治疗女性性功能障碍药身份院方厂家说法不一
中新网2004年9月6日讯：《新闻晨报》报道，7月，北大医院、朝阳医院、宣武医院和北大三院四家北京医院联合贴出告示，招募400名“女伟哥”志愿试药者，而时至今日，招募人数才刚过半，记者在北京采访时发现，招募告示已经被撤，而对于此药的确凿身份，院方和厂家的说法却并不一致。r\$t(, 百拇医药
招募告示被撤r\$t(, 百拇医药
据了解，正在临床试验的“女伟哥”被暂名为“芳诺”，主要治疗女性性功能障碍，其作用和男性所用的“伟哥”类似。不同的是，“芳诺”是涂抹外用药。r\$t(, 百拇医药
据称，招募告示说：在性生活过程中存在性唤起障碍的21岁至65岁女性，愿意改善和提高自己的生活质量的都可以报名参加。然而记者找遍了北大医院，却没有找到一张招募告示。“女伟哥”临床试验课题组的一名成员称：“可能是前几天被撤掉的吧，我也不大清楚。”r\$t(, 百拇医药
“芳诺”的确凿身份r\$t(, 百拇医药
负责“女伟哥”临床试验的北大医院妇产科张渺大夫在接受采访时称，“芳诺”是由一家美国制药公司生产的。此前该药已经在美国完成了二期临床试验，证实为有效。现在北京进行的是三期临床试验，也就是药物上市前的最后一期试验，主要是在更广泛的人群中测试药物的有效性和安全性。一旦试验成功，该药将成为世界上第一个可以治疗女性性功能障碍的药物。r\$t(, 百拇医药
产于美国的“芳诺”为什么要选择到中国来做临床试验呢？记者采访了“芳诺”生产厂家在北京办事处的负责人。这位不愿意透露自己公司名称的负责人的说法却与院方不同：“‘芳诺’是我们国产的药品；而且‘芳诺’此前也没有进行过临床试验，在美国完成了二期临床试验的说法不正确。”r\$t(, 百拇医药
这位负责人解释说，药品公司位于广东省中山市，但公司的研发机构在美国，“芳诺”就是在美国研发出来的。在北京四家医院进行临床试验是“芳诺”的首次临床试验，而且这次还是大规模的临床试验，国家药品监督管理局批准了“芳诺”二、三期临床试验连做。r\$t(, 百拇医药
记者与位于广东省中山市的这家公司取得了联系，该公司的陶小姐称：“如果此次临床试验获得成功，我们的产品就可以考虑上市了。”r\$t(, 百拇医药
谁来承担试验风险r\$t(, 百拇医药
“芳诺”首次临床试验就实行如此大的规模，其安全性能保证吗？“芳诺”生产厂家在北京办事处的负责人坦率表示：“药监局的专家组已经对‘芳诺’的安全性进行了考察，正是鉴于其绝对安全性，药监局才批准了‘芳诺’首次就可以进行大规模的临床试验。”
据介绍，此次“女伟哥”的临床试验不需要志愿者承担任何费用，但是如果出现志愿者用药不适等情况该由谁来负责呢？m5@2i, 百拇医药
“芳诺”生产厂家在北京办事处的负责人承认，并没有给志愿者买任何保险。“如果志愿者出现不良反应，经过专门医疗机构鉴定后，确实是我们药物引起的，我们将负责。如果是由医院在操作中引起的，则由医院负责。”m5@2i, 百拇医药
据业内人士介绍，中国去年新改版的《药物临床试验治疗管理规范》规定，研究者要与志愿受试者签订知情同意书，并按国际惯例设立伦理审查委员会，对试验方案、受试者的入选方法、试验的风险程度以及受试者因试验而受到损害后的治疗或保险措施等进行审查。m5@2i, 百拇医药
[相关报导]巴黎华裔女诚恳求试女伟哥课题组破例远程试药m5@2i, 百拇医药
中新网2004年9月2日讯：据《欧洲时报》报道，在中国媒体关于“女伟哥”北京试药遭冷遇的报道后，200多位女性报名加入了此次临床试验，其中更有一位42岁的法籍华裔女性从巴黎寄信求试。m5@2i, 百拇医药
据报道，负责“女伟哥”临床试验的北京大学医科学院妇产科张渺医生欣喜地表示：“这不仅仅是一个简单的药物试验，越来越多的志愿者报名参与说明更多的女性已经开始关注自己的‘性’福。”m5@2i, 百拇医药
“‘女伟哥’遭冷遇”的报道也引来了一位特殊的志愿者。m5@2i, 百拇医药
居住在法国巴黎的夏女士在看到当地华文媒体上转载的这篇报道后，给张渺写了一封诚恳的求试信：“既有这样的机遇，不知能否考虑让我也参加临床试验。”m5@2i, 百拇医药
张渺说，在三期临床试验过程中，试药者最少需要和课题组人员见上4次面，除了在指定医院进行全面的身体检查，确定志愿者能否参加试验外，试药者还应在两个月的试验期内多次接受研究人员的评估，最后还需要进行一次用药评价。m5@2i, 百拇医药
“没有面对面的交流，很难准确地了解和确定药物的有效性。”她说。m5@2i, 百拇医药
不过张渺也透露，夏女士的坦诚让课题组决定破例。因为在已经进行的试验中尚未发现这种新药存在不良反应，作为一名特殊的受试者，一旦夏女士符合用药条件，在征得她的同意后课题组将尽快为她邮寄去药品。m5@2i, 百拇医药
据介绍，参与此次临床试验的女性志愿者中，有20出头的年轻女性，也有63岁的老者，更多的是正当中年的事业女性。大多数受试者参与的目的都是希望通过试验改善和提高自己的生活质量。
招募告示被撤r\$t(, 百拇医药
据了解，正在临床试验的“女伟哥”被暂名为“芳诺”，主要治疗女性性功能障碍，其作用和男性所用的“伟哥”类似。不同的是，“芳诺”是涂抹外用药。r\$t(, 百拇医药
据称，招募告示说：在性生活过程中存在性唤起障碍的21岁至65岁女性，愿意改善和提高自己的生活质量的都可以报名参加。然而记者找遍了北大医院，却没有找到一张招募告示。“女伟哥”临床试验课题组的一名成员称：“可能是前几天被撤掉的吧，我也不大清楚。”r\$t(, 百拇医药
“芳诺”的确凿身份r\$t(, 百拇医药
负责“女伟哥”临床试验的北大医院妇产科张渺大夫在接受采访时称，“芳诺”是由一家美国制药公司生产的。此前该药已经在美国完成了二期临床试验，证实为有效。现在北京进行的是三期临床试验，也就是药物上市前的最后一期试验，主要是在更广泛的人群中测试药物的有效性和安全性。一旦试验成功，该药将成为世界上第一个可以治疗女性性功能障碍的药物。r\$t(, 百拇医药
产于美国的“芳诺”为什么要选择到中国来做临床试验呢？记者采访了“芳诺”生产厂家在北京办事处的负责人。这位不愿意透露自己公司名称的负责人的说法却与院方不同：“‘芳诺’是我们国产的药品；而且‘芳诺’此前也没有进行过临床试验，在美国完成了二期临床试验的说法不正确。”r\$t(, 百拇医药
这位负责人解释说，药品公司位于广东省中山市，但公司的研发机构在美国，“芳诺”就是在美国研发出来的。在北京四家医院进行临床试验是“芳诺”的首次临床试验，而且这次还是大规模的临床试验，国家药品监督管理局批准了“芳诺”二、三期临床试验连做。r\$t(, 百拇医药
记者与位于广东省中山市的这家公司取得了联系，该公司的陶小姐称：“如果此次临床试验获得成功，我们的产品就可以考虑上市了。”r\$t(, 百拇医药
谁来承担试验风险r\$t(, 百拇医药
“芳诺”首次临床试验就实行如此大的规模，其安全性能保证吗？“芳诺”生产厂家在北京办事处的负责人坦率表示：“药监局的专家组已经对‘芳诺’的安全性进行了考察，正是鉴于其绝对安全性，药监局才批准了‘芳诺’首次就可以进行大规模的临床试验。”
据介绍，此次“女伟哥”的临床试验不需要志愿者承担任何费用，但是如果出现志愿者用药不适等情况该由谁来负责呢？m5@2i, 百拇医药
“芳诺”生产厂家在北京办事处的负责人承认，并没有给志愿者买任何保险。“如果志愿者出现不良反应，经过专门医疗机构鉴定后，确实是我们药物引起的，我们将负责。如果是由医院在操作中引起的，则由医院负责。”m5@2i, 百拇医药
据业内人士介绍，中国去年新改版的《药物临床试验治疗管理规范》规定，研究者要与志愿受试者签订知情同意书，并按国际惯例设立伦理审查委员会，对试验方案、受试者的入选方法、试验的风险程度以及受试者因试验而受到损害后的治疗或保险措施等进行审查。m5@2i, 百拇医药
[相关报导]巴黎华裔女诚恳求试女伟哥课题组破例远程试药m5@2i, 百拇医药
中新网2004年9月2日讯：据《欧洲时报》报道，在中国媒体关于“女伟哥”北京试药遭冷遇的报道后，200多位女性报名加入了此次临床试验，其中更有一位42岁的法籍华裔女性从巴黎寄信求试。m5@2i, 百拇医药
据报道，负责“女伟哥”临床试验的北京大学医科学院妇产科张渺医生欣喜地表示：“这不仅仅是一个简单的药物试验，越来越多的志愿者报名参与说明更多的女性已经开始关注自己的‘性’福。”m5@2i, 百拇医药
“‘女伟哥’遭冷遇”的报道也引来了一位特殊的志愿者。m5@2i, 百拇医药
居住在法国巴黎的夏女士在看到当地华文媒体上转载的这篇报道后，给张渺写了一封诚恳的求试信：“既有这样的机遇，不知能否考虑让我也参加临床试验。”m5@2i, 百拇医药
张渺说，在三期临床试验过程中，试药者最少需要和课题组人员见上4次面，除了在指定医院进行全面的身体检查，确定志愿者能否参加试验外，试药者还应在两个月的试验期内多次接受研究人员的评估，最后还需要进行一次用药评价。m5@2i, 百拇医药
“没有面对面的交流，很难准确地了解和确定药物的有效性。”她说。m5@2i, 百拇医药
不过张渺也透露，夏女士的坦诚让课题组决定破例。因为在已经进行的试验中尚未发现这种新药存在不良反应，作为一名特殊的受试者，一旦夏女士符合用药条件，在征得她的同意后课题组将尽快为她邮寄去药品。m5@2i, 百拇医药
据介绍，参与此次临床试验的女性志愿者中，有20出头的年轻女性，也有63岁的老者，更多的是正当中年的事业女性。大多数受试者参与的目的都是希望通过试验改善和提高自己的生活质量。