中药现代化之路该怎么走

http://www.100md.com 2004年9月14日 中国中药材GAP网

     作者：记者 周华 来源：新华网南宁2004年9月14日报道

    由千年古方到精确到分子、原子的现代制药，由辨证论治到辨病给药，用只占总销售额5%的国际市场来改变95%的国内市场……中药由传统到现代化的嬗变，注定要历经艰难。

    “洋中药”惊醒沉睡古方

    中药是我国的传统医学和传统文化的瑰宝，数千年来为中华民族及世界人民的健康做出了巨大贡献。我国超过50%的人治病时服用中药；患病就医时，首选中药治疗者占24%；几乎所有人在一生中都使用过中药。然而我国中药产品仅占全球植物药市场年销售额160亿美元的3%-5%，有的年份进口的“洋中药”已超过出口额。

    据国家食品药品监督管理局巡视员骆诗文介绍，我国中药出口最高值曾达到年创汇7亿美元，但从1996年开始，总体上逐年下降趋势相当明显。2002年，我国6.2亿美元中药出口中，中药中间体等提取物占1.64亿美元，并被境外用作生产洋中成药的原料，销回我国。

    日本一家中药企业以我国中成药六神丸加工制成的救心丹，年销售额达1亿美元以上，其中很大一部分销售到我国。川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油等“洋中药”竟将我国同类产品打得无还手之力。

    “洋中药”的长驱直入，在业内引起强烈震动。一时间，中药现代化、积极参与国际竞争成了业内最时髦的话题，古老的中药配方也成了许多商家甚至国际医药巨头竞相追逐的目标。

    “现代化”是拯救中药的良方吗

    我国拥有1万多种可药用的植物，有系统的中医药传统理论和浩瀚的医籍文献资源，在民间还有大量的单方、验方，而这些依靠经验摸索出来的药方，却往往很难说清楚确切疗效。加之，目前中药面临的中医人才队伍质量严重下降趋势、中西医学不同等地位、中医药发展中“废医存药”失误和中医西化等问题，用中药现代化拯救中药似乎是唯一选择。

    科技部农村与社会发展司教授邹健强说，中药现代化就是将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合，按照国际认可的标准进行研究、开发、生产、管理和应用，以适应当代社会发展需求的过程。

    中药现代化涉及诸多问题：如中医药基础理论的现代化；药材原料的规范化种植(GAP)；规范化提取制备工艺(GMP)；药效物质基础的认识，质量标准化，实验室管理规范(GLP)；规范化临床试验管理(GCP)；制剂的稳定性和可控性、生物利用度等问题。总的来说，就是要用现代的科学技术生产出疗效确切、有效成分清楚、作用明确、毒副作用较小的高质量药品。简言之，就是要研制出“安全、有效、可控、稳定”，符合国际质量标准的中成药品。

    中科院院士孙汉董说，走向现代化是中药发展的趋势，要从不断改进生产工艺、提高疗效、改良剂型等入手，在尽可能保持中药传统特色的基础上，逐步实现中药的现代化。

    针对中药现代化，业内也存在不同的看法。骆诗文说，由于文化差异的原因，外国人不理解我国传统中医药理论，中药至今尚未被国外接受，服用中药的外国人仍然是极少数。花大量的人力、物力、财力按西方的标准和要求研究中药，以此来实现中药现代化的做法是行不通的。中药国内销售占总销售额的95%，研究和发展中医药一定要立足国内。

    中药现代化要过三道“坎”

    经过多年的发展，中国的中药产业已初步形成了一定规模的产业体系，但一些专家认为，中药走向现代化是不可能在短期内实现的，除文化差异外，中药自身也存在不少问题。

    研发投入严重不足，导致中药创新能力弱。中药走向现代化最大的障碍在于标准化，为了搞清楚中药药理、作用、临床功效等科学数据以及标准化生产工艺，美国、欧洲、日本、韩国等纷纷在中药研发领域投入巨额资金，全球已有100多个国家和地区建立了各种类型的中医药机构。而我国作为市场竞争主体的中药企业，多数是近十年来发展起来的，资产规模偏小，创新能力较差，离现代化医药工业优质、标准的生产要求还有很大差距。

    中药资源日益匮乏。我国中药的出口多以原料药材廉价卖出，附加值低，成药比例不足30%，而占世界中草药市场份额90%的日本和韩国，其所用的中药原材料80%都是从中国进口的。由于过度采挖，以及放牧、大面积砍伐森林、城市化加速等原因，我国中草药资源正在大幅度减少。

    知识产权意识淡薄。我国许多中药企业不注重中药商标的注册，名牌流失严重，商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题普遍存在。据调查，我国平均40家企业才有一家企业注册商标，一些企业商标过期后不续，致使商标在国外被抢注后再花高价将商标购回的教训屡见不鲜。

    中科院院士孙汉董说，中药现代化的过程与我们的文化、经济和目前我国中医药企业的现状密切相关，中药走向现代化不能要求太急。

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