医疗器械进口批件发布通知(7月21日)
| 序号 | 申请号 | 品 名 | 生产单位 |
| 1 | 进02-1111 | 口腔激光治疗仪 | ORALIA GmbH 德国 |
| 2 | 进04-0435 | 双腔导管 | 德国 Fresenius Medical Care AG |
| 3 | 进04-0162 | SP血管造影用导管 | 日本 泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION |
| 4 | 进04-0426 | 软性亲水角膜接触镜 | 台湾昱嘉科技股份有限公司 |
| 5 | 进04-0916 | 移动式C型臂X线机 | 德国西门子股份有限公司 |
| 6 | 进04-0669 | STEPHANIE小儿呼吸机 | 德国F.STEPHAN GmbH |
| 7 | 进04-0638 | 病人加温系统 | Tyco Healthcare Group LP,Nellcor Puritan Bennett Division |
| 8 | 进04-0641 | 股骨刷 | 美国捷迈公司 |
| 9 | 进03-1915 | VARIANT Ⅱ 糖化血红蛋白测试系统 | 美国BIO-RAD Laboratories,INC. |
| 10 | 进04-0922 | 连续通气呼吸机 | Pulmonetic Systems,Inc.美国 |
| 11 | 进04-0401 | 髋关节/踝关节系统 | 瑞士史赛克Trauma公司 |
| 12 | 进04-0748 | 切片器用刀架FEATHER Microtome Holder | 羽毛安全剃刀株式会社FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. |
| 13 | 进04-0866 | 颇尔红细胞去白细胞过滤器 | Pall Biomedical Products Company |
| 14 | 进04-0868 | 流式细胞仪 | 德国Partec GmbH |
| 15 | 进04-0814 | 稀释液 | SYSMEX CORPORATION |
| 16 | 进04-0813 | 溶血剂 | SYSMEX CORPORATION |
| 17 | 进04-0960 | AXIS脊柱固定系统- 手术工具 | 美国 Medtronic Sofamor Danek USA |
| 18 | 进04-0744 | 碘呋连接器 Connection Shield IIIwith Povidone-Iodine Solution | Baxter Healthcare Corporation |
| 19 | 进04-0810 | 八乐梦电动医用床 Paramount Bed Electrical-Operated Medical Bed | 日本八乐梦有限公司PARAMOUNT BED CO., LTD. |
| 20 | 进04-0812 | 清洗液 | SYSMEX CORPORATION |
| 21 | 进04-0229 | 咬骨钳 | rudolf Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 22 | 进04-0749 | 切片器用刀片FEATHER Microtome Holder | 羽毛安全剃刀株式会社FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. |
| 23 | 进04-0867 | 颇尔呼吸通路过滤器 | Pall Biomedical Products Company |
| 24 | 进04-0516 | 导管鞘套装 | 德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 25 | 进04-0646 | 外科手术导航系统 | 德国BrainLAB AG |
| 26 | 进04-0735 | 美克痛微电流治疗贴 | NEWCARE PRODUCTS LLC. 美国 |
| 27 | 进04-0822 | 注射器(带针或不带针) | 日本泰尔茂株式会社 |
| 28 | 进04-0819 | EXAMGLO乳胶检查手套EXAMGLO Latex Examination Gloves | 马来西亚安全乳胶手套有限公司Perusahaan Getah Asas Sdn.Bhd |
| 29 | 进04-1125 | Vitros 免疫诊断产品 总T3试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 30 | 进04-1116 | Vitros免疫诊断产品卵泡刺激素试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 31 | 进04-1114 | Vitros免疫诊断产品 甲胎蛋白试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 32 | 进04-1135 | Vitros免疫诊断产品 促黄体生成素试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 33 | 进04-1118 | Vitros免疫诊断产品 游离β- hCG试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 34 | 进04-1115 | Vitros免疫诊断产品 雌二醇试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 35 | 进04-1121 | Vitros免疫诊断产品 T3摄取试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 36 | 进04-1122 | Vitros免疫诊断产品 游离T3试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 37 | 进04-1119 | Vitros免疫诊断产品 睾酮试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 38 | 进04-1117 | Vitros免疫诊断产品 催乳素试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 39 | 进04-1124 | Vitros免疫诊断产品 促甲状腺素试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 40 | 进 04-1123 | Vitros免疫诊断产品 游离T4试剂包 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |