科学发展看扬子江系列报道之四 超越GMP--扬子江药业实施GMP管理纪实
“质量是生产出来的，不是检验出来的。”如今，这句话已成为扬子江药业GMP文化的精髓。作为全国为数不多的最早通过GMP认证和通过GMP认证剂型和车间最多的制药企业，扬子江药业从容走过的GMP之路无疑成为中国制药界勇攀GMP高峰的一个缩影。
超前的决策
当“GMP风暴”席卷中国制药大地的迹象更为清晰时，扬子江人已早早提前介入到这场风暴中。1995年，扬子江药业投入3亿元改造资金，开始了GMP厂房的基础建设。经过几年的奋战，包括被列为“国家中药提取生产样板工程”的提取综合车间、被列为原国家计委基本建设项目的固体制剂车间、以及液体制剂车间、颗粒剂车间、化验楼、博士后科研工作站和国家技术中心等一批完全按GMP要求建成的现代化厂房拔地而起。1999年11月，扬子江人迎来了颗粒剂车间的GMP认证，取得了集团首张国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。此时，全国制药企业中拿到GMP证书的企业尚屈指可数。
, 百拇医药
初战告捷，扬子江人信心更足，步伐更快。6年来，扬子江人先后投入5亿元GMP改造资金，相继获得了大容量注射剂、小容量注射剂、口服液、糖浆剂，冻干粉针、软膏剂等剂型的20多张GMP证书，通过GMP认证的厂房面积达20多万平方米。集团总公司的飞速发展还带动了子公司的跨越式前进，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、南京海陵药业有限责任公司、四川海蓉药业等子公司也先后全面通过了GMP认证，至此，扬子江药业要以“GMP”的身份逐鹿中国医药市场，赢得发展先机的战略已基本成形。
质量的守护
历史有惊人的相似之处，早在20世纪70年代初，扬子江药业就有一句口号叫“四消灭—保证”，意思就是消灭生产过程中的种种不规范行为，以保证产品质量。这可以说是扬子江GMP的雏形。从建厂之日起，扬子江人就已经开始意识到生产过程控制对产品质量的重要性，并响亮地提出“质量是生产出来的，不是检验出来的”的“质量名言”。扬子江药业集团董事长徐镜人回顾创业之初感慨万千：“质量是企业的生命，重质量者得市场。”徐总的这句话，其实已经明确了扬子江走质量效益型发展之路的清晰的脉络。国家政策的逐渐开放，外资合资制药企业的大举抢滩，市场竞争的白热化，都决定了质量是企业致胜的根本，决定了“GMP风暴”的终究来临。
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从“四消灭—保证”到GMP，扬子江人对GMP有更深层次的认识，按GMP标准对产品质量进行控制成了扬子江致力追求的目标。为了达到厂房洁净级别的要求，扬子江不惜花重金请最权威的专家拿出GMP设计标准，为了保证产品质量，粉针车间的所有自动化生产设备均从德国、意大利购进。在洁净级别为1万级的灌装车间，扬子江通过层流罩等设施做到了局部100级，这对当时国内企业来说基本上是无法做到的。正如中国一位资深的GMP专家在扬子江验收GMP时所言：扬子江实施GMP规划早，起点高，标准严，其厂房结构、工艺布局上已与国外无太大差别。
全面实施GMP，大大加快了扬子江技术创新步伐。在GMP改造过程中，扬子江药业采用现代化的一步制粒技术，使片剂的配方、搅拌、制粒、烘干一步完成，工效提高了6倍。在制药过程中，把具有上世纪90年代国际先进水平的喷雾干燥技术用于规模生产，解决了药液干燥的技术难题。另外，大孔吸附树脂工艺的应用，薄膜包衣工艺的改进，使得药品质量有了大幅度的提高，达到了国内领先水平。
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永远的追求
事实上，全面实施GMP管理，也使得扬子江药业在市场竞争中如鱼得水，获益匪浅：有5个产品获得国家发改委确立的单独定价资格，在市场招标中，扬子江的产品有GMP作保证，中标率达90%以上，从而牢牢地抢占了市场制高点，保证了产品在市场上的竞争力。可以说，“GMP风暴”带来的丰沛降水，不但没有淹没扬子江，反而使扬子江水涨船高，增强了企业的竞争力和战斗力。对于没能通过GMP认证的企业而言，无疑要承受“GMP风暴”的洗礼。
作为全国最早的GMP实践者之一，扬子江药业通过GMP证明了自身的价值。扬子江药业近年来以超常规的步伐快速发展，综合经济效益已连续3年在全国6300余家制药企业中排名第二，相继获得中国医药企业综合竞争力冠军和江苏省诚信企业“状元”两个第一，集团拳头产品胃苏颗粒还获得“中国市场产品质量用户满意第一品牌”，在刚刚结束的“2004年全国医药行业质量管理小组成果发表交流会”上，扬子江药业的3项QC成果喜获全国一等奖。大力推行GMP管理，扬子江药业的全面质量管理水平达到了一个新的境界。
“GMP是发展的，不会停止在一个水平上，扬子江的发展同样也要超越GMP。”徐镜人董事长的这句话，如今正成为扬子江人以GMP为起点，不断挑战自我，加快与世界医药接轨的强大动力。, http://www.100md.com(刘良鸣 邵月华)
超前的决策
当“GMP风暴”席卷中国制药大地的迹象更为清晰时，扬子江人已早早提前介入到这场风暴中。1995年，扬子江药业投入3亿元改造资金，开始了GMP厂房的基础建设。经过几年的奋战，包括被列为“国家中药提取生产样板工程”的提取综合车间、被列为原国家计委基本建设项目的固体制剂车间、以及液体制剂车间、颗粒剂车间、化验楼、博士后科研工作站和国家技术中心等一批完全按GMP要求建成的现代化厂房拔地而起。1999年11月，扬子江人迎来了颗粒剂车间的GMP认证，取得了集团首张国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。此时，全国制药企业中拿到GMP证书的企业尚屈指可数。
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初战告捷，扬子江人信心更足，步伐更快。6年来，扬子江人先后投入5亿元GMP改造资金，相继获得了大容量注射剂、小容量注射剂、口服液、糖浆剂，冻干粉针、软膏剂等剂型的20多张GMP证书，通过GMP认证的厂房面积达20多万平方米。集团总公司的飞速发展还带动了子公司的跨越式前进，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、南京海陵药业有限责任公司、四川海蓉药业等子公司也先后全面通过了GMP认证，至此，扬子江药业要以“GMP”的身份逐鹿中国医药市场，赢得发展先机的战略已基本成形。
质量的守护
历史有惊人的相似之处，早在20世纪70年代初，扬子江药业就有一句口号叫“四消灭—保证”，意思就是消灭生产过程中的种种不规范行为，以保证产品质量。这可以说是扬子江GMP的雏形。从建厂之日起，扬子江人就已经开始意识到生产过程控制对产品质量的重要性，并响亮地提出“质量是生产出来的，不是检验出来的”的“质量名言”。扬子江药业集团董事长徐镜人回顾创业之初感慨万千：“质量是企业的生命，重质量者得市场。”徐总的这句话，其实已经明确了扬子江走质量效益型发展之路的清晰的脉络。国家政策的逐渐开放，外资合资制药企业的大举抢滩，市场竞争的白热化，都决定了质量是企业致胜的根本，决定了“GMP风暴”的终究来临。
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从“四消灭—保证”到GMP，扬子江人对GMP有更深层次的认识，按GMP标准对产品质量进行控制成了扬子江致力追求的目标。为了达到厂房洁净级别的要求，扬子江不惜花重金请最权威的专家拿出GMP设计标准，为了保证产品质量，粉针车间的所有自动化生产设备均从德国、意大利购进。在洁净级别为1万级的灌装车间，扬子江通过层流罩等设施做到了局部100级，这对当时国内企业来说基本上是无法做到的。正如中国一位资深的GMP专家在扬子江验收GMP时所言：扬子江实施GMP规划早，起点高，标准严，其厂房结构、工艺布局上已与国外无太大差别。
全面实施GMP，大大加快了扬子江技术创新步伐。在GMP改造过程中，扬子江药业采用现代化的一步制粒技术，使片剂的配方、搅拌、制粒、烘干一步完成，工效提高了6倍。在制药过程中，把具有上世纪90年代国际先进水平的喷雾干燥技术用于规模生产，解决了药液干燥的技术难题。另外，大孔吸附树脂工艺的应用，薄膜包衣工艺的改进，使得药品质量有了大幅度的提高，达到了国内领先水平。
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永远的追求
事实上，全面实施GMP管理，也使得扬子江药业在市场竞争中如鱼得水，获益匪浅：有5个产品获得国家发改委确立的单独定价资格，在市场招标中，扬子江的产品有GMP作保证，中标率达90%以上，从而牢牢地抢占了市场制高点，保证了产品在市场上的竞争力。可以说，“GMP风暴”带来的丰沛降水，不但没有淹没扬子江，反而使扬子江水涨船高，增强了企业的竞争力和战斗力。对于没能通过GMP认证的企业而言，无疑要承受“GMP风暴”的洗礼。
作为全国最早的GMP实践者之一，扬子江药业通过GMP证明了自身的价值。扬子江药业近年来以超常规的步伐快速发展，综合经济效益已连续3年在全国6300余家制药企业中排名第二，相继获得中国医药企业综合竞争力冠军和江苏省诚信企业“状元”两个第一，集团拳头产品胃苏颗粒还获得“中国市场产品质量用户满意第一品牌”，在刚刚结束的“2004年全国医药行业质量管理小组成果发表交流会”上，扬子江药业的3项QC成果喜获全国一等奖。大力推行GMP管理，扬子江药业的全面质量管理水平达到了一个新的境界。
“GMP是发展的，不会停止在一个水平上，扬子江的发展同样也要超越GMP。”徐镜人董事长的这句话，如今正成为扬子江人以GMP为起点，不断挑战自我，加快与世界医药接轨的强大动力。, http://www.100md.com(刘良鸣 邵月华)