聚焦超声治疗外阴白色病变56例的初讨
【摘要】 目的 采用聚焦超声技术治疗外阴白色病变，评价其临床效果。方法 56例临床诊断为外阴白色病变且病理检查均符合患者随机分为2组，超声治疗组和红外治疗组各28例，治疗前进行瘙痒评分和病变面积的估计。结果 超声组瘙痒评分在治疗后为0.97±0.54，与治疗前2.97±0.43相比，差异有显著性(P<0.05)，病变区皮肤面积由11.87±3.21cm 2减少至4.32±1.64cm 2 ，差异有显著性(P<0.05)，而红外组与治疗前相比，差异均无显著性(P>0.05)。结论 聚焦超声技术治疗外阴白色病变为一种有效的新方法值得做进一步尝试。
关键词 聚焦超声 外阴白色病变
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2004)02-0153-02
聚焦超声是近年发展起来的一种无创性诊断和治疗技术，相对廉价，目前临床治疗已成功应用于部分恶性肿瘤和少数良性肿瘤 [1] 。大量动物实验表明，聚焦超声可以有效、安全地治疗外阴疾病，但未应用于临床 [2] 。我们于1999年5月开始初步将聚焦超声应用外阴白色病变的治疗，取得了良好的临床效果，现报道如下。
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1 资料与方法
1.1 研究对象 收集1999年～2002年12月以外阴瘙痒为主要症状且病理检查符合外阴白色病变的患者56例。研究对象尚需符合以下标准:①年龄在30～60岁以内。②无心、肝、肾疾病及生殖系统炎症和肿瘤病史。③除外阴病变部位外，身体其它部位皮肤正常。④为首诊病例，无激素和药物治疗史。⑤进行以下治疗时未同时采取其它治疗措施。
1.2 临床资料 患者年龄最大为58岁，最小为30岁，平均年龄为43.6岁。病理类型分类根据1987年国际外阴疾病学会命名方法分为:硬化苔藓型31例，鳞状上皮细胞增生型25例。
1.3 瘙痒评分 所有患者在治疗前后均按下列瘙痒标准进行评分。0分:无瘙痒，不影响睡眠和工作。1分:有一过性瘙痒或偶间歇瘙痒，不影响睡眠和工作。2分:有明显瘙痒，不影响睡眠和工作。3分:有严重的瘙痒，影响睡眠和工作。
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1.4 病变面积的估计 选用透明塑料薄膜平贴于外阴皮肤，用记号笔沿白色病变部位在薄膜上勾出轮廓，沿轮廓剪下薄膜纸，置于坐标纸上，精确计算出每例患者的白色病变面积(cm 2 )，多处散在病变则为皮损斑块的总和。经以下治疗后原病变区接近正常颜色或粉红色，粘膜皮肤变软或皮 肤弹性恢复正常者均视为正常皮肤。
1.5 分组及治疗方法 将56例研究对象随机分为两组，超声治疗组和红外线治疗组各28例。超声治疗组采用重庆HIFU技术有限公司研制生产的CZF-1型妇科治疗仪。在0.5%～1%的利多卡因局部浸润麻醉下，对患者外阴的病变区进行超声治疗。治疗功率5W，频率5MHz。采用连续有线扫描，照射时间为20～30min。治疗后观察4h，仅治疗一次。对照组采用CR2100A型红外光能治疗仪进行光谱治疗，连续治疗2～3疗程。
1.6 统计学方法 用SPSS10.0统计软件进行小样本的t检验。
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2 结果
2.1 治疗前后瘙痒评分的比较 超声治疗组一次性治疗后瘙痒症状消失的为16例，另12例中进行第2次超声治疗后11例症状消失，仅1例无明显疗效，总有效率为96.46%，所有超声患者无1例发生临近脏器如尿道及直肠的损伤及局部瘢痕形成。超声组瘙痒评分在治疗后为0.97±0.54，与治疗前2.97±0.43相比，差异有显著性(P<0.05)，而红外组与治疗前相比，差异无显著性(P>0.05)，见表1。
2.2 治疗前后病变皮肤面积的比较 超声组经聚焦超声治疗1次后，病变区皮肤面积由11.87±3.21cm 2 减少至4.32±1.64cm 2 ，经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)。28例超声治疗组患者病变皮肤面积均有不同程度地减少，，但随访半年后有3例复发，再次进行超声治疗1次，效果良好，无任何畸形变化及瘢痕形成，继续随访半年后无1例复发，有效率达100%。而红外组病变皮肤面积也较治疗前减少，但差异无显著性(P>0.05)，见表2。
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表1 两种方法治疗前后瘙痒评分分布及对比组别 略
表2 两种方法治疗前后病变皮肤面积的分布及对比 略
3 讨论
聚焦超声治疗以超声波为治疗源，利用超声波具有的组织穿透性和可聚焦性等物理特征，将体外低能量超声波聚集在体内病灶，通过焦点区超声波产生高能效应致使靶区内组织温度骤升至65～100℃，可使靶区组织完全毁损而发挥治疗作用，但不损伤靶外组。临床治疗学证实为一安全有效、相对廉价和无创的治疗方式，其非癌适应证的拓展是目前研究的热点之一。
外阴白色病变是指女性外阴皮肤和粘膜组织发生色素改变的一组慢性疾病，以外阴奇痒、灼痛，病变区域皮肤和粘膜色素减退或发白，皮肤粗糙、皲裂等皮肤变化为特征。该病的确切病因至今不明，治疗尚无良策。目前国内外多采用激素、中药等局部用药或激光、微波、波姆光等照射治疗，虽可明显改善症状，但均难达到根治目的。外阴病灶的手术切除或单纯外阴切除能奏效一时，但复发率高达50%以上，且术后外阴疤痕挛缩，严重影响患者的身心健康和性生活 [3，4] 。
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本研究是利用超声波良好的组织穿透性和能量沉积性使之作用于病变皮肤的真皮层，改善局部血循环，从而起治疗作用。由于超声治疗后局部组织出现一过性充血、水肿而无其它治疗的结痂、脱落的组织修复过程，故治疗区能够保持皮肤完整 [5] 。即使复发，通过再次超声治疗，仍可取得较好的效果。本研究中超声治疗组经聚焦超声治疗后瘙痒 症状显著减轻，外阴白色病变面积逐渐减少，取得了良好的临床效果。超声治疗外阴白色病变较其它物理治疗的独特之处在于:治疗时间短，通常只需一次，治疗的准确性高，安全无创，疗效显著，外阴的形态及色泽恢复满意，复发率低。因此，聚焦超声治疗是目前一种能有效治疗外阴白色病变的新方法。
本研究为小样本的临床研究，大样本治疗后是否能得出相同结论尚需进一步观察。由于皮肤本身的条件有个体差异，不同年龄的患者皮肤的再生能力及愈合能力也有差别，不同病人的皮损深度也有区别。因此，是否对不同病人进行超声能量的个体化值得研究，靶区准确定位和实时监控也是至关重要的，仍需进一步深入研究。
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参考文献
1 贺雪梅，邹建中.超声影像学对高强度聚焦超声治疗的监控及疗效评价.临床超声医学杂志，2003，5(1):41-43.
2 阮祥燕，顾美礼，王智彪.高强度聚焦超声致香猪外阴损伤的研究.中华超声影像学杂志，2000，9(9):569-571.
3 乐杰.妇产科学.第5版.北京:人民卫生出版社，1996，243-245.
4 Pelletto T，Propersi G，Molin M，et al.Chronic vulvar dystrophies.Surgiˉcal therapy.Clin Exp Obstet Gynecol，1981，8(4):182-186.
5 李成志，杜永洪，曹友德，等.晚期外阴肿瘤的高强度聚焦超声治疗的实验研究.中国超声医学杂志，2002，18(7):489-492.
作者单位: 1 518033 深圳广东医学院附属福田人民医院
2 400016 重庆医科大学医学超声工程研究所
(编辑 罗彬), 百拇医药
关键词 聚焦超声 外阴白色病变
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2004)02-0153-02
聚焦超声是近年发展起来的一种无创性诊断和治疗技术，相对廉价，目前临床治疗已成功应用于部分恶性肿瘤和少数良性肿瘤 [1] 。大量动物实验表明，聚焦超声可以有效、安全地治疗外阴疾病，但未应用于临床 [2] 。我们于1999年5月开始初步将聚焦超声应用外阴白色病变的治疗，取得了良好的临床效果，现报道如下。
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1 资料与方法
1.1 研究对象 收集1999年～2002年12月以外阴瘙痒为主要症状且病理检查符合外阴白色病变的患者56例。研究对象尚需符合以下标准:①年龄在30～60岁以内。②无心、肝、肾疾病及生殖系统炎症和肿瘤病史。③除外阴病变部位外，身体其它部位皮肤正常。④为首诊病例，无激素和药物治疗史。⑤进行以下治疗时未同时采取其它治疗措施。
1.2 临床资料 患者年龄最大为58岁，最小为30岁，平均年龄为43.6岁。病理类型分类根据1987年国际外阴疾病学会命名方法分为:硬化苔藓型31例，鳞状上皮细胞增生型25例。
1.3 瘙痒评分 所有患者在治疗前后均按下列瘙痒标准进行评分。0分:无瘙痒，不影响睡眠和工作。1分:有一过性瘙痒或偶间歇瘙痒，不影响睡眠和工作。2分:有明显瘙痒，不影响睡眠和工作。3分:有严重的瘙痒，影响睡眠和工作。
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1.4 病变面积的估计 选用透明塑料薄膜平贴于外阴皮肤，用记号笔沿白色病变部位在薄膜上勾出轮廓，沿轮廓剪下薄膜纸，置于坐标纸上，精确计算出每例患者的白色病变面积(cm 2 )，多处散在病变则为皮损斑块的总和。经以下治疗后原病变区接近正常颜色或粉红色，粘膜皮肤变软或皮 肤弹性恢复正常者均视为正常皮肤。
1.5 分组及治疗方法 将56例研究对象随机分为两组，超声治疗组和红外线治疗组各28例。超声治疗组采用重庆HIFU技术有限公司研制生产的CZF-1型妇科治疗仪。在0.5%～1%的利多卡因局部浸润麻醉下，对患者外阴的病变区进行超声治疗。治疗功率5W，频率5MHz。采用连续有线扫描，照射时间为20～30min。治疗后观察4h，仅治疗一次。对照组采用CR2100A型红外光能治疗仪进行光谱治疗，连续治疗2～3疗程。
1.6 统计学方法 用SPSS10.0统计软件进行小样本的t检验。
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2 结果
2.1 治疗前后瘙痒评分的比较 超声治疗组一次性治疗后瘙痒症状消失的为16例，另12例中进行第2次超声治疗后11例症状消失，仅1例无明显疗效，总有效率为96.46%，所有超声患者无1例发生临近脏器如尿道及直肠的损伤及局部瘢痕形成。超声组瘙痒评分在治疗后为0.97±0.54，与治疗前2.97±0.43相比，差异有显著性(P<0.05)，而红外组与治疗前相比，差异无显著性(P>0.05)，见表1。
2.2 治疗前后病变皮肤面积的比较 超声组经聚焦超声治疗1次后，病变区皮肤面积由11.87±3.21cm 2 减少至4.32±1.64cm 2 ，经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)。28例超声治疗组患者病变皮肤面积均有不同程度地减少，，但随访半年后有3例复发，再次进行超声治疗1次，效果良好，无任何畸形变化及瘢痕形成，继续随访半年后无1例复发，有效率达100%。而红外组病变皮肤面积也较治疗前减少，但差异无显著性(P>0.05)，见表2。
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表1 两种方法治疗前后瘙痒评分分布及对比组别 略
表2 两种方法治疗前后病变皮肤面积的分布及对比 略
3 讨论
聚焦超声治疗以超声波为治疗源，利用超声波具有的组织穿透性和可聚焦性等物理特征，将体外低能量超声波聚集在体内病灶，通过焦点区超声波产生高能效应致使靶区内组织温度骤升至65～100℃，可使靶区组织完全毁损而发挥治疗作用，但不损伤靶外组。临床治疗学证实为一安全有效、相对廉价和无创的治疗方式，其非癌适应证的拓展是目前研究的热点之一。
外阴白色病变是指女性外阴皮肤和粘膜组织发生色素改变的一组慢性疾病，以外阴奇痒、灼痛，病变区域皮肤和粘膜色素减退或发白，皮肤粗糙、皲裂等皮肤变化为特征。该病的确切病因至今不明，治疗尚无良策。目前国内外多采用激素、中药等局部用药或激光、微波、波姆光等照射治疗，虽可明显改善症状，但均难达到根治目的。外阴病灶的手术切除或单纯外阴切除能奏效一时，但复发率高达50%以上，且术后外阴疤痕挛缩，严重影响患者的身心健康和性生活 [3，4] 。
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本研究是利用超声波良好的组织穿透性和能量沉积性使之作用于病变皮肤的真皮层，改善局部血循环，从而起治疗作用。由于超声治疗后局部组织出现一过性充血、水肿而无其它治疗的结痂、脱落的组织修复过程，故治疗区能够保持皮肤完整 [5] 。即使复发，通过再次超声治疗，仍可取得较好的效果。本研究中超声治疗组经聚焦超声治疗后瘙痒 症状显著减轻，外阴白色病变面积逐渐减少，取得了良好的临床效果。超声治疗外阴白色病变较其它物理治疗的独特之处在于:治疗时间短，通常只需一次，治疗的准确性高，安全无创，疗效显著，外阴的形态及色泽恢复满意，复发率低。因此，聚焦超声治疗是目前一种能有效治疗外阴白色病变的新方法。
本研究为小样本的临床研究，大样本治疗后是否能得出相同结论尚需进一步观察。由于皮肤本身的条件有个体差异，不同年龄的患者皮肤的再生能力及愈合能力也有差别，不同病人的皮损深度也有区别。因此，是否对不同病人进行超声能量的个体化值得研究，靶区准确定位和实时监控也是至关重要的，仍需进一步深入研究。
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参考文献
1 贺雪梅，邹建中.超声影像学对高强度聚焦超声治疗的监控及疗效评价.临床超声医学杂志，2003，5(1):41-43.
2 阮祥燕，顾美礼，王智彪.高强度聚焦超声致香猪外阴损伤的研究.中华超声影像学杂志，2000，9(9):569-571.
3 乐杰.妇产科学.第5版.北京:人民卫生出版社，1996，243-245.
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5 李成志，杜永洪，曹友德，等.晚期外阴肿瘤的高强度聚焦超声治疗的实验研究.中国超声医学杂志，2002，18(7):489-492.
作者单位: 1 518033 深圳广东医学院附属福田人民医院
2 400016 重庆医科大学医学超声工程研究所
(编辑 罗彬), 百拇医药