康莱特进入俄罗斯临床应用
(项铮)记者近日从国家中医药管理局获悉:我国拥有自主知识产权的传统中药制剂又迈出实质性一步———康莱特获得俄罗斯联邦政府卫生部批准,作为癌症处方药在俄进入临床应用。这意味着我国中药注射液走向了国际市场,在欧美市场实现了零的突破。
以往的中药都是作为抗癌辅助药物,康莱特注射液采用现代医学实验方法和严格的西药质量标准,从薏苡仁里提取出既能抑杀癌细胞又能提高肌体免疫功能的抗癌活性物,研制成可供静脉、动脉注射用的新一代双向广谱抗癌乳剂,不但改变了大多数中药口服的历史,而且可以充分发挥药物的生物利用度,多次列入国家中药管理局、科技部的重点攻关课题,在国内2000多家医院临床使用,迄今有40余万例(人次)癌症患者因之得到有效治疗。2002年康莱特在俄罗斯进入临床试验,经过近两年Ⅱ期临床试验,疗效被俄肿瘤临床专家认可,最终获得处方药地位。作为俄罗斯肿瘤医学界对中药抗癌药物研究成果的肯定,该药的发明人李大鹏还被俄罗斯医学科学院聘为第12位外籍院士。
另据介绍,2001年美国FDA就已经批准康莱特在美国进入临床试验,在盐湖城进行的一期已圆满结束,取得预期效果。一旦Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结束,康莱特将成为获美国FDA批准的首个中药注射液,将为中药走向世界赢得更大的声誉。, 百拇医药
以往的中药都是作为抗癌辅助药物,康莱特注射液采用现代医学实验方法和严格的西药质量标准,从薏苡仁里提取出既能抑杀癌细胞又能提高肌体免疫功能的抗癌活性物,研制成可供静脉、动脉注射用的新一代双向广谱抗癌乳剂,不但改变了大多数中药口服的历史,而且可以充分发挥药物的生物利用度,多次列入国家中药管理局、科技部的重点攻关课题,在国内2000多家医院临床使用,迄今有40余万例(人次)癌症患者因之得到有效治疗。2002年康莱特在俄罗斯进入临床试验,经过近两年Ⅱ期临床试验,疗效被俄肿瘤临床专家认可,最终获得处方药地位。作为俄罗斯肿瘤医学界对中药抗癌药物研究成果的肯定,该药的发明人李大鹏还被俄罗斯医学科学院聘为第12位外籍院士。
另据介绍,2001年美国FDA就已经批准康莱特在美国进入临床试验,在盐湖城进行的一期已圆满结束,取得预期效果。一旦Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结束,康莱特将成为获美国FDA批准的首个中药注射液,将为中药走向世界赢得更大的声誉。, 百拇医药