揭示厄贝沙坦超越降压治疗的心血管保护作用
I-Preserve和ACTIVE-I研究
上世纪90年代初，哈佛大学医学院的著名内科教授Braunwakd E及Dzau Victor提出了“心血管事件链”(Cardiovascukar Continuum)的概念及理论。该理论认为，从高血压、高血脂、高血糖到动脉硬化、冠心病、心肌梗死直至左室重构、心力衰竭等这一连续的心血管事件，如同一根链条，有其内在的联系及发展趋势。 近年来，人们对这些疾病的认识不断发展，心血管事件链的概念得到广泛认同和进一步扩展。这一概念强调，血管系统是一个整体，其终端器官效应如肾衰、心血管意外(CVA)和心梗等事件的发生是一个事件链，有其必然的内在联系。
自从认识到事件链中各阶段都存在肾素-血管紧张素系统(RAAS)的激活，血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂(ARBs)由于其独特的作用机制和良好的耐受性，在干预心血管事件链的药物中越来越受到人们的关注。
厄贝沙坦(安博维)是ARBs中的重要成员。该药于1997年首次批准用于高血压治疗至今，已经在全球50多个国家获得广泛应用。临床研究显示，安博维的降压作用比缬沙坦和氯沙坦的作用更强。(Am J Hyperten 199811445～453)
, 百拇医药
ARBs在高血压治疗中已经显示出良好的疗效，同样在糖尿病肾病治疗中也获得肯定的效果(IRMA2和IDNT研究)。2002年，欧洲药品审评机构(EMEA)和FDA批准安博维用于高血压伴糖尿病患者糖尿病肾病的治疗。此外，最近的研究显示，ARBs对高血压患者具有独立于降压以外的心血管事件链干预作用和心血管保护作用。
研究显示，ARBs在逆转左心室肥厚LVH方面显示出显著的疗效，而逆转LVH对减少高血压患者发生心血管事件可能有重要的临床意义。如SILVHIA研究，双盲比较厄贝沙坦150～300 mg/d与阿替洛尔50～100 mg/d为基础的方案治疗48周，结果显示，两组舒张压下降无显著性差异(分别降低18%与16%)，但是厄贝沙坦组的左室重量指数(LVMI)下降幅度(16%)显著大于阿替洛尔组(9%)， P＝0.024。SILVHIA研究还显示，厄贝沙坦在逆转LVH的同时伴有左心室舒张功能改善，多普勒超声心动图的E/A比值显著增大。ARBs治疗2型糖尿病肾病的临床试验(IRMA2、IDNT和RENNAL)荟萃分析表明，在诊所血压降低的同时，ARBs组心血管事件比安慰剂组减少15%(P＝0.03)，这很可能与ARBs具有更有效逆转LVH的能力有关。这些资料均提示，在心血管疾病的早期进行有效干预可获得益处。
, http://www.100md.com
对已确诊的心血管疾病，最近的VakHeFT和VALIANT以及CHARM研究结果，也因为ARBs在心力衰竭和心肌梗死后左室功能不全方面令人兴奋的结果，再一次引起人们对ARBs的关注。
舒张功能不全性心力衰竭(HF-PSF)时心室壁增厚和心肌组织纤维化，使心肌硬度增加，心室舒张受限，导致其发生的主要病因之一是高血压性LVH。HF-PSF约占全部已报告心衰病例的半数，但对这些患者临床医生并没有引起足够的重视。初步估计，全球目前HF-PSF患者为1500～2000万。HF-PSF患者通常是老年人，多数为女性，并多患有高血压伴糖尿病。超声心动图或血液动力学诊断提示，这些患者存在舒张功能不全。与收缩功能不全性心力衰竭相比，HF-PSF虽然死亡率相对较低，但反复住院率很高。由于这类患者通常有LVH和RAAS激活，使用ARBs在理论上成为一种合理的选择。在CHARM研究中，心力衰竭伴LVEF>40%的患者加用ARB类药物坎地沙坦，显示出降低心血管发病率和死亡率的趋势(RR：0.89CI0.77-1.03P＝0.118)。这些数据虽然不是最终结论，但正显示出积极的意义。这也使正在进行的“厄贝沙坦治疗舒张功能不全性心力衰竭临床研究”(I-Preserve研究)——这一国际上首次最大规模的HF-PSF治疗研究尤为引人关注。
, http://www.100md.com
I-Preserve研究主要观察厄贝沙坦与安慰剂比较，对HF-PSF患者生存率和降低心血管住院率方面的影响。I-Preserve研究的主要复合终点是全因死亡或因心血管事件的住院率。这项研究共纳入3600例患者，将是一项具有里程碑意义的研究，预计2006年完成。
厄贝沙坦和氯吡格雷防治房颤患者血管事件临床研究(ACTIVE研究)是安博维在房颤治疗领域的一项令人瞩目的研究。房颤是最常见的严重慢性心律紊乱，在心血管病患者中发生率很高，其主要危险是心源性血栓栓塞，使卒中危险率明显增加。长期以来，临床主要采用抗凝和室率、节律控制治疗，目前标准治疗口服抗凝剂因相关禁忌证、需要监测、依从性差使房颤患者治疗受限。近年来的临床研究证实，ACEI和ARBs具有预防房颤发生和复发的作用，这一有益作用已经分别在HOPE、VakHeFT和CHARM研究中以及后来的心房重构基础研究中发现，引起人们的极大兴趣。ACTIVE-I研究将提供厄贝沙坦、氯吡格雷在防治房颤患者并发血管事件方面是否优于标准治疗方案的重要信息。该项研究于2003年启动，计划2年完成。
ACTIVE研究共纳入1300例患者，分为3个比较研究，分别为：
ACTIVE W：氯吡格雷+阿司匹林与标准口服抗凝剂华法林治疗的非劣性比较研究；
ACTIVE A：氯吡格雷+阿司匹林与单用氯吡格雷的优越性比较研究；
ACTIVE I：在标准治疗中加厄贝沙坦。
I-Preserve和ACTIVE是“心血管事件链”新治疗策略领域中的重要研究，将进一步揭示出安博维超越降压以外的心血管保护作用，这些研究结果令人瞩目和期待。, 百拇医药(I-Preserve和ACTIVE-I研究上世纪90年代初，哈佛大学医学院的著名内科教授Braunwakd E及Dzau Victor提出了“)
上世纪90年代初，哈佛大学医学院的著名内科教授Braunwakd E及Dzau Victor提出了“心血管事件链”(Cardiovascukar Continuum)的概念及理论。该理论认为，从高血压、高血脂、高血糖到动脉硬化、冠心病、心肌梗死直至左室重构、心力衰竭等这一连续的心血管事件，如同一根链条，有其内在的联系及发展趋势。 近年来，人们对这些疾病的认识不断发展，心血管事件链的概念得到广泛认同和进一步扩展。这一概念强调，血管系统是一个整体，其终端器官效应如肾衰、心血管意外(CVA)和心梗等事件的发生是一个事件链，有其必然的内在联系。
自从认识到事件链中各阶段都存在肾素-血管紧张素系统(RAAS)的激活，血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂(ARBs)由于其独特的作用机制和良好的耐受性，在干预心血管事件链的药物中越来越受到人们的关注。
厄贝沙坦(安博维)是ARBs中的重要成员。该药于1997年首次批准用于高血压治疗至今，已经在全球50多个国家获得广泛应用。临床研究显示，安博维的降压作用比缬沙坦和氯沙坦的作用更强。(Am J Hyperten 199811445～453)
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ARBs在高血压治疗中已经显示出良好的疗效，同样在糖尿病肾病治疗中也获得肯定的效果(IRMA2和IDNT研究)。2002年，欧洲药品审评机构(EMEA)和FDA批准安博维用于高血压伴糖尿病患者糖尿病肾病的治疗。此外，最近的研究显示，ARBs对高血压患者具有独立于降压以外的心血管事件链干预作用和心血管保护作用。
研究显示，ARBs在逆转左心室肥厚LVH方面显示出显著的疗效，而逆转LVH对减少高血压患者发生心血管事件可能有重要的临床意义。如SILVHIA研究，双盲比较厄贝沙坦150～300 mg/d与阿替洛尔50～100 mg/d为基础的方案治疗48周，结果显示，两组舒张压下降无显著性差异(分别降低18%与16%)，但是厄贝沙坦组的左室重量指数(LVMI)下降幅度(16%)显著大于阿替洛尔组(9%)， P＝0.024。SILVHIA研究还显示，厄贝沙坦在逆转LVH的同时伴有左心室舒张功能改善，多普勒超声心动图的E/A比值显著增大。ARBs治疗2型糖尿病肾病的临床试验(IRMA2、IDNT和RENNAL)荟萃分析表明，在诊所血压降低的同时，ARBs组心血管事件比安慰剂组减少15%(P＝0.03)，这很可能与ARBs具有更有效逆转LVH的能力有关。这些资料均提示，在心血管疾病的早期进行有效干预可获得益处。
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对已确诊的心血管疾病，最近的VakHeFT和VALIANT以及CHARM研究结果，也因为ARBs在心力衰竭和心肌梗死后左室功能不全方面令人兴奋的结果，再一次引起人们对ARBs的关注。
舒张功能不全性心力衰竭(HF-PSF)时心室壁增厚和心肌组织纤维化，使心肌硬度增加，心室舒张受限，导致其发生的主要病因之一是高血压性LVH。HF-PSF约占全部已报告心衰病例的半数，但对这些患者临床医生并没有引起足够的重视。初步估计，全球目前HF-PSF患者为1500～2000万。HF-PSF患者通常是老年人，多数为女性，并多患有高血压伴糖尿病。超声心动图或血液动力学诊断提示，这些患者存在舒张功能不全。与收缩功能不全性心力衰竭相比，HF-PSF虽然死亡率相对较低，但反复住院率很高。由于这类患者通常有LVH和RAAS激活，使用ARBs在理论上成为一种合理的选择。在CHARM研究中，心力衰竭伴LVEF>40%的患者加用ARB类药物坎地沙坦，显示出降低心血管发病率和死亡率的趋势(RR：0.89CI0.77-1.03P＝0.118)。这些数据虽然不是最终结论，但正显示出积极的意义。这也使正在进行的“厄贝沙坦治疗舒张功能不全性心力衰竭临床研究”(I-Preserve研究)——这一国际上首次最大规模的HF-PSF治疗研究尤为引人关注。
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I-Preserve研究主要观察厄贝沙坦与安慰剂比较，对HF-PSF患者生存率和降低心血管住院率方面的影响。I-Preserve研究的主要复合终点是全因死亡或因心血管事件的住院率。这项研究共纳入3600例患者，将是一项具有里程碑意义的研究，预计2006年完成。
厄贝沙坦和氯吡格雷防治房颤患者血管事件临床研究(ACTIVE研究)是安博维在房颤治疗领域的一项令人瞩目的研究。房颤是最常见的严重慢性心律紊乱，在心血管病患者中发生率很高，其主要危险是心源性血栓栓塞，使卒中危险率明显增加。长期以来，临床主要采用抗凝和室率、节律控制治疗，目前标准治疗口服抗凝剂因相关禁忌证、需要监测、依从性差使房颤患者治疗受限。近年来的临床研究证实，ACEI和ARBs具有预防房颤发生和复发的作用，这一有益作用已经分别在HOPE、VakHeFT和CHARM研究中以及后来的心房重构基础研究中发现，引起人们的极大兴趣。ACTIVE-I研究将提供厄贝沙坦、氯吡格雷在防治房颤患者并发血管事件方面是否优于标准治疗方案的重要信息。该项研究于2003年启动，计划2年完成。
ACTIVE研究共纳入1300例患者，分为3个比较研究，分别为：
ACTIVE W：氯吡格雷+阿司匹林与标准口服抗凝剂华法林治疗的非劣性比较研究；
ACTIVE A：氯吡格雷+阿司匹林与单用氯吡格雷的优越性比较研究；
ACTIVE I：在标准治疗中加厄贝沙坦。
I-Preserve和ACTIVE是“心血管事件链”新治疗策略领域中的重要研究，将进一步揭示出安博维超越降压以外的心血管保护作用，这些研究结果令人瞩目和期待。, 百拇医药(I-Preserve和ACTIVE-I研究上世纪90年代初，哈佛大学医学院的著名内科教授Braunwakd E及Dzau Victor提出了“)