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编号:10452251
http://www.100md.com 2004年8月14日
     编者按:实施认证这么多年来,GMP一直是推动国内药企业改制的内在力量,也是整个医药产业资本变革的主要动力。

    望着眼前崭新的厂房,杭州国光药业总经理胡定国满怀感慨,因为没有人比他更了解这里面一条条崭新的生产线的来之不易了。在向GMP冲刺的3年中,这里是他最大的牵挂和希望。

    一切都源于GMP.随着7月1日这个特殊日子的临近,就在国家GMP认证大门关闭的最后阶段,杭州国光药业有限公司8条生产线一次性通过GMP认证,迈过了决定企业生死命运的门槛。

    2000年1月,胡就任杭州国光药业有限公司总经理时,面对的是和现在截然不同的场景,那是一座有着几十年历史的老厂房。

    按照规定,粉针剂、大容量注射液必须在2000年底、小容量注射液在2002年底、口服制剂在2004年7月1日前必须通过GMP认证。于是,该药厂有史以来最大的变革开始了。

    国光药业的前身是杭州第一生物化学制药厂,建立于1958年,是当时浙江省最大的生化制药企业。该企业原来全部厂房位于杭州市区秋涛路繁华地段,都是上个世纪60~70年代的老厂房。由于企业体制以及内部机制不灵活,生产规模偏小,过去每年产值仅有1000万元左右,利润则一直在盈亏几十万元之间波动。如果不是GMP改造,也许现在仍在维持原状。

    进行GMP改造,原来的老厂房肯定不能使用,必须进行改造,预计改造资金需要几千万元。这对于年产值仅千万元左右的药厂简直就是天文数字。而且当时的生化制药厂是杭州市肉联厂的全资分厂,肉联厂方面对于医药产业也并不看好,所以当时投资改造的愿望不是很强烈。

    “改制和引入新的投资者,寻找足够的GMP改造资金是唯一的出路。”胡定国认为,实施认证这么多年来,GMP一直是推动国内药企改制的内在力量,也是整个医药产业经友好人士介绍,开始与杭州肉联厂商谈合作事宜。6月10日,双方决定在杭州第一生物化学制药厂基础上合资成立国光药业有限公司。这次合作被该药厂职工称为有史以来企业遇到的第三次机遇。因为国光的注资,困扰企业多年的GMP认证难题迎刃而解。由此,中美杭州国光药业有限公司诞生了。

    2000年,先前在杭州国光集团任职的胡定国被安排到国光药业担任董事长兼总经理。他一到任就面临企业最大的事情——进行GMP改造。

    2001年6月,通过国光集团注资和银行贷款,一共筹集资金5000万元,开始了符合GMP标准的新厂房建设,并于2004年6月正式投产。“历时3年,我们把主要的精力都放在了GMP改造上面,现在总算通过了。”一说起这事,胡总是感慨万千。

    从去年开始,没有过GMP认证的企业在市场上生存的空间就变得越来越小了。现在,尽管国光药业过了GMP,随之出现的新环境却使得胡定国不能过于高兴。

    据介绍,通过了GMP认证以后的企业经营压力增加了不少。因为新厂房建立后规模比原来扩大了许多,引进新的自动化生产线使产能比原来增加了7~8倍。另外成本也较原来增加了不少,一方面是固定资产折旧比原来显著增加,另一方面是能耗也增加了2~3倍,原来总共能耗费用也就每月4~5万元,现在光电费就有这么多。

    所以企业如果还是按照原来的模式运作肯定不行了,必须调整思路,加大市场开发力度。

    据介绍,国光药业把今后的发展重点定在了新药的研发上。公司在原有与诸多科研院校保持良好合作关系的基础上,将充分利用企业专家网的技术和信息优势,专业从事先进药物制剂技术和各类创新药物的研究开发,争取通过自主知识产权和专利权方面的优势为企业占领市场和获取高额利润创造条件,从而增强企业的核心竞争力。