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试药大学生 吃实验药1天抽血13次
http://www.100md.com 2004年11月9日 三九健康网
     [核心提示]

    “试药人”在卫生法学界的专有名词叫"受试者"——即人体实验中的实验对象。据了解,每一种新药在批准生产使用前,必须先后完成动物、人体和临床试验,其中临床试验分三期,一期是为了观察药物的毒性和代谢过程,需在健康人身上进行;二、三期是为了观察药物的有效性和安全性,受试对象为病人。目前我国平均每天就有近400多种新药问世,作为一种特殊的群体——"试药人"也就应运而生。

    在沈阳,这个特殊群体可以更确切地称为——“试药大学生”,因为这里的试药人大部分都是学医的大学生组成,家成是中国医科大学研究生,今年读研二,迄今为止已经自愿进行了两例试药活动。

    13次抽血 “看看书就过去了”

    “我是早晨6点35分来到这里的。”在家成的一个记录本上,记者看到这样的一组数字:7点35分、7点50分、8点05分……
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    “这是我们服药后医生确定的给我们抽血检查的时间,一共13次。”家成向记者解释这些数字的含义。

    “这次小叶服用的是盐酸××××片,家成服用的是对照药物。”负责这次实验的一位医生说。

    医生首先为二人测量了一下血压,然后推来了一辆铝合金消毒注射车,在二人的左臂分别埋置了静脉留置针。这是一种可以用来连续采血的特殊采血针。整个的采血时间为5分钟左右。

    “每次抽血2.5毫升左右,实验的过程中也允许看书、聊天、接打电话。没什么事躺在床上看看书,大半时间就这样过去了。”家成还告诉记者,在实验的过程中,其食用食物和水都是定时定量的,由医生统一安排。

    竞选上岗 “不是想试药就让你试的”

    “只是抽血时有一点疼。”家成冲记者笑了笑,“别小看这药物实验,不是所有自愿者想当就能当上的。”
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    家成告诉记者,这次实验对受试者要求很严格,报名的5名自愿者全部是男生。

    “报名后的两天我们就开始体检,体检的项目包括心电图检测,心肺肝脾功能等十几项功能的检查。”家成回忆,从体检前一天下午的4点30分他们就开始禁食,而体检前的一周内不能服用任何药物。

    据家成介绍,第二天体检完毕后,他们五名自愿者将其体检表交给临床大夫手中,经过检测发现其中一个人的心电图出现不平稳现象,而另外两个人的体重没有达到正常标准,这三个人便被这场实验所淘汰,最后只剩下了小叶和家成两个人。

    开放心态 “你不试,总得有人试吧”

    试药总有一定的风险性,那么这些“试药大学生”出于什么目的敢于“铤而走险”的呢?据记者了解,目前,自愿“受试者”大都局限在医科大学的在校生,并且以贫困生为主。记者问几个试药大学生,对试药真的一点都不担心吗?“他们大多都很平静,‘是药总有三分毒’,你不试,总得有人试吧?好歹我们也算是‘业内人士’,知道药物经肾排出,对人体不会造成多大的危害,如果连我们都不敢试的话,那还有谁敢试?”

    保障隐忧 人体实验方面的法律缺失

    中国医科大学科研处开发科长孙宪民说,“在试药过程中,也可能会出现一些可预见性不良反应,对此,为了确保受试者的安全,医院做了极其充分的准备。如果一旦出现了意外,首先要经过专家委员会的鉴定,经过鉴定后确认是药物直接引起的,制药厂要承担相应的责任。”

    据记者了解,我国现在试药人还没有人体实验方面专门的法律,仅在《中华人民共和国执业医师法》有所述及。如第26条第2款规定:医师进行实验性临床治疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。, http://www.100md.com