皮肤感染治疗药开发的利弊
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2004年8月17日
皮肤和皮肤结构感染是最常见的细菌感染类型之一，但与呼吸道和泌尿道感染相比其发生率较低。因此，与此有关的处方占总抗菌药处方的比例不大，亦即皮肤感染治疗对抗感染药总销售额的贡献较小。然而，皮肤感染也是为数不多的未满足治疗需求在增长的细菌感染领域之一。目前，大多数治疗皮肤感染的产品都不是主要定位于这类疾病，而是用途广泛的广谱抗菌药。
最近一些皮肤感染治疗药在寻求尽早批准的趋势，部分反映出甲氧西林(methicillin)抗药性金黄色葡萄球菌(MRSA)发生率在升高，因而增加了对有效治疗药物的临床需求。所以针对抗药性病原体的皮肤感染药可增加获得快通道审批的机 会，如Cubist公司的Cubicin和Basilea公司的BAL5788。这样可最终缩短上市时间和加快投资回收。对于资源有限的小公司这将是非常有利的。此外，以这类较罕见的感染为目标通常所需的研究与开发成本较低，有利于资金有限的投资者卷入。
进入这个领域的不仅有生物技术公司。最近，Wyeth公司公布了它的tigecycline的Ⅱ期临床试验结果。它是一种广谱甘氨酰环素(glycylcycline)抗生素,能治愈74% 并发性皮肤和皮肤结构感染，同时对各种皮肤病原体包括甲氧西林抗药性和敏感性金黄色葡萄球菌及化脓链球菌病原体有体外活性。此外，Aventis公司正寻求日本批准它的Ketek用于皮肤感染治疗。
对于治疗大多数细菌感染的有限度的需求满足意味着，要建立明显的市场存在是困难的。然而，在高度未满足治疗需求的严重皮肤感染领域有可能方便进入市场。, http://www.100md.com
最近一些皮肤感染治疗药在寻求尽早批准的趋势，部分反映出甲氧西林(methicillin)抗药性金黄色葡萄球菌(MRSA)发生率在升高，因而增加了对有效治疗药物的临床需求。所以针对抗药性病原体的皮肤感染药可增加获得快通道审批的机 会，如Cubist公司的Cubicin和Basilea公司的BAL5788。这样可最终缩短上市时间和加快投资回收。对于资源有限的小公司这将是非常有利的。此外，以这类较罕见的感染为目标通常所需的研究与开发成本较低，有利于资金有限的投资者卷入。
进入这个领域的不仅有生物技术公司。最近，Wyeth公司公布了它的tigecycline的Ⅱ期临床试验结果。它是一种广谱甘氨酰环素(glycylcycline)抗生素,能治愈74% 并发性皮肤和皮肤结构感染，同时对各种皮肤病原体包括甲氧西林抗药性和敏感性金黄色葡萄球菌及化脓链球菌病原体有体外活性。此外，Aventis公司正寻求日本批准它的Ketek用于皮肤感染治疗。
对于治疗大多数细菌感染的有限度的需求满足意味着，要建立明显的市场存在是困难的。然而，在高度未满足治疗需求的严重皮肤感染领域有可能方便进入市场。, http://www.100md.com