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2004年8月9日
7月,北大医院妇产科门诊大厅的侧柱上张贴着招募试药者的告示:“妇产科正在进行一项外用药物的三期临床试验,招募21岁到65岁之间,性唤起障碍患者做志愿者,不需承担各项费用”。
对于招募的结果,该项目的负责人、北大医院妇产科大夫张渺很是无可奈何。他告诉记者,由于各方面条件的局限及在伦理道德上的考虑,试药这个话题在公开场合始终保持低调,甚至许多人对此有抵触情绪。北京四家医院进入三期临床试验以来,招募试药者一直很不理想。两周来4家医院只有60余人报名,距离400人的试验标准相差甚远,原定年底前结束的试验很可能因此而延期。
张渺说,这是世界上第一个用于治疗女性性功能障碍的药物。事实上,该药此前在美国已经完成了风险最大的一期临床试验,风险相对较小的二期临床试验也已完成,证实为有效。现在在国内进行的是风险最小的三期试验,主要是在更广泛的人群中测试药物的有效性和安全性。
不过张渺也承认,此次进行临床试验的药物因为涉及性方面,状况有点特殊。虽然不需要志愿者承担各项费用,但是也没有再支付志愿者报酬。而更重要的一点是,今年4月底,被多家媒体公开报道的“北京地坛医院艾滋病新药试验事件”,使得人们对于“试药”的安全性仍然心有余悸,更担心国外的一些医药厂商利用国内药物临床试验容易通过审批的特点 ......
对于招募的结果,该项目的负责人、北大医院妇产科大夫张渺很是无可奈何。他告诉记者,由于各方面条件的局限及在伦理道德上的考虑,试药这个话题在公开场合始终保持低调,甚至许多人对此有抵触情绪。北京四家医院进入三期临床试验以来,招募试药者一直很不理想。两周来4家医院只有60余人报名,距离400人的试验标准相差甚远,原定年底前结束的试验很可能因此而延期。
张渺说,这是世界上第一个用于治疗女性性功能障碍的药物。事实上,该药此前在美国已经完成了风险最大的一期临床试验,风险相对较小的二期临床试验也已完成,证实为有效。现在在国内进行的是风险最小的三期试验,主要是在更广泛的人群中测试药物的有效性和安全性。
不过张渺也承认,此次进行临床试验的药物因为涉及性方面,状况有点特殊。虽然不需要志愿者承担各项费用,但是也没有再支付志愿者报酬。而更重要的一点是,今年4月底,被多家媒体公开报道的“北京地坛医院艾滋病新药试验事件”,使得人们对于“试药”的安全性仍然心有余悸,更担心国外的一些医药厂商利用国内药物临床试验容易通过审批的特点 ......