我国胸腺素市场分析预测
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2004年8月17日
腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸腺提取的一种胸腺因子,1980年在意大利上市,尔后在欧美注册和临床。1997年赛生(Sciclone)公司开发的胸腺素α1也获准上市,并已在24个国家批准用于慢性乙型肝炎(H-BV)的治疗，在欧、美、日等国家也用于治疗丙型肝炎(HCV)、肝细胞癌及免疫疾病，赛生公司的胸腺肽和胸腺素α1已在我国注册。据统计，近几年，我国胸腺肽制品市场不断扩大，产销量增长率较快，2001年产量为532万支，同比上一年增长了33.67%。2002年下半年，我国受SARS病毒感染影响后，胸腺肽市场需求量急速上升，销售一路畅通，市场总量在4000万毫克左右，其增量部分已超过了25%左右。从14个重点城市样本医院用药数据情况看来看，西安长城制药厂、长春生物制品研究所、长春天诚药业和西安迪赛生物药业4家产品表现不俗，占据了胸腺肽市场36%的份额。在2003年国内城市样本医院用药统计中，胸腺肽作为畅销药品中排名第7位，销售金额达2.47亿元，同比增长率为35.77%，其中国产品牌占据了主要份额，进口胸腺肽制品中SCLAVS S.P.A(IT)占24.88%，赛生公司占8.22%，日本塞克隆公司占3.25%。20世纪80年代末，我国开始生产动物提取的胸腺肽用于临床，湖南一格制药1989年获得生产文号。目前国内生产厂家较多，绝大多数为生物制品，我国胸腺肽制剂中粉针剂、注射剂占据了98%以上，1999年第二军医大学药学院、上海宝龙药业率先开发了肠溶胶囊，产品名“康司艾”，并获得原SDA颁发的新药证书及生产批件。随后北京四环制药、哈尔滨白天鹅制药、西安长城制药厂、北京东风制药的胸腺肽肠溶片剂也取得了生产批文。随着临床研究的深入,胸腺素已被应用于多个治疗领域，但是目前市场上的国产品占据了3/4，已达到产销平衡状态。但是国内生产的胸腺素主要停留在动物胸腺提取物制品上,其胸腺肽制剂含有活性成分Tal尚不足1%，而主要成部是未经纯化的杂质，生产厂家不同而产品质量参差不齐，部分具动物抗原性，而且副作用较多，其临床疗效甚小，也是慢性肝病久治不愈的原因之一。至2003年底，国内拥有胸腺肽生产批文的企业达110多家，其中东北地区占44%，最多为吉林省,达29家企业,低水平重复建设与发展的弊端再次出现，胸腺肽市场竞争激烈不言而喻。在临床的关键时刻多采用昂贵的进口胸腺素a1，在SARS病毒猖獗时，每支八九百元的“日达仙”着实火了一把。近年欧美国家已提出提取的产品不再使用，因此国内积极生产开发胸腺素a1制品，适时淘汰老产品已是迫在眉睫，无论是对社会或生产厂商都具有十分重大的意义。, 百拇医药