爱迪注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究
【摘要】 目的 探讨爱迪注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗作用。方法 以爱迪注射液联合化疗药物治疗中晚期非小细胞肺癌30例，同期单纯化疗药物治疗30例作为对照组，对近期疗效、毒副反应及生活质量改变按WHO肿瘤客观疗效评定标准进行对比。结果 治疗组实体瘤的部分缓解率为26.7%，对照组为23.3%，两组差异无显著性(P>0.05)，治疗组病变恶化率为6.7%，对照组20%，差异有显著性(P<0.05)。治疗组治疗后白细胞下降12.1%，对照组下降35.9%，两组间比较差异有显著性(P<0.05)。生活质量评分改善比较，两组间差异有显著性(P<0.05)。结论 中药爱迪注射液可以抑制肿瘤生长，提高化疗药物效果，减少化疗引起的毒副反应。
关键词 爱迪注射液 非小细胞肺癌 治疗作用 毒副反应
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2004)03-0230-02
, 百拇医药 为进一步提高非小细胞肺癌化疗的疗效，减轻其毒副作用，我科从2000年6月以来以贵州益佰制药有限公司生产的爱迪注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌30例，并以单纯化疗作为对照，对近期疗效、毒副反应及生活质量改变进行比较，结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组病例共60例，分为爱迪注射液联合化疗组30例(以下称为治疗组)，单纯化疗组30例(以下称为对照组)，两组均按照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的标准选择病例。治疗组男21例，女9例，年龄38～74岁。对照组男23例，女7例，年龄40～71岁。
1.2 临床分期与病理组织分型 按照1987年国际抗癌联盟分期标准分期。治疗组Ⅲa期5例，Ⅲb22例，Ⅳ期3例，其中鳞癌14例，腺癌13例，腺鳞癌3例。对照组Ⅲa期4例，Ⅲb期24例，Ⅳ期2例，其中鳞癌16例，腺癌12例，腺鳞癌2例。两组病人的一般状况，卡氏评分为60～90分，临床分期以及病理分型经统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
, 百拇医药
1.3 治疗方法 治疗组采用爱迪注射液加化疗药物，爱迪注射液50ml溶于葡萄糖或生理盐水500ml中静脉点滴，每日1次，连用21天。化疗药物采用EP方案，VP-16100mg/(m 2 ·d)第1、3、5天静脉滴注;DDP60mg/m 2 第1天静脉滴注。每4周为1周期。
1.4 疗效评定标准 肿瘤客观疗效评定标准按制定的肿瘤客观疗效评定标准进行，完全缓解(CR):肿瘤完全消失并持续4周以上，无新病灶出现。部分缓解(PR):肿瘤两径乘积减少50%以上并持续4周以上，无新病灶出现。无变化(NC):肿瘤两径乘积减少50%以下或增大25%以下持续4周以上，无新病灶出现。恶化(PD):肿瘤两径乘积增大25%以上或新病灶出现。根据Karnofsky积分法进行质量评定最后分别予以计分，治疗前后计分提高10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少小于10分者为稳定。对外周血象及肝肾功能的影响是按WHO的分度标准进行评分。观察期间应密切注意药物不良反应，如有出现，均按照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应评定标准详细记录。
, 百拇医药
2 结果
2.1 实体瘤疗效 两组均无CR病例。治疗组PR为26.7%，NC为6.7%，PD为6.7%。对照组PR为23.3%，NC为6.7%，PD为20%。两组间比较PR及NC差异均无显著性(P>0.05)，而PD差异有显著性(P<0.05)，见表1。
表1 实体瘤疗效 例(%)
2.2 生活质量评定(KPS)卡氏评分 治疗组治疗后较治疗前提高12例(40%)，降低2例(6.7%)，对照组治疗后较治疗前提高6例(20%)，降低7例(23.3%)，两组间生活质量提高率和降低率差异均有显著性P<0.05，稳定率相比无差异。见表2。
表2 两组患者治疗前后生活质量评分改善比较
2.3 外周血象变化 治疗前两组病例的血象均在正常范围。治疗后治疗组白细胞减低5例(16.7%)，对照组白细胞降低12例(40%)，两组比较差异有显著性P<0.05。
, 百拇医药
2.4 爱迪毒副作用 应用的30例均未见不良反应发生。
3 讨论
化疗是治疗肺癌不可缺少的手段之一，但由于细胞毒性作用，同时也损伤了宿主机体的免疫系统，所以肿瘤的治疗过程中杀伤肿瘤细胞与保护机体的免疫功能具有同等重要作用。我们用爱迪注射液联合化疗治疗了30例中晚期非小细胞肺癌，与单纯化疗相比，其生活质量提高率在治疗后治疗组为40%，对照组为20%，两组间差异有显著性P<0.05。而生活质量下降率治疗组为6.7%，对照组为23.3%，亦存在明显差异P<0.05，这可能与化疗药并用爱迪 注射液在杀伤肿瘤细胞的同时，保持改善了机体免疫状态，增加免疫活性细胞数量有关。有关医学研究证明，人参皂甙能增强T淋巴细胞及B细胞功能，诱导产生干扰素、白细胞介素及增强LAK细胞及NK细胞活性 [1，2] 。黄芪多糖能能够提高网状内皮系统吞噬功能，增强T细胞、NK细胞、IL-2抗癌活性，其有效成分F3能增强对肿瘤细胞的杀伤能力 [3，4] 。斑蝥所含斑蝥毒能促进骨髓造血干细胞的成熟分化，促进边缘池白细胞的释放，对肝细胞有保护作用，并能促进肝细胞的恢复。通过我们的研究也证明了化疗时联合应用爱迪注射液，白细胞下降例数明显低于单纯应用化疗组，两组间差异有显著性P<0.05，提示爱迪注射液有显著的增强机体免疫力，提高白细胞作用。从对实体瘤的疗效看，治疗组部分缓解率高于对照组，但无明显差异。而恶化率治疗组是6.7%，对照组是20%，两组存在明显差异P<0.05，说明爱迪注射液有一定抗肿瘤作用，能延长患者的生存期。综上所述，笔者认为，中药爱迪注射液具有抗肿瘤作用，能提高化疗效果，同时减轻化疗引起的毒副反应，尤其是有对抗化疗药物对骨髓的抑制作用，改善患者的生活质量，并且无明显不良反应。因此，爱迪作为化疗的辅助治疗，值得临床推广应用。
, http://www.100md.com
参考文献
1 Morikawa K，Hosokawa M，Hamaddj，et al.Possible partcipation offtumoˉricidal macrophage in the therapgutic effect of bieomycin on a trans plantable rat fibrosaroma.Cancer Res，1986，46(2):684-688.
2 杨华.人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同抑制作用.中国医科大学学报，1993，22(4):255-258.
3 梁爱华.近年来国内抗癌中药药理研究.中草药研究，1991，(5):55.
4 马丁.黄芪刺五加对人卵巢癌抑制作用初步研究.肿瘤，1992，2(2):51-52.
作者单位:110032沈阳铁路局中心医院内科
(编辑海 涛), http://www.100md.com
关键词 爱迪注射液 非小细胞肺癌 治疗作用 毒副反应
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2004)03-0230-02
, 百拇医药 为进一步提高非小细胞肺癌化疗的疗效，减轻其毒副作用，我科从2000年6月以来以贵州益佰制药有限公司生产的爱迪注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌30例，并以单纯化疗作为对照，对近期疗效、毒副反应及生活质量改变进行比较，结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组病例共60例，分为爱迪注射液联合化疗组30例(以下称为治疗组)，单纯化疗组30例(以下称为对照组)，两组均按照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的标准选择病例。治疗组男21例，女9例，年龄38～74岁。对照组男23例，女7例，年龄40～71岁。
1.2 临床分期与病理组织分型 按照1987年国际抗癌联盟分期标准分期。治疗组Ⅲa期5例，Ⅲb22例，Ⅳ期3例，其中鳞癌14例，腺癌13例，腺鳞癌3例。对照组Ⅲa期4例，Ⅲb期24例，Ⅳ期2例，其中鳞癌16例，腺癌12例，腺鳞癌2例。两组病人的一般状况，卡氏评分为60～90分，临床分期以及病理分型经统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
, 百拇医药
1.3 治疗方法 治疗组采用爱迪注射液加化疗药物，爱迪注射液50ml溶于葡萄糖或生理盐水500ml中静脉点滴，每日1次，连用21天。化疗药物采用EP方案，VP-16100mg/(m 2 ·d)第1、3、5天静脉滴注;DDP60mg/m 2 第1天静脉滴注。每4周为1周期。
1.4 疗效评定标准 肿瘤客观疗效评定标准按制定的肿瘤客观疗效评定标准进行，完全缓解(CR):肿瘤完全消失并持续4周以上，无新病灶出现。部分缓解(PR):肿瘤两径乘积减少50%以上并持续4周以上，无新病灶出现。无变化(NC):肿瘤两径乘积减少50%以下或增大25%以下持续4周以上，无新病灶出现。恶化(PD):肿瘤两径乘积增大25%以上或新病灶出现。根据Karnofsky积分法进行质量评定最后分别予以计分，治疗前后计分提高10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少小于10分者为稳定。对外周血象及肝肾功能的影响是按WHO的分度标准进行评分。观察期间应密切注意药物不良反应，如有出现，均按照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应评定标准详细记录。
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2 结果
2.1 实体瘤疗效 两组均无CR病例。治疗组PR为26.7%，NC为6.7%，PD为6.7%。对照组PR为23.3%，NC为6.7%，PD为20%。两组间比较PR及NC差异均无显著性(P>0.05)，而PD差异有显著性(P<0.05)，见表1。
表1 实体瘤疗效 例(%)
2.2 生活质量评定(KPS)卡氏评分 治疗组治疗后较治疗前提高12例(40%)，降低2例(6.7%)，对照组治疗后较治疗前提高6例(20%)，降低7例(23.3%)，两组间生活质量提高率和降低率差异均有显著性P<0.05，稳定率相比无差异。见表2。
表2 两组患者治疗前后生活质量评分改善比较
2.3 外周血象变化 治疗前两组病例的血象均在正常范围。治疗后治疗组白细胞减低5例(16.7%)，对照组白细胞降低12例(40%)，两组比较差异有显著性P<0.05。
, 百拇医药
2.4 爱迪毒副作用 应用的30例均未见不良反应发生。
3 讨论
化疗是治疗肺癌不可缺少的手段之一，但由于细胞毒性作用，同时也损伤了宿主机体的免疫系统，所以肿瘤的治疗过程中杀伤肿瘤细胞与保护机体的免疫功能具有同等重要作用。我们用爱迪注射液联合化疗治疗了30例中晚期非小细胞肺癌，与单纯化疗相比，其生活质量提高率在治疗后治疗组为40%，对照组为20%，两组间差异有显著性P<0.05。而生活质量下降率治疗组为6.7%，对照组为23.3%，亦存在明显差异P<0.05，这可能与化疗药并用爱迪 注射液在杀伤肿瘤细胞的同时，保持改善了机体免疫状态，增加免疫活性细胞数量有关。有关医学研究证明，人参皂甙能增强T淋巴细胞及B细胞功能，诱导产生干扰素、白细胞介素及增强LAK细胞及NK细胞活性 [1，2] 。黄芪多糖能能够提高网状内皮系统吞噬功能，增强T细胞、NK细胞、IL-2抗癌活性，其有效成分F3能增强对肿瘤细胞的杀伤能力 [3，4] 。斑蝥所含斑蝥毒能促进骨髓造血干细胞的成熟分化，促进边缘池白细胞的释放，对肝细胞有保护作用，并能促进肝细胞的恢复。通过我们的研究也证明了化疗时联合应用爱迪注射液，白细胞下降例数明显低于单纯应用化疗组，两组间差异有显著性P<0.05，提示爱迪注射液有显著的增强机体免疫力，提高白细胞作用。从对实体瘤的疗效看，治疗组部分缓解率高于对照组，但无明显差异。而恶化率治疗组是6.7%，对照组是20%，两组存在明显差异P<0.05，说明爱迪注射液有一定抗肿瘤作用，能延长患者的生存期。综上所述，笔者认为，中药爱迪注射液具有抗肿瘤作用，能提高化疗效果，同时减轻化疗引起的毒副反应，尤其是有对抗化疗药物对骨髓的抑制作用，改善患者的生活质量，并且无明显不良反应。因此，爱迪作为化疗的辅助治疗，值得临床推广应用。
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参考文献
1 Morikawa K，Hosokawa M，Hamaddj，et al.Possible partcipation offtumoˉricidal macrophage in the therapgutic effect of bieomycin on a trans plantable rat fibrosaroma.Cancer Res，1986，46(2):684-688.
2 杨华.人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同抑制作用.中国医科大学学报，1993，22(4):255-258.
3 梁爱华.近年来国内抗癌中药药理研究.中草药研究，1991，(5):55.
4 马丁.黄芪刺五加对人卵巢癌抑制作用初步研究.肿瘤，1992，2(2):51-52.
作者单位:110032沈阳铁路局中心医院内科
(编辑海 涛), http://www.100md.com