单抗AMG162治疗骨质疏松症疗效持久
本报讯 美国波特兰市俄勒冈骨质疏松中心主任McCkung，在美国骨和矿物质研究学会(ASBMR)第26届年会上报告，皮下注射一剂单克隆抗体AMG 162后，疗效可持续6个月。
单克隆抗体AMG 162可抑制导致骨质丢失的分子级联反应，有很强的抗骨质吸收作用，提示它有可能成为治疗骨质疏松症的新的有效药物，而且给药方便，每年只需皮下注射2次。AMG 162是核因子kappa B配体受体激活剂的人单克隆抗体，可抑制破骨细胞性骨吸收。
该Ⅱ期随机临床研究共纳入411例腰椎骨密度(BMD)有所降低的绝经后妇女，平均年龄为63岁，平均T评分为-2.2。这些妇女随机分为安慰剂组，AMG 162-3个月剂量组(6 mg、14 mg或30 mg)，AMG 162-6个月剂量组(14 mg、60 mg、100 mg或210 mg )或阿仑膦酸钠组(70 mg，每周口服1次)。
结果显示，12个月后，AMG 162-60 mg-6个月组病人的髋BMD增加比阿仑膦酸钠组显著多(P<0.001)。AMG 162其他剂量组的BMD增加值为4%～7%，与阿仑膦酸钠组的结果(增加5%)近似。与安慰组相比，全部治疗组妇女的BMD都有明显改善；而安慰剂组妇女的BMD无增加或有所降低。
评论 以色列特拉维夫大学生理学和内科教授Liberman说，AMG 162作用持久使它成为双膦酸盐的强有力竞争者。但后者相当安全，人们已有10年的临床经验；而AMG 162的副作用还不完全清楚。, http://www.100md.com
单克隆抗体AMG 162可抑制导致骨质丢失的分子级联反应，有很强的抗骨质吸收作用，提示它有可能成为治疗骨质疏松症的新的有效药物，而且给药方便，每年只需皮下注射2次。AMG 162是核因子kappa B配体受体激活剂的人单克隆抗体，可抑制破骨细胞性骨吸收。
该Ⅱ期随机临床研究共纳入411例腰椎骨密度(BMD)有所降低的绝经后妇女，平均年龄为63岁，平均T评分为-2.2。这些妇女随机分为安慰剂组，AMG 162-3个月剂量组(6 mg、14 mg或30 mg)，AMG 162-6个月剂量组(14 mg、60 mg、100 mg或210 mg )或阿仑膦酸钠组(70 mg，每周口服1次)。
结果显示，12个月后，AMG 162-60 mg-6个月组病人的髋BMD增加比阿仑膦酸钠组显著多(P<0.001)。AMG 162其他剂量组的BMD增加值为4%～7%，与阿仑膦酸钠组的结果(增加5%)近似。与安慰组相比，全部治疗组妇女的BMD都有明显改善；而安慰剂组妇女的BMD无增加或有所降低。
评论 以色列特拉维夫大学生理学和内科教授Liberman说，AMG 162作用持久使它成为双膦酸盐的强有力竞争者。但后者相当安全，人们已有10年的临床经验；而AMG 162的副作用还不完全清楚。, http://www.100md.com