CDC发现氯雷他定与尿道下裂并无关联
http://www.100md.com
2004年8月20日
美国疾病控制和预防中心(CDC)已发现在妊娠早期使用Schering-Plough公司的非镇静性抗组胺药Claritin(loratadine,氯雷他定)(Ⅰ)与新生儿发生尿道下裂并无关联。
2002年，瑞典研究人员在母亲于妊娠早期服用(Ⅰ)的新生儿中发现有先天缺陷(发生率较低)，因而提请瑞典管理机构要求欧盟CPMP通过“Article 31安排”审查该产品的安全性。但CDC称，数据不足以确定病例的严重性，而且研究没有对混乱的变量加以调控。去年晚些时候，CPMP的结论是(Ⅰ)和尿道下裂之间因果关系既不能肯定也不能排除。
面对这一担忧，CDC分析了来自美国国家先天缺陷预防研究(NBDPS)的数据，研究包括563名尿道下裂的男婴和1444名对照的男婴(于1997年10月1日至2001年6月30日出生)，但未发现母亲在妊娠早期使用(Ⅰ)的婴儿有二或三级尿道下裂风险增加。但CDC承认该报告有一定的限制，包括NBDPS并未追踪所有先天缺陷。, 百拇医药
2002年，瑞典研究人员在母亲于妊娠早期服用(Ⅰ)的新生儿中发现有先天缺陷(发生率较低)，因而提请瑞典管理机构要求欧盟CPMP通过“Article 31安排”审查该产品的安全性。但CDC称，数据不足以确定病例的严重性，而且研究没有对混乱的变量加以调控。去年晚些时候，CPMP的结论是(Ⅰ)和尿道下裂之间因果关系既不能肯定也不能排除。
面对这一担忧，CDC分析了来自美国国家先天缺陷预防研究(NBDPS)的数据，研究包括563名尿道下裂的男婴和1444名对照的男婴(于1997年10月1日至2001年6月30日出生)，但未发现母亲在妊娠早期使用(Ⅰ)的婴儿有二或三级尿道下裂风险增加。但CDC承认该报告有一定的限制，包括NBDPS并未追踪所有先天缺陷。, 百拇医药