加拿大药品管理有办法
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2004年7月1日
据报道,1999年3月，加拿大众院卫生常务委员会组建了自然保健产品办公室，起草制定了一部专门法规，规范传统草药制品、矿物质、维生素等自然保健产品的生产和销售，以便在尊重消费者的自由选择权和加拿大社会多元文化的同时，保证消费者使用产品的安全性。这项法规于2004年1月1日正式实施。新法规要求，自然保健产品的生产、包装、标签、进口和销售等各个环节都必须符合规定，所有产品必须在联邦卫生部注册，获取执照后方可上市。厂商要严格执行有关规定，提供产品的详细的成分名称、成分来源、使用途径、产品的效用、使用建议、与产品有关的任何注意事项禁忌症和已知不良反应等；销售的商店也要申请必要的营业执照。但是，如果食品制造商在标签或广告中称其产品具有医药作用，该产品便被划归药品类。而药品销售之前，关于其具有医药作用的说法必须经过科学验证，并经加拿大卫生部批准。药品的进口及销售也必须经卫生部批准。获批准后的保健药品有辨认编号，经销商在申请药品辨认号时，须提供下列材料：制造商名称；药品成分；建议服用剂量；样品标签；有关试验的情况等。如果某种保健药品没有完全达到加拿大卫生部所要求的标准，那么这些产品在市场上被禁止出售。加拿大的这部新法规对其他国家的药品提出了更严格的质量要求。他说，在药品进口时，除了要获得加拿大卫生部门的批准外，加拿大海关和药检部门都要对药品进行登记和质量检验，检查药品的质量是否与产品说明相吻合，因此假药很难进入。由于加拿大政府对保健产品的严格管理，假冒伪劣的药品和保健产品难以进入加拿大药品市场，消费者对市场十分放心。连美国的不少人，特别是一些退休老人也常来加拿大来购买保健产品和非处方药品。, http://www.100md.com