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编号:10448425
复方甘草酸苷治疗湿疹的临床研究
http://www.100md.com 《中华实用医药杂志》 2003年第13期
     【摘要】 目的 观察复方甘草酸苷(美能)在湿疹治疗中的临床疗效及副作用。方法对84例临床确诊为湿疹患者随机分两组,用双盲法做治疗,实验组用:美能+开瑞坦+肤乐软膏,对照组用:开瑞坦+肤乐软膏。用药4周后观察两组的红斑、面积、渗出、糜烂、水疱、角化程度、瘙痒情况,共7项指标。结果 实验组在上述7项指标的改善程度均较对照组差异有极显著性(P<0.01),且未见不良反应的发生。结论 在湿疹的治疗中,美能是一种临床疗效确切、且安全的理想用药。

    关键词 美能 湿疹 指标 疗效

    【文献标识码】 A 【文章编号】 1609-6614(2003)13-1181-03

    Clinical effects of treatment with SNMC TM on Eczema

    Chen Jianhao,SongFangwen,Zeng Fanqin
, 百拇医药
    Second Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University,GuangZhou510120.

    【Abstract】 Objective To observe the efficacy of the therapy with Stronger Neo-Minophagen C(SNMC)on eczema.Methods Divided84cases diagnosed eczema intotwo groups and used double-blind treatment.Observed the7parameters(Dermatitis colour,Surface area,Seep out,Ruin,Blister,Lichen level,Itch)after a periodof four-week therapy.Results The results showed that the7parameters improvementin the group with SNMC+CLARITY+FULE Ointment were better than the group with CLARITY+FURE Qintment,there were obvious significantly differˉences in efficacy(P<0.01).No side-effect occurred.Conclusion SNMC is an effective medicine and has safety in treating eczema.
, 百拇医药
    Key words SNMC eczema parameters efficacy

    复方甘草酸苷(美能)已知有多种药理作用,特别是抗变态反应作用及抗炎性反应作用引人注目,在湿疹的治疗中国内尚未见报道,通过本课题的研究,能作出临床疗效及副作用的结果分析,提供临床合理用药。

    1 材料和方法

    1.1 研究对象 84例湿疹患者为2002年8月~2003年4月在我院住院病人,诊断符合湿疹诊断标准 [1] 。排除病例:治疗前一周内曾使用皮质类固醇药物及抗组胺药;合并糖尿病、系统性红斑狼疮等疾病;严重肾功能不良病例;妊娠期和哺乳期妇女。湿疹病程:急性湿疹56例,亚急性湿疹15例,慢性湿疹13例。其中男44例,女40例,年龄中位数43岁。随机分为两组,两组年龄中位数经t检验,P>0.05。两组的性别,湿疹的病程分期,病情轻、中、重度分别经x 2 检验,P>0.05。说明两组有可比性。
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    1.2 给药方法 实验组:美能针60ml(120mg)加入10%葡萄糖液250ml中静滴,每日1次,治疗2周,之后改为口服片剂,每次3片(75mg),每日3次,连续用药2周。开瑞坦10mg,口服每日1次,服用4周。肤乐软膏,早晚各涂1次,共4周。对照组:按上述方法用开瑞坦+肤乐软膏,未用美能。

    1.3 观察项目 治疗前及治疗开始后每2周详细记录患者的红斑、面积、渗出、糜烂、水疱、角化程度、瘙痒情况和不良 反应情况;以及肝功能、血压、水电解质、血象等常规检查。

    1.4 疗效评价标准 临床主要表现(红斑、面积、渗出、糜烂、水疱、角化程度、瘙痒情况)轻重程度分为0、1、2、3共4级:0表示无,1表示轻度,2表示中度,3表示重度;皮疹面积:0表示无,1表示缩小了80%以上,2表示缩小了50%~79%,3表示缩小了49%以下;不良反应用实际出现情况描述。综合考虑7项指标,确定总体有效率:显效:治疗后7项指标均到0级;有效:治疗后7项指标之中≤3项到1级,其余为0级;无效:治疗后7项指标之中有4项以上(含4项)≥1级。总有效率=显效率+有效率。
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    1.5 统计学分析 测定数据的统计值均以(X±s)表示,由于资料数据呈正态分布,所以采用t检验,率比较用X 2 检验,P<0.05表示差异有显著性,P<0.01表示差异有极显著性,P>0.05表示差异无显著性。

    2 结果

    实验组(美能+开瑞坦+肤乐软膏)42例治疗4周后与治疗前的7项指标的改善程度差异有极显著性(P<0.01),见表1。

    实验组(美能+开瑞坦+肤乐软膏)治疗4周与对照组(开瑞坦+肤乐软膏)治疗4周的7项指标的比较差异有极显著性(P<0.01),见表2。

    表1 实验组治疗4周后与治疗前的7项指标变化 (X±s)略

    表2 实验组与对照组治疗4周后的7项指标的比较 (X±s)略
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    实验组显效13例(31%),有效23例(54.7%),无效6例(14.3%),总有效率85.7%;对照组显效10例(23.8%),有效19例(45.2%),无效13例(31%),总有效率69%;两组总有效率、无效率的比较差异有极显著性(P<0.01)。两组均未见不良反应的发生。

    3 讨论

    湿疹是由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层炎症,一般认为病因与变态反应有关;临床表现有原发性和多型性皮疹,皮疹分布对称,瘙痒较重,急性期以红斑基础上有丘疱疹为主,严重时有小水疱,搔抓时形成点状糜烂,并有渗出倾向;亚急性期可有丘疹及少量丘疱疹,有少许角化的鳞屑,轻度浸润;慢性期皮肤表面粗糙(角化程度较高),以苔藓样改变为主,湿疹容易复发。在目前内服药的治疗中,主要是围绕抗炎症反应及止痒,本次研究的目的在于合理应用治疗湿疹的药物。

    本次研究结果显示,加用美能治疗湿疹后的7项指标有了较大的改善(P<0.01),总有效率可达85.7%,与国外报道的总有效率83.7%相似;实验组(美能+开瑞坦+肤乐软膏)的7项指标改善度、总有效率、无效率均较对照组(开瑞坦+肤乐软膏)优胜(P<0.01)。而且美能用药安全,本组尚未见不良反应的发生。
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    美能是复方甘草甜素的原创产品,由日本美能发源制药公司研制并生产,国外应用已有40余年历史;广泛应用于皮肤病和肝病的治疗,临床疗效得到广大专家、医生的认可。主要成分为甘草酸苷(β体甘草酸),并复方了甘氨酸及半胱氨酸(片剂为蛋氨酸),药理作用有抗炎抗变态反应作用 [2~7] ,通过抑制磷脂酶(Phospholipase)A 2 的活性,阻断花生四烯酸(Arachidonic Acid)在起始阶段的代谢水平,并对补体经典途径有很强的抑制作用,具有抗补体活性 [3] ;有细胞膜的稳定作用 [8] ;有抑制皮疹的Arthus和Schwartzman现象作用。因此美能可以解决湿疹的炎症反应及变态反应的问题。

    美能有增强氢化可的松的作用(类固醇样协同作用) [9,10] ,美能对人体内的类固醇激素代谢酶:11β-羟甾醇脱氢酶(11β-HSD)有强的抑制作用 [10,11] (IC 50 为0.3μm/ L),从而减缓了类固醇的代谢速度,使其作用增强,这种类固醇样协同作用在湿疹治疗中有较好的帮助,能进一步减轻局部炎症反应、渗出、角化(甚至纤维化),而美能本身不是类固醇,所以引起的伪醛固酮副作用很少,且它的复方成分中的甘氨酸能减少伪醛固酮副作用,半胱氨酸具有抗变态反应和解毒作用 [12] 。对一些需要较长时间应用类固醇的患者,美能的类固醇样协同作用、而减少其副作用是有意义的。
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    美能还有免疫调节作用 [13] ,T细胞活化作用,诱发干扰素的作用 [14] ,自然杀伤细胞(Natural Killer)的活化作用,这对湿疹慢性或顽固性过程中的免疫调节亦有一定的辅助疗效。本组湿疹的患者中,有一部分是合并有乙型肝炎,实验组中有3例谷丙转氨酶(ALT)曾一度达到350U/L以上,血清总胆红素(TBil)达60μmol/L以上,按实验组美能治疗方法一个疗程(4周)后,均降到正常水平或接近正常水平,美能的护肝、预防肝纤维化作用已在国内外得到证实 [12,15~20] 。另外,国外还有报道其抑制病毒增殖 [21,22] ,医治顽固性脱发及斑秃 [6,23] 等作用。

    综合以上分析,美能在湿疹的过程中能发挥良好疗效,用药安全。

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    作者单位:1 510120中山大学附属第二医院

    2 510320广州医学院南大学院

    (编辑 黄杰), 百拇医药(陈建浩)