斯达舒胶囊真伪质量比较分析
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-7587(2004)05-0733-02
斯达舒胶囊为抗溃疡药物，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛，并具有制酸、收敛与促进溃疡愈合的作用。其质量控制标准收载在地方标准上，在本市市场监督和检验中遇到的斯达舒胶囊，标示为吉林修正药业集团股份有限公司，现对标示该厂的5批药物质量进行了比较分 析。
1 仪器与试药
AE240电子分析天平，斯达舒胶囊A 1 、A 2 、A 3 、A 4 、A 5 批均为本所抽验样品，所用化学试剂均为分析纯。
2 结果与分析
5批样品检验结果见表1。
表1 5批样品检验结果
注: ˇ 含维生素U(C 6 H 14 INO 2 S)应为标示量的90.0%～110.0%; ˇˇ 含氢氧化铝按氧化铝(Al 2 O 3 )计算不得少于标示量45.0%
2.1 开始检验 首先对样品外观包装、说明书等进行了观察比较。
2.1.1 包装盒 A 1 、A 2 样品切制边缘整齐，字迹细而清晰;A 3 、A 4 、A 5 切制边缘不整齐，有毛茬毛边，字迹粗且不清晰。A 1 、A 2 包装盒舌口成90°;A 3 、A 4 、A 5包装盒舌口成45°。
2.1.2 说明书 样品A 1 、A 2 折痕规范为七道机器折痕，纸材稍薄;样品A 3 、A 4 、A 5 折痕不规范，为手工折痕，纸材粗糙有皱褶。
2.2 性状 A 1 、A 2 打开胶囊，内容物为白色或类白色，有腥味;A 3 、A 4 、A 5 打开胶囊内容物为类白色，无味。
2.3 检查 装量差异虽均符合规定，但A 3 、A 4 、A 5 胶囊内容物装量有较大差异。
2.4 含量测定 A 1 、A 2 含量均符合规定，A 3 、A 4 、A 5 含量几乎为零。
3 讨论
通过外观检验及检验结果，并与标示厂家联系寄去样品加以证实，确定样品A 1 、A 2 均为该标示厂家所生产产品，样品A 3 、A 4 、A 5 均为假冒产品，A 3 、A 4 、A 5 又为不同厂家制造，但由于生产工艺较差，需仔细观察就可发现许多质量漏洞。因此，厂家保证并提高自身产品质量是防止被假冒的前提。厂家为防止产品被假冒，可增设更多先进的防伪技术，如防伪电码等，使假冒产品易于发现。要使百姓吃上放心药，使制假者无可乘之机，各级药品监督检验部门应互通信息，把假劣药品中存在的问题总结公布上网或在报刊上定期公布，配以图片说明等。厂家积极配合，反馈意见，使制假者无立足之地。
作者单位:154600黑龙江省七台河市药品检验所
黑龙江省七台河市医院
(收稿日期:2004-02-27)
(编辑海 涛), http://www.100md.com
斯达舒胶囊为抗溃疡药物，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛，并具有制酸、收敛与促进溃疡愈合的作用。其质量控制标准收载在地方标准上，在本市市场监督和检验中遇到的斯达舒胶囊，标示为吉林修正药业集团股份有限公司，现对标示该厂的5批药物质量进行了比较分 析。
1 仪器与试药
AE240电子分析天平，斯达舒胶囊A 1 、A 2 、A 3 、A 4 、A 5 批均为本所抽验样品，所用化学试剂均为分析纯。
2 结果与分析
5批样品检验结果见表1。
表1 5批样品检验结果
注: ˇ 含维生素U(C 6 H 14 INO 2 S)应为标示量的90.0%～110.0%; ˇˇ 含氢氧化铝按氧化铝(Al 2 O 3 )计算不得少于标示量45.0%
2.1 开始检验 首先对样品外观包装、说明书等进行了观察比较。
2.1.1 包装盒 A 1 、A 2 样品切制边缘整齐，字迹细而清晰;A 3 、A 4 、A 5 切制边缘不整齐，有毛茬毛边，字迹粗且不清晰。A 1 、A 2 包装盒舌口成90°;A 3 、A 4 、A 5包装盒舌口成45°。
2.1.2 说明书 样品A 1 、A 2 折痕规范为七道机器折痕，纸材稍薄;样品A 3 、A 4 、A 5 折痕不规范，为手工折痕，纸材粗糙有皱褶。
2.2 性状 A 1 、A 2 打开胶囊，内容物为白色或类白色，有腥味;A 3 、A 4 、A 5 打开胶囊内容物为类白色，无味。
2.3 检查 装量差异虽均符合规定，但A 3 、A 4 、A 5 胶囊内容物装量有较大差异。
2.4 含量测定 A 1 、A 2 含量均符合规定，A 3 、A 4 、A 5 含量几乎为零。
3 讨论
通过外观检验及检验结果，并与标示厂家联系寄去样品加以证实，确定样品A 1 、A 2 均为该标示厂家所生产产品，样品A 3 、A 4 、A 5 均为假冒产品，A 3 、A 4 、A 5 又为不同厂家制造，但由于生产工艺较差，需仔细观察就可发现许多质量漏洞。因此，厂家保证并提高自身产品质量是防止被假冒的前提。厂家为防止产品被假冒，可增设更多先进的防伪技术，如防伪电码等，使假冒产品易于发现。要使百姓吃上放心药，使制假者无可乘之机，各级药品监督检验部门应互通信息，把假劣药品中存在的问题总结公布上网或在报刊上定期公布，配以图片说明等。厂家积极配合，反馈意见，使制假者无立足之地。
作者单位:154600黑龙江省七台河市药品检验所
黑龙江省七台河市医院
(收稿日期:2004-02-27)
(编辑海 涛), http://www.100md.com