我国中药现代化产业概况
作者：不详 来源：不详
一、中药产业现状与问题
1.中药产业发展基本状况
(1)中药资源非常丰富
我国现有的中药资源种类已达12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。全国药材种植面积超过580万亩，药材生产基地600多个，常年栽培的药材达200余种。野生变家种取得了积极成果。对珍稀濒危野生动植物品种开展了人工种植、养殖和人工替代品研究。对南药和进口药材的引种也取得了可喜的成绩。
(2)研究与开发力量较强
据统计，到1995年底，全国建有中医医院2552所，高等中医药院校30所，中等中医药学校51所；独立的中医药科研机构77所和上百个中药新产品开发机构；专业技术人员达数万人。
, http://www.100md.com
近几年，国家先后建立了一批中药重点研究实验室和工程技术研究中心，扶持了一批骨干制药企业，初步形成了中药科研、开发、生产相结合的体系。
(3)规范建设已经起步
《药品管理法》、《新药审批办法》、《〈新药审批办法〉有关中药部分的修订和补充规定》、《实验动物管理条例》、《医学实验动物管理条例实施细则》、《实验动物标准》、《药品非临床安全性研究质量管理规定(试行)》、《药品生产质量管理规范(GMP)》等一系列管理办法基本规范了我国药品研究、开发与生产的秩序。
(4)中药产业初具规模
据1996年统计。全国中药工业企业1059家，固定资产原值133.4亿元，年工业总产值235.4亿元；工业销售产值219.4亿元；中成药总产量达19.9万吨；销售收入230.8亿元，中药工业实现利润19.1亿元，完成利税37亿元；出口创汇总值5.98亿美元，其中中药材4.63亿美元，中成药1.35亿美元。
, 百拇医药
2.存在的主要问题
(1) 产品水平亟待提高
中药材质量不稳定，品种混乱，已经制约了中药产品的提高。过度开发已使一些宝贵的中药材资源濒临枯竭；大宗中药材品种栽培技术研究推广不够；生产管理粗放；单产低、质量差的现象较为普遍；对珍贵的种质资源保护和优质中药材的引种和栽培还缺乏统一的组织和协调；一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄弱，对地道药材的研究和开发还不充分；中药材的病虫害防治和农药残留污染问题还比较严重。
在中药饮片加工方面，主要是生产水平低、产品质量不稳定、炮制规范不统一等问题。
在中成药方面，主要问题是单个产品和同类产品低水平重复严重。现有的中成药制剂中传统剂型仍占很大比例，一些急症剂型和新剂型的开发应用不足；新型药用辅料的生产和应用还有较大差距。中成药的质量标准不够完善，产品的质量还不够稳定，主成分含量差异较大，农药残留量和重金属超标现象没有很好解决。
, 百拇医药
(2) 规范建设有待完善
GLP条例还仅是试行阶段；试验动物的生产和供应还不规范，产业化水平较低；还没有符合国际标准的GCP临床试验基地；对药品的质量控制、不良反应监测、GMP要求等还不十分严格；药品市场流通体制还比较混乱等。对中药而言，除一般的药品规范要求外，其质量规范、安全性评价规范、临床评价规范等又有其自己的特点和要求，更需要进行科学的总结和归纳，使之上升到规范的高度。
(3) 基础性研究亟待加强
长期以来，中药的应用基础研究方法滞后，内容重复，导致中成药的科技含量过低，产品有效性和安全性缺乏规范的可靠的数据证明；从原材料到产品缺少可控的质量标准，在中药的作用机理、物质基础、应用理论及新技术、新方法的应用等方面的研究都不够深入。
(4) 产业规模需要扩展
, 百拇医药
我国中药企业还存在数量多、规模小、效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范等问题。
(5)应用市场需要开拓。
二、中药现代化面临良好机遇
1. 疾病谱和医学模式正在发生变化
现代疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往的传染性疾病，医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式，各种替代医学和传统医学发挥着越来越大的作用。此外，由于化学药物毒副作用大，容易产生抗药性等，已很难满足人们日益提高的健康需求。
2. 国际天然药品市场不断扩大
在全世界药品市场上，由天然物质制成的药品已占约30%，国际植物药市场份额已达270亿美元，对中草药和中药制剂的需求也迅速增大。
, http://www.100md.com
3. 中医药正在世界范围得到逐步接受
目前全世界已有124个国家建立了各种类型的中医药机构。中医药在东南亚、日本、韩国等地得到了较好的发展，在澳大利亚已取得合法地位，连限制最为严重的美国和欧洲也在逐步放松对中医药的限制。
4. 从天然产物中研究开发新药已成为一种重要手段
自70年代以来，从化学合成物中筛选发现新药的命中率明显降低，创制成本越来越高，研制周期越来越长，加之化学合成药物的毒副作用，使更多的新药研究部门又开始从天然产物中来寻求新药。世界各大制药公司纷纷设立天然药物研究开发机构，国际上申请的中药及其它植物专利数量迅速上升，1978年为1.5万件，1985年达3万件。
5.现代科学技术的发展为药物研究提供了更多的手段
6.我国经济的发展为中药产业振兴提供了广阔的市场空间
, http://www.100md.com
三、中药现代化面临的严峻挑战
1. 改革开放使我国医药市场国际化
随着改革开放的深化，国外医药生产企业和产品大量涌入我国，我国的医药市场已经成为国际医药市场的重要组成部分，迫使我国民族医药产业必须面对国际竞争的形势，而中药是我国最具优势的医药产业，应在振兴民族医药产业过程中发挥出更大的作用。
2. 中药知识产权面临威胁
长期以来，我国对中药知识产权问题研究和重视不够，致使许多中药知识财富流失。
3. 国际医药产业竞争日益激烈
目前，由于我国中药现代化、国际化水平较低，制约了中药产品进入国际市场，而日本的汉方制剂本源于中国，因重视技术研究与开发，其产品在国际市场上已占有一定份额。
4. 文化背景和理论体系的差异。, 百拇医药
一、中药产业现状与问题
1.中药产业发展基本状况
(1)中药资源非常丰富
我国现有的中药资源种类已达12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。全国药材种植面积超过580万亩，药材生产基地600多个，常年栽培的药材达200余种。野生变家种取得了积极成果。对珍稀濒危野生动植物品种开展了人工种植、养殖和人工替代品研究。对南药和进口药材的引种也取得了可喜的成绩。
(2)研究与开发力量较强
据统计，到1995年底，全国建有中医医院2552所，高等中医药院校30所，中等中医药学校51所；独立的中医药科研机构77所和上百个中药新产品开发机构；专业技术人员达数万人。
, http://www.100md.com
近几年，国家先后建立了一批中药重点研究实验室和工程技术研究中心，扶持了一批骨干制药企业，初步形成了中药科研、开发、生产相结合的体系。
(3)规范建设已经起步
《药品管理法》、《新药审批办法》、《〈新药审批办法〉有关中药部分的修订和补充规定》、《实验动物管理条例》、《医学实验动物管理条例实施细则》、《实验动物标准》、《药品非临床安全性研究质量管理规定(试行)》、《药品生产质量管理规范(GMP)》等一系列管理办法基本规范了我国药品研究、开发与生产的秩序。
(4)中药产业初具规模
据1996年统计。全国中药工业企业1059家，固定资产原值133.4亿元，年工业总产值235.4亿元；工业销售产值219.4亿元；中成药总产量达19.9万吨；销售收入230.8亿元，中药工业实现利润19.1亿元，完成利税37亿元；出口创汇总值5.98亿美元，其中中药材4.63亿美元，中成药1.35亿美元。
, 百拇医药
2.存在的主要问题
(1) 产品水平亟待提高
中药材质量不稳定，品种混乱，已经制约了中药产品的提高。过度开发已使一些宝贵的中药材资源濒临枯竭；大宗中药材品种栽培技术研究推广不够；生产管理粗放；单产低、质量差的现象较为普遍；对珍贵的种质资源保护和优质中药材的引种和栽培还缺乏统一的组织和协调；一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄弱，对地道药材的研究和开发还不充分；中药材的病虫害防治和农药残留污染问题还比较严重。
在中药饮片加工方面，主要是生产水平低、产品质量不稳定、炮制规范不统一等问题。
在中成药方面，主要问题是单个产品和同类产品低水平重复严重。现有的中成药制剂中传统剂型仍占很大比例，一些急症剂型和新剂型的开发应用不足；新型药用辅料的生产和应用还有较大差距。中成药的质量标准不够完善，产品的质量还不够稳定，主成分含量差异较大，农药残留量和重金属超标现象没有很好解决。
, 百拇医药
(2) 规范建设有待完善
GLP条例还仅是试行阶段；试验动物的生产和供应还不规范，产业化水平较低；还没有符合国际标准的GCP临床试验基地；对药品的质量控制、不良反应监测、GMP要求等还不十分严格；药品市场流通体制还比较混乱等。对中药而言，除一般的药品规范要求外，其质量规范、安全性评价规范、临床评价规范等又有其自己的特点和要求，更需要进行科学的总结和归纳，使之上升到规范的高度。
(3) 基础性研究亟待加强
长期以来，中药的应用基础研究方法滞后，内容重复，导致中成药的科技含量过低，产品有效性和安全性缺乏规范的可靠的数据证明；从原材料到产品缺少可控的质量标准，在中药的作用机理、物质基础、应用理论及新技术、新方法的应用等方面的研究都不够深入。
(4) 产业规模需要扩展
, 百拇医药
我国中药企业还存在数量多、规模小、效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范等问题。
(5)应用市场需要开拓。
二、中药现代化面临良好机遇
1. 疾病谱和医学模式正在发生变化
现代疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往的传染性疾病，医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式，各种替代医学和传统医学发挥着越来越大的作用。此外，由于化学药物毒副作用大，容易产生抗药性等，已很难满足人们日益提高的健康需求。
2. 国际天然药品市场不断扩大
在全世界药品市场上，由天然物质制成的药品已占约30%，国际植物药市场份额已达270亿美元，对中草药和中药制剂的需求也迅速增大。
, http://www.100md.com
3. 中医药正在世界范围得到逐步接受
目前全世界已有124个国家建立了各种类型的中医药机构。中医药在东南亚、日本、韩国等地得到了较好的发展，在澳大利亚已取得合法地位，连限制最为严重的美国和欧洲也在逐步放松对中医药的限制。
4. 从天然产物中研究开发新药已成为一种重要手段
自70年代以来，从化学合成物中筛选发现新药的命中率明显降低，创制成本越来越高，研制周期越来越长，加之化学合成药物的毒副作用，使更多的新药研究部门又开始从天然产物中来寻求新药。世界各大制药公司纷纷设立天然药物研究开发机构，国际上申请的中药及其它植物专利数量迅速上升，1978年为1.5万件，1985年达3万件。
5.现代科学技术的发展为药物研究提供了更多的手段
6.我国经济的发展为中药产业振兴提供了广阔的市场空间
, http://www.100md.com
三、中药现代化面临的严峻挑战
1. 改革开放使我国医药市场国际化
随着改革开放的深化，国外医药生产企业和产品大量涌入我国，我国的医药市场已经成为国际医药市场的重要组成部分，迫使我国民族医药产业必须面对国际竞争的形势，而中药是我国最具优势的医药产业，应在振兴民族医药产业过程中发挥出更大的作用。
2. 中药知识产权面临威胁
长期以来，我国对中药知识产权问题研究和重视不够，致使许多中药知识财富流失。
3. 国际医药产业竞争日益激烈
目前，由于我国中药现代化、国际化水平较低，制约了中药产品进入国际市场，而日本的汉方制剂本源于中国，因重视技术研究与开发，其产品在国际市场上已占有一定份额。
4. 文化背景和理论体系的差异。, 百拇医药