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http://www.100md.com 2004年8月11日 新华社
     据新华社北京8月10日电记者10日从SARS疫苗研制课题组获悉,8

    月4日,最后6名志愿者在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭

    活疫苗。至此,SARS疫苗Ⅰ期临床研究36名志愿者已全部接种了疫苗。

    据中日友好医院呼吸内科主任、本次临床试验的负责人林江涛教

    授介绍,经过一周的随访观察,上述6名志愿者体温正常,未发现全

    身及局部不良反应。

    SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究采用双盲对照、随机分组的方法,共选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批

    参与临床试验。为最终取得评价疫苗安全性的数据,需对每位受试者

    进行为期210天的随访观察。

    今年4月23日,首批4名志愿者接受了SARS疫苗临床研究。到目前

    为止,低剂量组18名受试者已完成了两次疫苗接种,其他高剂量组受

    试者也完成了第一针注射,并将陆续接受第二针注射。

    SARS疫苗研制课题组负责人表示,志愿者的安全得到了最大限度

    的保障。在筹备临床研究期间,科技部和国家食品药品监督管理局多

    次组织专家对临床研究方案进行深入细致的讨论。临床研究开始前,研究者把可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内

    容详细告知了志愿者,并取得了志愿者的知情同意。临床研究单位中

    日友好医院也准备了必要的抢救设备、特护病房、医护人员和应急预

    案,受试者在研究过程中一旦出现任何不良反应,将得到及时、有效

    的治疗。