FDA增加OTC药的安全性标签新规则

http://www.100md.com 2004年7月5日 中国医药网

     美国FDA对于OTC药物新的标签规则将增加对处于某些医学疾病患者的安全性内容。对于含有超出特定水平的钙、钠、镁或钾的口服OTC药，将增加警告内容因为这些成份可能对特殊敏感的患者造成损害。由于具有使处于某些基础医学疾病的患者的电解质平衡产生严重危险，FDA已经建议把有关钠的标签规则扩大到包括含有磷酸钠的OTC直肠药物。这些新规则于2004年4月起生效，要求到2005年9月25日完全依照执行。(转摘自“中国医药信息网”)

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/Dir/2004/07/05/44/25/11.htm