正确认识ACTION试验
孙宁玲教授:
INSIGHT研究提示,CCB+β阻滞剂与利尿剂+β阻滞剂都可使血压达标,在达标的基础上都可使一级终点下降50%。但与利尿剂相比,CCB还可改善冠状动脉钙化的进程,延缓颈动脉IMT的进展,说明CCB可能具有一定的血管保护作用。ALLHAT研究显示,ACEI、CCB和利尿剂对一级终点的影响无显著差别。VALUE研究亦显示,CCB对高危高血压患者的早期治疗优于ARB,高危患者从早期积极有效的降压治疗中可以获益。
但ACTION研究发现,与安慰剂相比,CCB对一级终点的影响无差别,如何认识?
所有入选患者均接受最佳冠心病治疗方案,如99%的患者接受抗心绞痛治疗,80%患者接受β阻滞剂治疗,68%患者接受降脂治疗。因此,若想在这样一种最佳治疗方案的基础上,观察到硝苯地平控释片与安慰剂对一级终点的影响存在显著性差异有一定难度。与其他研究相比(表1),冠心病治疗中的重要药物,如β阻滞剂和降脂药在ACTION研究中所用的比例是最高的,因此ACTION研究中一级有效性终点的中性结果可能是大量使用抗心绞痛药物所致,并不能说明CCB本身不能降低心血管事件。
在ACTION研究中,为什么硝苯地平控释片使血压降低却没有使一级终点事件减少?
冠状动脉仅在舒张期得到灌注,因此舒张压降得过低会损害冠状动脉的灌注,增加冠心病患者心梗的风险,舒张压和冠状动脉事件的关系更趋表现为J形曲线。INVEST研究证实,舒张压下降过低,反而会增加一级终点的发生率。在ACTION研究中,是否由于J形曲线效应而导致主要终点事件的发生并没有随血压的降低而减少?还需要ACTION研究的进一步亚组分析来证实。, http://www.100md.com