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抗肺癌中药可望获美FDA批准
http://www.100md.com 2004年11月8日 中国医药网
     由华裔美籍科学家孙士銧研发的抗肺癌食品“华阳复方”,今年底展开上市前的第三期临床试验,预计最快2006年可取得美国食品和药物管理局(FDA)药证。如果顺利,将是中草药有史以来第一次取得美国核准的药证。8wl, http://www.100md.com

    据报道,年底展开的第三期临床试验是和美国哈佛大学公卫中心、康乃尔大学医学院、纽约西奈山医学院及另外两家纽约的医院等知名医学单位合作进行,预计将有500名病人参与试验。8wl, http://www.100md.com

    孙士銧表示,华阳复方取自19种普通的蔬菜和中草药,分别是黄豆红枣、青葱、大蒜、小扁豆大葱山楂洋葱当归甘草蒲公英远志生姜橄榄黑芝麻香菜、人参、蘑菇绿豆等。但一般人食用无法达到有效浓度,须高度提炼才有效果。8wl, http://www.100md.com

    孙士銧表示,在一期、二期临床试验中,他给末期(第三、第四期)非小细胞肺癌患者使用华阳复方,一年存活率从20%至30%提高到70%,存活期中位数由8个月提高到33.5个月。8wl, http://www.100md.com

    他说,50多年来,美国花在癌症研究的经费超过7000亿美元,癌症死亡率却不见下降,因此美国国会特别成立“另类医学中心”,检讨癌症研究是否要另觅方向。8wl, http://www.100md.com

    “另类医学中心”下设的癌症咨询委员会主动要求孙士銧说明研究成果,并向FDA推荐华阳复方应直接进入第三期临床试验。FDA审查后,2002年9月核准华阳复方进行第三期临床试验,这是中草药第一次被FDA核准进行第三期临床试验。