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检测丙型肝炎二十分钟完成
http://www.100md.com 2004年9月17日 《现代护理报》 2004.09.17
     一种能在20分钟内检测丙型肝炎病毒抗体的丙型肝炎病毒抗体免疫酶快速检测试剂盒,经过河南康鑫生物技术公司和军事医学科学院等单位科研人员的攻关研究,先后解决了重组HCV单片段优势抗原的表达纯化和快速检测试剂研制的一系列难题后,在郑州研制成功。经中国科学技术信息研究所查新,该方法属国内首创。试制的产品现已通过中国药品生物制品鉴定所的三批批检。

    到目前为止,尚无有效预防丙型肝炎的疫苗产生,唯一有效的方法是筛查出丙型肝炎患者,切断传播途径。目前筛查方法中,酶联免疫吸附实验虽然应用广泛,但由于操作步骤多,时间长,特别是对少量或单个标本,显得有点繁琐。现在实验室广泛使用的金标记免疫层析法,由于操作简单,深受欢迎。但是,金标记法只适合于筛查工作,不适合常规实验。

    新研制的丙型肝炎抗体免疫酶快速检测试剂盒,把近几年新兴的微斑点理论与免疫酶技术结合起来,以生物素———链酶亲和素作为放大系统,快速检测血清抗丙型肝炎病毒抗体,约20分钟报结果,既有酶联免疫法的特异性和灵敏性,又有金标记法的检测速度,既适合筛查实验,又适合常规实验。

    该成果创新点主要有:1.在国内外首次用微斑点(microspot)酶免疫层析检测丙型肝炎病毒抗体:2.在国内外首将生物素-链酶亲和素标记放大系统(biotin-streptavidin)用于丙型肝炎病毒抗体的快速检验。该成果还具有如下的特点:1.准确:以国内和国外(Orth公司)的ELISA试剂作参照,其总符合率、特异性、灵敏性、阳性预测值,阴性预测值均在98%以上。2.简便:无须任何仪器、可在任何实验室或医生诊所方便地进行该项检测。3.快速:整个实验仅需15~25分钟,就能报告结果。4.实用:既可做单个标本检测,又能做批量标本检测。5.结果好判断:阳性结果以“+”显示,阴性结果以“-”显示,一目了然,非专业人员亦可正确的判断结果。

    丙型肝炎病毒抗体免疫酶快速检测试剂的研制成功,有其重大的社会效益。该技术适合各级医疗单位使用,对广大基层医疗单位防治丙型肝炎会起到很大作用。可以提高广大农村和基层医疗单位对丙型肝炎的诊断率,从而加强丙肝的防治工作,提高人民的健康水平。□本报记者李新民特约通讯员范顺阳, 百拇医药