当前位置: 首页 > 药学版 > 新药快迅 > 国外药讯
编号:10452344
日本特比萘芬修订警告
http://www.100md.com 2004年8月14日
     日本应用Novaris Pharma公司口服抗真菌药Lamisil(terbinafine,特比萘芬)的警告已经被修订,其中包含了对于肝病症和肝功能障碍(包括黄疸和肝炎)的可能性的陈述。

    卫生、劳动和福利部的最新ADR公告上说,由于上述病症主要发现在治疗的最初两个月内,建议在此时期及其后进行每月定期的监视。该修订警告同时也包含了对于全血细胞减少症、血小板减少症、粒性白血球缺乏症、史帝文斯-约翰逊和莱尔综合征及横纹肌溶解症等新的陈述。

    Lamisil于1993年在日本以局部作用形式投放市场,1997年上市片剂,去年已制成一天一次的喷雾剂。其适应症包括一系列的皮肤和全身性真菌感染,包括指甲、脚气和念珠菌感染,根据与三共公司联合协议,预期今夏上市OTC制剂。

    基于最近国际上关于痴呆、乳腺癌和心脏病风险的发现,ADR公告同时也为各种雌激素和雌二醇产品进行了警告修订。, 百拇医药