抗菌消炎膜锭的研制与疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2004)05-0443-02
复方三黄抗菌消炎膜锭为医院药厂制剂，方剂组成来源于临床常用的经验方，经考察论证后由黄芩、黄连、黄柏等16味中药配伍组成，以成人1剂汤药用量为1日用药量，将中药饮片用科学的方法提取精制后，挖掘古老的锭剂制备方法与现代化的膜剂制备工艺相结合，研制出一种新型制剂膜锭剂。该药剂便于储存，服用方便，用药及时、作用快、疗效高，比汤剂、片剂、丸剂、散剂更具优越性，尤其是多味中药配伍药理作用互补，使药效发挥更佳。药理实验表明具有广泛的抗菌谱，其杀菌抗病毒作用专一、显著，且给药途径多样，深受临床医生、患者欢迎，也为中药新剂型的开发研制开拓了广阔前景。
1 研制 [1～3]
1.1 处方 黄芩6g，黄连5g，黄柏10g，苦参6g，延胡索9g，地榆15g，双花12g，公英12g，蝉蜕5g，大蓟10g，甘草15g，连翘12g，防风6g，荆芥6g，赤石脂0.5g，血竭0.5g，聚乙烯醇(PVA)5%水溶液做粘合剂，茶油为润滑剂，以上为成人1剂汤剂药量。
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1.2 制备工艺 以上药物筛选干净后称取，前6味黄芩等加水10倍量浸泡24h至透，超声波振荡1h，煮提3次，每次2h、2h、1h，压榨药液合并;7～10味双花等加10倍量水浸泡12h至透，煮提2次，每次1h、0.5h，压榨药液合并。全部煮提液双层纱布过滤后减压浓缩，真空干燥为干浸膏，连翘、防风乙醇浸提，回收乙醇，提取物真空干燥，荆芥提挥发油，3味药渣并入双花煮提，赤石脂、血竭精制干燥粉碎备用。
1.3 膜锭制备方法 煮提物干浸膏、醇提物干浸膏、赤石脂、血竭粉混合粉碎过100目筛加入荆芥挥发油混匀→5%PVA浆液拌成团块→茶油做润滑剂→压制膜锭→真空干燥→真空熔封于PVC压膜袋。
1.4 规格与用法 每膜锭长50mm，宽40mm，重3g，2膜锭相当于成人1剂汤药量。口服:成人每日2次，每次服1膜锭，小儿剂量折算。外用:清创配制0.5%溶液，伤口湿润后贴敷，鼻腔、耳道、阴道湿润后卷筒放入，也可作保留灌肠用药。
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2 疗效观察
2.1 一般资料 对13种由细菌、病毒感染引起的疾病进行了用药观察，共690例，其中男380例，女310例，年龄3～70岁。患者临床体征明显，症状严重，血、尿化验结果异常，确为炎症。
2.2 治疗方法 复方三黄抗菌消炎膜锭按规定剂量口服与外用相结合，7天为1个疗程。
2.3 疗效判断标准 痊愈:1个疗程后自觉症状消除，感觉良好，临床体征消失，血、尿化验结果正常;显效:1个疗程后自觉症状大部分消除，临床体征大部消失，血尿化验结果接近正常;有效:1个疗程后自觉症状缓解，临床体征明显好转，血尿化验结果有很大提高;无效:1个疗程后自觉症状和临床体征均无好转迹象。
2.4 治疗结果 痊愈627例，显效24例，有效15例，无效24例，总有效率96.5%，见表1。
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表1 各类感染疾病疗效统计
3 讨论
3.1 细菌、病毒引起的机体多部位感染是常见病、多发病，中药汤剂不仅能杀灭细菌病毒，同时还能调节机体阴阳平衡，增强免疫功能，使康复加速，这特有的功能优于抗生素。
3.2 汤剂历史悠久，但传统的煮提费时费力，有效药量及成分不能完全提出保留，且用药途径单一，口服药液量大且口感不适，尤其是老人、儿童难以耐受，在炎症急性发作期很难做到用药及时。
3.3 汤剂的最大优势是多味药物配伍，药理作用互补增强，毒副作用减弱。目前，市售的中成药片剂、丸剂、散剂等药物组成较少，且没有全部提取精制，含有相当部分的中药原粉，作用慢，功效不及汤剂。
3.4 复方三黄抗菌消炎膜锭把中药饮片用科学的方法提取精制，现代化制药设备得到了充分作用，有效成分提取完全不受破坏，有效用药量准确。该剂型便于储存，用药方便及时、奏效快，给药途径多样，口服、外用、放入腔道、保留灌肠均适宜。药理实验表明具有广泛的抗菌谱，毒副作用小，无任何刺激性，特别是能减轻炎症渗出的过敏症状和疼痛 [4]。作为家庭常备药物和外出携带的应急药物很理想。
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3.5 医院药厂有便利的条件和独到的优势，根据临床需要、季节变化、药材的货源及质量情况，引导并指导临床用药，把汤剂制备成新的剂型供应临床需要，倍受医生、病人欢迎，我们正在做大量的研究和尝试。
参考文献
1 卫生部药典委员会.中国药典(一部)，广州:广东科技出版社，
1995，829. 2 曹春村.中药制剂汇编，北京:人民卫生出版社，1997，126.
3 南京药学院药剂系数教研室.药剂学，第2版.北京:人民卫生出版社，1999，66.
4 陈奇.中药药理研究方法学，北京:人民卫生出版社，1993，39.
作者单位:255015山东省淄博卫校医院
255300山东省淄博市中医院
(收稿日期:2003-12-17)
(编辑罗 彬), http://www.100md.com
复方三黄抗菌消炎膜锭为医院药厂制剂，方剂组成来源于临床常用的经验方，经考察论证后由黄芩、黄连、黄柏等16味中药配伍组成，以成人1剂汤药用量为1日用药量，将中药饮片用科学的方法提取精制后，挖掘古老的锭剂制备方法与现代化的膜剂制备工艺相结合，研制出一种新型制剂膜锭剂。该药剂便于储存，服用方便，用药及时、作用快、疗效高，比汤剂、片剂、丸剂、散剂更具优越性，尤其是多味中药配伍药理作用互补，使药效发挥更佳。药理实验表明具有广泛的抗菌谱，其杀菌抗病毒作用专一、显著，且给药途径多样，深受临床医生、患者欢迎，也为中药新剂型的开发研制开拓了广阔前景。
1 研制 [1～3]
1.1 处方 黄芩6g，黄连5g，黄柏10g，苦参6g，延胡索9g，地榆15g，双花12g，公英12g，蝉蜕5g，大蓟10g，甘草15g，连翘12g，防风6g，荆芥6g，赤石脂0.5g，血竭0.5g，聚乙烯醇(PVA)5%水溶液做粘合剂，茶油为润滑剂，以上为成人1剂汤剂药量。
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1.2 制备工艺 以上药物筛选干净后称取，前6味黄芩等加水10倍量浸泡24h至透，超声波振荡1h，煮提3次，每次2h、2h、1h，压榨药液合并;7～10味双花等加10倍量水浸泡12h至透，煮提2次，每次1h、0.5h，压榨药液合并。全部煮提液双层纱布过滤后减压浓缩，真空干燥为干浸膏，连翘、防风乙醇浸提，回收乙醇，提取物真空干燥，荆芥提挥发油，3味药渣并入双花煮提，赤石脂、血竭精制干燥粉碎备用。
1.3 膜锭制备方法 煮提物干浸膏、醇提物干浸膏、赤石脂、血竭粉混合粉碎过100目筛加入荆芥挥发油混匀→5%PVA浆液拌成团块→茶油做润滑剂→压制膜锭→真空干燥→真空熔封于PVC压膜袋。
1.4 规格与用法 每膜锭长50mm，宽40mm，重3g，2膜锭相当于成人1剂汤药量。口服:成人每日2次，每次服1膜锭，小儿剂量折算。外用:清创配制0.5%溶液，伤口湿润后贴敷，鼻腔、耳道、阴道湿润后卷筒放入，也可作保留灌肠用药。
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2 疗效观察
2.1 一般资料 对13种由细菌、病毒感染引起的疾病进行了用药观察，共690例，其中男380例，女310例，年龄3～70岁。患者临床体征明显，症状严重，血、尿化验结果异常，确为炎症。
2.2 治疗方法 复方三黄抗菌消炎膜锭按规定剂量口服与外用相结合，7天为1个疗程。
2.3 疗效判断标准 痊愈:1个疗程后自觉症状消除，感觉良好，临床体征消失，血、尿化验结果正常;显效:1个疗程后自觉症状大部分消除，临床体征大部消失，血尿化验结果接近正常;有效:1个疗程后自觉症状缓解，临床体征明显好转，血尿化验结果有很大提高;无效:1个疗程后自觉症状和临床体征均无好转迹象。
2.4 治疗结果 痊愈627例，显效24例，有效15例，无效24例，总有效率96.5%，见表1。
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表1 各类感染疾病疗效统计
3 讨论
3.1 细菌、病毒引起的机体多部位感染是常见病、多发病，中药汤剂不仅能杀灭细菌病毒，同时还能调节机体阴阳平衡，增强免疫功能，使康复加速，这特有的功能优于抗生素。
3.2 汤剂历史悠久，但传统的煮提费时费力，有效药量及成分不能完全提出保留，且用药途径单一，口服药液量大且口感不适，尤其是老人、儿童难以耐受，在炎症急性发作期很难做到用药及时。
3.3 汤剂的最大优势是多味药物配伍，药理作用互补增强，毒副作用减弱。目前，市售的中成药片剂、丸剂、散剂等药物组成较少，且没有全部提取精制，含有相当部分的中药原粉，作用慢，功效不及汤剂。
3.4 复方三黄抗菌消炎膜锭把中药饮片用科学的方法提取精制，现代化制药设备得到了充分作用，有效成分提取完全不受破坏，有效用药量准确。该剂型便于储存，用药方便及时、奏效快，给药途径多样，口服、外用、放入腔道、保留灌肠均适宜。药理实验表明具有广泛的抗菌谱，毒副作用小，无任何刺激性，特别是能减轻炎症渗出的过敏症状和疼痛 [4]。作为家庭常备药物和外出携带的应急药物很理想。
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3.5 医院药厂有便利的条件和独到的优势，根据临床需要、季节变化、药材的货源及质量情况，引导并指导临床用药，把汤剂制备成新的剂型供应临床需要，倍受医生、病人欢迎，我们正在做大量的研究和尝试。
参考文献
1 卫生部药典委员会.中国药典(一部)，广州:广东科技出版社，
1995，829. 2 曹春村.中药制剂汇编，北京:人民卫生出版社，1997，126.
3 南京药学院药剂系数教研室.药剂学，第2版.北京:人民卫生出版社，1999，66.
4 陈奇.中药药理研究方法学，北京:人民卫生出版社，1993，39.
作者单位:255015山东省淄博卫校医院
255300山东省淄博市中医院
(收稿日期:2003-12-17)
(编辑罗 彬), http://www.100md.com