盐酸羟嗪非专利药在美国获得批准

http://www.100md.com 2004年7月28日 中国医药网

     美国非专利药公司Able制药公司近期宣布，该公司的非专利药盐酸羟嗪片剂10毫克、25毫克和50毫克三个规格的简化新药申请(ANDA)获得FDA的批准。该药是仿制Pliva公司的盐酸羟嗪10毫克、25毫克和50毫克片剂，用来治疗神经症和躯体疾病的焦虑、紧张、激动等症状。根据IMS的数据，盐酸羟嗪2003年总销售额为1亿1700万美元。2004年，Able公司总共有10个简化新药申请收到FDA的批准，其中5个是在最近两个月获得的。(美国洲际联盟提供，未经许可，严禁转载)

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