本次试验是一项随机、双盲、多中心、平行分组的II～III期临床试验，目的是研究5 mg、10 mg和20 mg 3种剂量的盐酸伐地那非(艾力达)治疗中国男性勃起功能障碍(ED)患者的有效性和安全性。参加研究的临床中心包括北京大学第一医院、北大人民医院、北大第三医院、解放军总医院、上海仁济医院、上海华山医院和浙江大学第一附属院，牵头人为北京大学第一医院泌尿外科研究所郭应禄院士。

    本试验共纳入624例患者，随机分为艾力达5 mg组、10 mg组、20 mg组和安慰剂组，每组156例患者。主要疗效指标为：12周(末次观察)时在IIEF问卷中勃起功能部分(问题1～5 ......