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日本就唑尼沙胺发出横纹肌溶解的警告
http://www.100md.com 2004年9月14日 中国药学会
     在报告几项ADR后,日本将抗癫痫药物唑尼沙胺(zonisamide,大日本制药/协和药品公司的Excegran/Excemid)(Ⅰ)会导致横纹肌溶解和肌肉疼痛的可能加入了其副作用警告。

    厚生省(MHLW)最新的每月ADR公报(第199号)显示,其修正的警告包括,血和尿中的肌红蛋白水平可能升高,并可能与急性肾病有关。(Ⅰ)于1989在日本上市,Elan公司以Zonegran药称名在美国上市,并于去年12月在欧洲提出申请。关于增加帕金森病的适应症的临床试验正在日本进行。

    MHLW公司也对钙拮抗剂维拉帕米(几个公司产)可能导致Stevens-Johnson综合征,不同的皮肤疾病以及口腔溃疡的可能修订了用药警告。此外还有其他几项药物,包括可能“导致意识障碍”的催眠药唑吡坦(zolpidem,藤泽公司的Myslee),引起malin综合征的精神分裂症药物哌罗匹隆(perospirone,住友制药的Lullan),以及引起急性肾病的抗真菌药micafungin(藤泽公司的Funguard)的警告作出修改。

    鉴于今年一月就Aventis Pharma公司的抗风湿药物Arava(leflunomide来氟米特)(Ⅰ)导致肺部疾病的紧急警告后,公报证实将对该产品制定更严格的用药警告。其中包括检查病人是否以前患有间质性肺炎或肺纤维化和对其他DMARDs或甲氨蝶呤(methotrexate)有反应,并进行用药监测和X线检查。此外推荐用糖皮质激素治疗间质性肺炎。自从去年九月在日本上市以来,(Ⅰ)的使用已导致五人死亡。, http://www.100md.com