FDA新闻
ELISA炭疽快速检测法@0/$'6, 百拇医药
FDA近日批准了第一个血液标本直接炭疽检测——Anthrax快速ELISA测试法。这一检验便于应用，它可在任何诊所或公共卫生实验室操作，而无需特殊设备与训练。@0/$'6, 百拇医药
这种方法可检测出炭疽特异性抗体，对吸入性感染和皮肤感染均有效。在临床试验中可检出100%的炭疽病人，假阳性率小于1%。@0/$'6, 百拇医药
该检验可在1小时内完成。它比以前的抗体实验方法更容易，不像以前的检验法只能在美国疾病控制中心(CDC)和军队的实验室中进行，此检测法可用在国立和私人实验室中。@0/$'6, 百拇医药
预防骨质疏松：新型小剂量雌二醇皮肤贴剂@0/$'6, 百拇医药
FDA最近批准了一种小剂量雌二醇皮肤贴剂(Menostar)，用于预防绝经后妇女的骨质疏松。这种贴剂每日释放14 μg雌二醇，是目前最小剂量雌二醇贴剂的半量。@0/$'6, 百拇医药
一项纳入417例60～80岁妇女的随机、多中心临床研究结果显示，与基线时相比，2年后14 μg/日雌二醇贴剂组妇女的腰椎骨密度(BMD)增加3%，与安慰剂组相比增加2.6%(二者P均<0.001)；雌二醇组妇女髋部BMD比基线增加0.84%，比安慰剂组增加1.6%。@0/$'6, 百拇医药
使用此种贴剂不引起明显的子宫内膜增生，提示对于有子宫的妇女，无需同时服用孕激素。不良反应有局部皮肤刺激、关节痛和白带。@0/$'6, 百拇医药
治疗青光眼：噻吗洛尔滴眼液@0/$'6, 百拇医药
FDA批准0.5%噻吗洛尔滴眼液timokok makeate每日1次，局部治疗开角型青光眼病人的眼内压增高。@0/$'6, 百拇医药
一项临床试验显示，每日1次和每日2次噻吗洛尔溶液的安全性和效果相似，前者的优点为每日给药1次和角膜的穿透力强。液体制剂有助于避免胶体制剂引起的视力模糊。@0/$'6, 百拇医药
赖脯胰岛素注射剂用于体外胰岛素泵@0/$'6, 百拇医药
FDA批准赖脯胰岛素注射剂insukin kispro用于体外胰岛素泵。当在泵内应用时，赖脯胰岛素不应被稀释或与其他胰岛素混合使用。(苏晓)
FDA近日批准了第一个血液标本直接炭疽检测——Anthrax快速ELISA测试法。这一检验便于应用，它可在任何诊所或公共卫生实验室操作，而无需特殊设备与训练。@0/$'6, 百拇医药
这种方法可检测出炭疽特异性抗体，对吸入性感染和皮肤感染均有效。在临床试验中可检出100%的炭疽病人，假阳性率小于1%。@0/$'6, 百拇医药
该检验可在1小时内完成。它比以前的抗体实验方法更容易，不像以前的检验法只能在美国疾病控制中心(CDC)和军队的实验室中进行，此检测法可用在国立和私人实验室中。@0/$'6, 百拇医药
预防骨质疏松：新型小剂量雌二醇皮肤贴剂@0/$'6, 百拇医药
FDA最近批准了一种小剂量雌二醇皮肤贴剂(Menostar)，用于预防绝经后妇女的骨质疏松。这种贴剂每日释放14 μg雌二醇，是目前最小剂量雌二醇贴剂的半量。@0/$'6, 百拇医药
一项纳入417例60～80岁妇女的随机、多中心临床研究结果显示，与基线时相比，2年后14 μg/日雌二醇贴剂组妇女的腰椎骨密度(BMD)增加3%，与安慰剂组相比增加2.6%(二者P均<0.001)；雌二醇组妇女髋部BMD比基线增加0.84%，比安慰剂组增加1.6%。@0/$'6, 百拇医药
使用此种贴剂不引起明显的子宫内膜增生，提示对于有子宫的妇女，无需同时服用孕激素。不良反应有局部皮肤刺激、关节痛和白带。@0/$'6, 百拇医药
治疗青光眼：噻吗洛尔滴眼液@0/$'6, 百拇医药
FDA批准0.5%噻吗洛尔滴眼液timokok makeate每日1次，局部治疗开角型青光眼病人的眼内压增高。@0/$'6, 百拇医药
一项临床试验显示，每日1次和每日2次噻吗洛尔溶液的安全性和效果相似，前者的优点为每日给药1次和角膜的穿透力强。液体制剂有助于避免胶体制剂引起的视力模糊。@0/$'6, 百拇医药
赖脯胰岛素注射剂用于体外胰岛素泵@0/$'6, 百拇医药
FDA批准赖脯胰岛素注射剂insukin kispro用于体外胰岛素泵。当在泵内应用时，赖脯胰岛素不应被稀释或与其他胰岛素混合使用。(苏晓)