晚期临床研究中Zimycan可以有效治疗尿布疹
【医业网据路透社2004年8月11日纽约讯】Barrier治疗公司昨天说，在一项晚期临床研究中，它们的一种Zimycan乳膏(咪康唑)治疗尿布疹的效果是当前标准疗法的2倍。今年它们将寻求FDA的批准。(7{-2e., 百拇医药
在这项涉及263名3岁以下儿童的研究中，Zimycan在治疗念珠菌属引起的尿布疹时其主、次要目标都显著有效。该III期试验将Zimycan和尿布疹的常用药物氧化锌加凡士林治疗7天作了比较。在达到皮疹完全消退的主要目标上Zimycan有2倍效果；在体征和症状减少的次要目标上，Zimycan有72%的效果，而氧化锌软膏只有25%。(7{-2e., 百拇医药
“这些III期试验结果使公司可以修改要求把Zimycan在美国上市的新药申请”，该公司的总经理考文贝格(GeertCauwenbergh)在一项声明中说。此前强生公司把它作为一种非处方药提交给了FDA，但遭到拒绝。现在Barrier公司希望能作为处方药批准它，它们期望FDA在收到改正递呈的6个月内完成检查。(7{-2e., 百拇医药
“当前在美国国内，对念珠菌属有关的尿布皮炎还没特别研制什么药物，这意味着婴儿通常得用专为成人研究的药物来治疗”，考文贝格说。
在这项涉及263名3岁以下儿童的研究中，Zimycan在治疗念珠菌属引起的尿布疹时其主、次要目标都显著有效。该III期试验将Zimycan和尿布疹的常用药物氧化锌加凡士林治疗7天作了比较。在达到皮疹完全消退的主要目标上Zimycan有2倍效果；在体征和症状减少的次要目标上，Zimycan有72%的效果，而氧化锌软膏只有25%。(7{-2e., 百拇医药
“这些III期试验结果使公司可以修改要求把Zimycan在美国上市的新药申请”，该公司的总经理考文贝格(GeertCauwenbergh)在一项声明中说。此前强生公司把它作为一种非处方药提交给了FDA，但遭到拒绝。现在Barrier公司希望能作为处方药批准它，它们期望FDA在收到改正递呈的6个月内完成检查。(7{-2e., 百拇医药
“当前在美国国内，对念珠菌属有关的尿布皮炎还没特别研制什么药物，这意味着婴儿通常得用专为成人研究的药物来治疗”，考文贝格说。