苦参素注射液和苦参素胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎疗效观察
【摘要】 目的 观察苦参素注射液和胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎临床疗效。方法 对2002年1月～2004年2月收治的慢性乙型肝炎患者应用苦参素注射液和胶囊序贯治疗27例，并以同期应用干扰素治疗慢性乙型肝炎患者25例和未用抗病毒治疗慢性乙型肝炎患者20例作为对照，观察治疗后并随访3个月，比较各组病毒复制标志转阴率及肝功能复常率，同时观察不良反应发生情况。结果 苦参素组与干扰素组比较治疗后病毒复制标志(HBeAg和HBV DNA)转阴率(分别为59.3%对55.0%和63.0%对60.0%)无统计学差异，随访3个月后，苦参素组转阴率略低于干扰素组(分别为55.6%对60.0%和51.9%对60.0%)，但差异无显著性(P>0.05)，苦参素组与干扰素组治疗后及随访3个月后转阴率明显高于未用抗病毒治疗组(P<0.01);随访观察三组间肝功能(ALT、SB、A/G)显示，苦参素组正常率为58.9%，干扰素组为55.6%，未用抗病毒治疗组为20.0%。苦参素组、干扰素组与未用抗病毒治疗组比较差异有显著性(P<0.01)，苦参素组与干扰素组比较差异无显著性(P>0.05);苦参素无明显不良反应。结论 苦参素注射液和胶囊的序贯治疗具有较好的改善肝功能和抗病毒作用，与干扰素相比，苦参素没有流感样症状，也没有骨髓抑制等毒副作用，安全性高，值得临床推广。
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关键词 苦参素注射液和胶囊 慢性乙型肝炎 序贯治疗
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2004)11-1020-02
我们自2002年1月起应用苦参素注射液和苦参素胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎27例，以同期应用干扰素治疗的20例慢性乙型肝炎和未用抗病毒治疗的25例慢性乙型肝炎作为对照，旨在评价苦参素的疗效。
1 资料与方法
1.1 病例来源 所有病例均是门诊或住院收治的慢性乙型肝炎患者，年龄18～60岁，男50例，女22例，病程6～60个月。诊断分型均符合1995年5月第五次全国传染病寄生虫病学术会议讨论修订的标准。所有病例均为HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性，HBV-DNA阳性，ALT80～360U/L，有黄疸者18例，SB平均(31.2±12.1)μmol/L。各组一般资料、病程、临床分型及分度差异无显著性，均具可比性。
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1.2 分组及治疗方法 苦参素组:慢乙肝患者27例，男20例，女7例，苦参素葡萄糖注射液(600mg/100ml)江苏连云港正大天晴制药有限公司生产，静脉滴注，1h滴完，600mg/d，疗程1个月，之后改为苦参素胶囊(100mg/粒)，江苏连云港正大天晴制药有限公司生产，200mg，3次/d，疗程3个月;干扰素组:慢乙肝患者20例，男14例，女6例，用干扰素α-2b300万单位，肌肉注射，隔日1次，疗程6个月;对照组:慢乙肝患者25例，男16例，女9例，以甘利欣注射液为主。各组同时给予肝太乐、VitC，不给其他抗病毒药及免疫增强剂。
1.3 观察内容与随访 治疗期间，每1个月检查肝功、肾功、血象，每1～2个月检查乙型肝炎病毒标志物:HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc(ELISA法)和HBV-DNA(PCR法)，常规做B超(肝胆脾)、心电图检查。随访期间，不用任何抗病毒及免疫增强剂，给予多种维生素等常规治疗，每3个月检查1次肝功能及病毒标志物，随访3个月。
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1.4 疗效判定标准 显效:HBeAg和HBV-DNA均转阴，肝功能(ALT、SB、A/G)恢复正常。有效:HBeAg或HBV-DNA转阴，肝功能三项中两项或三项恢复正常。无效:未达到以上有效标准者。
2 结果
2.1 治疗后乙肝病毒标志物变化及3个月后疗效 三组治疗对HBsAg、HBeAg、HBV-DNA的影响见表1。
表1 治疗后乙肝病毒标志物的变化 (略)
苦参素组、干扰素组HBeAg或HBV-DNA转阴率显著高于对照组(P<0.01)。对照组提示HBeAg或HBV-DNA自然转阴率为8%。苦参素组与干扰素组比较，治疗后病毒复制标志转阴率无统计学差异，随访3个月后，差异仍无显著性。各组HBsAg转阴率均较低，组间差异无显著性。随访观察三组间肝功能显示，苦参素正常率为58.9%，干扰素组为55.6%，对照组为20.0%。苦参素组、干扰素组与对照组比较差异有非常显著性(P<0.01)，苦参素组与干扰素组差异无显著性(P>0.05)。
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2.2 不良反应 苦参素组无明显不良反应;干扰素组患者均有不同程度的流感样症状，部分患者有ALT反跳，未做特殊处理，部分患者白细胞下降，给予VitB 4 。各组所有患者治疗前后尿常规、肾功能和心电图均无明显改变。
3 讨论
苦参素注射液及苦参素胶囊是从天然植物苦豆子中提取的生物碱，其中氧化苦参碱即苦参素占98%以上，能直接抗乙肝病毒，防治纤维化，阻断肝细胞凋亡，稳定肝细胞膜，保护肝细胞及免疫调节，升高白细胞。 本观察表明慢性乙型肝炎患者乙肝病毒复制标志物自然转阴率为8%，与文献报道 [1] 相近。苦参素治疗后HBeAg和HBV-DNA转阴率与干扰素组相近(P>0.05)，与未用抗病毒治疗组比较差异有非常显著性(P<0.01);随访3个月后转阴率略有下降，但与干扰素组比较无统计学差异。与干扰素相比，苦参素没有流感样症状，后期可口服，而且没有骨髓抑制等毒副作用，安全性高，适用范围广。本观察表明，先用苦参素注射液1个月再用苦参素胶囊3个月的序贯疗法，具有较好的改善肝功能和抗乙肝病毒的作用，停药随访3个月具有较持久的疗效，值得临床推广应用。
参考文献
1 何念海，顾长海，胡大荣，等.重组干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎的临床随访研究.中华肝脏病杂志，1998，4:33-36.
作者单位:1 261041山东省潍坊市奎文区妇幼保健院
2 山东省潍坊市人民医院传染科
(编辑 秋实), 百拇医药
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关键词 苦参素注射液和胶囊 慢性乙型肝炎 序贯治疗
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2004)11-1020-02
我们自2002年1月起应用苦参素注射液和苦参素胶囊序贯治疗慢性乙型肝炎27例，以同期应用干扰素治疗的20例慢性乙型肝炎和未用抗病毒治疗的25例慢性乙型肝炎作为对照，旨在评价苦参素的疗效。
1 资料与方法
1.1 病例来源 所有病例均是门诊或住院收治的慢性乙型肝炎患者，年龄18～60岁，男50例，女22例，病程6～60个月。诊断分型均符合1995年5月第五次全国传染病寄生虫病学术会议讨论修订的标准。所有病例均为HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性，HBV-DNA阳性，ALT80～360U/L，有黄疸者18例，SB平均(31.2±12.1)μmol/L。各组一般资料、病程、临床分型及分度差异无显著性，均具可比性。
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1.2 分组及治疗方法 苦参素组:慢乙肝患者27例，男20例，女7例，苦参素葡萄糖注射液(600mg/100ml)江苏连云港正大天晴制药有限公司生产，静脉滴注，1h滴完，600mg/d，疗程1个月，之后改为苦参素胶囊(100mg/粒)，江苏连云港正大天晴制药有限公司生产，200mg，3次/d，疗程3个月;干扰素组:慢乙肝患者20例，男14例，女6例，用干扰素α-2b300万单位，肌肉注射，隔日1次，疗程6个月;对照组:慢乙肝患者25例，男16例，女9例，以甘利欣注射液为主。各组同时给予肝太乐、VitC，不给其他抗病毒药及免疫增强剂。
1.3 观察内容与随访 治疗期间，每1个月检查肝功、肾功、血象，每1～2个月检查乙型肝炎病毒标志物:HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc(ELISA法)和HBV-DNA(PCR法)，常规做B超(肝胆脾)、心电图检查。随访期间，不用任何抗病毒及免疫增强剂，给予多种维生素等常规治疗，每3个月检查1次肝功能及病毒标志物，随访3个月。
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1.4 疗效判定标准 显效:HBeAg和HBV-DNA均转阴，肝功能(ALT、SB、A/G)恢复正常。有效:HBeAg或HBV-DNA转阴，肝功能三项中两项或三项恢复正常。无效:未达到以上有效标准者。
2 结果
2.1 治疗后乙肝病毒标志物变化及3个月后疗效 三组治疗对HBsAg、HBeAg、HBV-DNA的影响见表1。
表1 治疗后乙肝病毒标志物的变化 (略)
苦参素组、干扰素组HBeAg或HBV-DNA转阴率显著高于对照组(P<0.01)。对照组提示HBeAg或HBV-DNA自然转阴率为8%。苦参素组与干扰素组比较，治疗后病毒复制标志转阴率无统计学差异，随访3个月后，差异仍无显著性。各组HBsAg转阴率均较低，组间差异无显著性。随访观察三组间肝功能显示，苦参素正常率为58.9%，干扰素组为55.6%，对照组为20.0%。苦参素组、干扰素组与对照组比较差异有非常显著性(P<0.01)，苦参素组与干扰素组差异无显著性(P>0.05)。
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2.2 不良反应 苦参素组无明显不良反应;干扰素组患者均有不同程度的流感样症状，部分患者有ALT反跳，未做特殊处理，部分患者白细胞下降，给予VitB 4 。各组所有患者治疗前后尿常规、肾功能和心电图均无明显改变。
3 讨论
苦参素注射液及苦参素胶囊是从天然植物苦豆子中提取的生物碱，其中氧化苦参碱即苦参素占98%以上，能直接抗乙肝病毒，防治纤维化，阻断肝细胞凋亡，稳定肝细胞膜，保护肝细胞及免疫调节，升高白细胞。 本观察表明慢性乙型肝炎患者乙肝病毒复制标志物自然转阴率为8%，与文献报道 [1] 相近。苦参素治疗后HBeAg和HBV-DNA转阴率与干扰素组相近(P>0.05)，与未用抗病毒治疗组比较差异有非常显著性(P<0.01);随访3个月后转阴率略有下降，但与干扰素组比较无统计学差异。与干扰素相比，苦参素没有流感样症状，后期可口服，而且没有骨髓抑制等毒副作用，安全性高，适用范围广。本观察表明，先用苦参素注射液1个月再用苦参素胶囊3个月的序贯疗法，具有较好的改善肝功能和抗乙肝病毒的作用，停药随访3个月具有较持久的疗效，值得临床推广应用。
参考文献
1 何念海，顾长海，胡大荣，等.重组干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎的临床随访研究.中华肝脏病杂志，1998，4:33-36.
作者单位:1 261041山东省潍坊市奎文区妇幼保健院
2 山东省潍坊市人民医院传染科
(编辑 秋实), 百拇医药