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7月禁用含有毒成分止咳药复方甘草合剂
http://www.100md.com 2004年7月5日 中国金药网
     止咳常用药“复方甘草合剂”竟含有毒成分“酒石酸锑钾”。本月初,国家食品药品监管局印发通知,要求相关药厂7月1日起执行新的质量标准,不再允许使用该配方。

    但记者调查发现,上海大部分药店人员对此并不知情,生产该药的上海美优制药有限公司也三缄其口,而含“酒石酸锑钾”的“复方甘草合剂”仍在上海各药店销售。

    “酒石酸锑钾”毒性很大

    据东方早报报道,“复方甘草合剂”在国内治咳领域属常用药,但配方中的“酒石酸锑钾”毒性由来已久。上世纪90年代初“酒石酸锑钾”就被取消了药用规格,同时中国药典(1995年版)已删除该品种。但是,“复方甘草合剂”中却一直含有“酒石酸锑钾”。

    这种成分在“复方甘草合剂”中作为祛痰药存在。国家药监局表示,根据再评价发现,该药毒性很大,尤其是对心脏的损害。它能导致室性心动过速、早搏,甚至引发急性心源性脑缺血综合征;该药还可使肝转氨酶升高,导致肝肿大,出现黄疸,并发展成中毒性肝炎。

    6月4日,国家食品药品监管局印发《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》,要求各复方甘草合剂生产企业自7月1日起执行新的质量标准及说明书,“复方甘草合剂”必须更名为“复方甘草口服溶液”,其配方中对人体有害的成分“酒石酸锑钾”将不允许再使用。

    未明令禁止销售该药

    中国医药网公布的数据显示,今年3月,“复方甘草合剂”单品销售数量位列呼吸道用药领域首位,单品销售金额排名第二位。

    尽管国家药监局已对生产企业作相应规定,但含“酒石酸锑钾”的“复方甘草合剂”仍在销售。相关文件中并没有对销售终端作明确规定。有知情人士说:“一旦规定药店不再销售旧包装药,那么对目前仍在按照旧标准生产的企业来说,大批库存造成的损失谁来弥补?药店已购进的库存又怎样处理?”

    对于这项7月1日就将实行的生产标准,大部分药店的药师和销售人员均称不知情。在金陵中路的上海药房,执业药师和营业员称“没有听说”,更不知“酒石酸锑钾”有毒性。在曙光医院旁的国大药房,药师反问记者:“这个药怎么可能有有毒成分?”在常德路上的雷西大药房,药师说:“从来没听说过有问题。”, http://www.100md.com