种，完全可以满足市场需求；而面临停产的企业大部分实际已经停产，正在生产的产量也很低，所生产的药品基本没有什么急症用药和独家品种。此外，通过实施GMP认证，药品生产企业的生产规模扩大了，减少了一些恶性竞争。通过一段时间的调整，药品价格不仅不会上涨，反而有下调的余地。
白慧良还表示，国家药监局已要求各省级食品药品监管部门从7月1日开始到年底实行周报告制度，即在密切关注各地药品市场的供求变化、及时了解掌握可能出现的药品短缺情况的基础上，每周一将上周企业GMP认证、企业停产及检查情况、市场供应以及社会稳定等情况报告国家食品药品监督管理局，并重点对独家生产药品的供应予以保证。如果发现有药品出现短缺，药监部门将通过委托生产、合格企业扩大生产等方式，保证药品正常供应。
■名词解释·GMP
GMP是药品生产质量管理规范的英文简称。它对药品生产的全过程有严格的规范要求，包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等200多项认证指标，其中有一项不合格，药品生产企业就不能通过认证。, http://www.100md.com
据介绍，到目前为止，全国累计有3101家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60%。而1970家药品生产企业和884家药品生产车间因未通过认证而被停产。停产企业在7月1日以前生产的合格药品经药监部门核准后，可以在规定的有效期内继续销售。
国家药监局药品安全监管司司长白慧良表示，目前，我国药品市场总体供大于求。通过GMP认证的药品生产企业虽然只占到全部药品生产企业的60%，但却占据了国内药品市场近90%的份额，生产的药品涵盖了所有临床常用品种，完全可以满足市场需求；而面临停产的企业大部分实际已经停产，正在生产的产量也很低，所生产的药品基本没有什么急症用药和独家品种。此外，通过实施GMP认证，药品生产企业的生产规模扩大了，减少了一些恶性竞争。通过一段时间的调整，药品价格不仅不会上涨，反而有下调的余地。
白慧良还表示，国家药监局已要求各省级食品药品监管部门从7月1日开始到年底实行周报告制度，即在密切关注各地药品市场的供求变化、及时了解掌握可能出现的药品短缺情况的基础上，每周一将上周企业GMP认证、企业停产及检查情况、市场供应以及社会稳定等情况报告国家食品药品监督管理局，并重点对独家生产药品的供应予以保证。如果发现有药品出现短缺，药监部门将通过委托生产、合格企业扩大生产等方式，保证药品正常供应。
■名词解释·GMP
GMP是药品生产质量管理规范的英文简称。它对药品生产的全过程有严格的规范要求，包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等200多项认证指标，其中有一项不合格，药品生产企业就不能通过认证。, http://www.100md.com