Lamictal在美国已获准单一用药
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2004年7月10日
美国FDA已批准GSK公司的抗癫痫药Lamictal(lamotrigine,拉莫三嗪)(Ⅰ)的另一个适应症，用于对16岁和16岁以上的患者部分癫痫发作的治疗，原规定(Ⅰ)和丙戊酸(valproate)(Ⅱ)联合用药，可更改为单一使用(Ⅰ)。
这是在过去12个月，FDA第三次对(Ⅰ)的批准。最近的批准是基于为期18个星期的研究结果，在这项研究中，定期对(Ⅰ)和(Ⅱ)血液浓度进行监测。77位癫痫病人在此过程中，从与(Ⅱ)的联合用药转换为(Ⅰ)的单一药物治疗，此期间的(Ⅰ)血液浓度保持不变。治疗过程运用4阶段的给药规则，亦即在减少(Ⅱ)的同时，增加(Ⅰ)的剂量使达到治疗指标的维持量。
最常见的副作用是头晕(23%)，恶心(16%)，头痛(14%)，震颤(13%)和虚弱(12%)。 18个星期的研究过程中，77位病人中，21%由于副作用而退出治疗。
(Ⅰ)是最先被获准用于成年人中患有部分癫痫发作和伦-格综合征(Lennox-Gastaut syndrome)的全身性癫痫发作的辅助治疗。, http://www.100md.com
这是在过去12个月，FDA第三次对(Ⅰ)的批准。最近的批准是基于为期18个星期的研究结果，在这项研究中，定期对(Ⅰ)和(Ⅱ)血液浓度进行监测。77位癫痫病人在此过程中，从与(Ⅱ)的联合用药转换为(Ⅰ)的单一药物治疗，此期间的(Ⅰ)血液浓度保持不变。治疗过程运用4阶段的给药规则，亦即在减少(Ⅱ)的同时，增加(Ⅰ)的剂量使达到治疗指标的维持量。
最常见的副作用是头晕(23%)，恶心(16%)，头痛(14%)，震颤(13%)和虚弱(12%)。 18个星期的研究过程中，77位病人中，21%由于副作用而退出治疗。
(Ⅰ)是最先被获准用于成年人中患有部分癫痫发作和伦-格综合征(Lennox-Gastaut syndrome)的全身性癫痫发作的辅助治疗。, http://www.100md.com