首个治疗非典药物获批准可紧急使用
我国自主开发研制的世界上第一种治疗非典的特效药物--人抗非典特异性免疫球蛋白,已经通过国家食品药品监督管理局的新药审评,作为非典治疗应急使用药物,允许在紧急情况下应用于临床抢救。
据专家介绍,这种人抗非典特异性免疫球蛋白采用恢复健康的非典病人的血浆提取制成,根据以往乙肝、狂犬病的特异性免疫球蛋白广泛使用的效果推测,这种人抗非典特异性免疫球蛋白对非典的应急治疗会起到一定效果。
这个项目是全国防治非典指挥部科技攻关组列为重点支持的非典防治药物开发项目。药物研发过程中,国家食品药品监督管理局按照“程序不减少,加快审评;标准不降低,帮助提高”的原则,迅速将其列入“审评审批快速通道”,在最短的时间内完成了各项审批程序。, http://www.100md.com
据专家介绍,这种人抗非典特异性免疫球蛋白采用恢复健康的非典病人的血浆提取制成,根据以往乙肝、狂犬病的特异性免疫球蛋白广泛使用的效果推测,这种人抗非典特异性免疫球蛋白对非典的应急治疗会起到一定效果。
这个项目是全国防治非典指挥部科技攻关组列为重点支持的非典防治药物开发项目。药物研发过程中,国家食品药品监督管理局按照“程序不减少,加快审评;标准不降低,帮助提高”的原则,迅速将其列入“审评审批快速通道”,在最短的时间内完成了各项审批程序。, http://www.100md.com