硫酸依替米星治疗呼吸系统感染的临床研究
作者：余春艳 郑经川 陈亚岗
单位：浙江大学附属第一医院， 杭州310003
关键词：硫酸依替米星；呼吸系统感染；临床评价
中国抗生素杂志00zk10 摘 要 为评价硫酸依替米星粉针剂治疗呼吸系统感染的疗效与安全性，对103例呼吸道感染病人采用硫酸依替米星粉针剂0.2g溶于5%葡萄糖中，静脉滴注，每天1次，疗程5～14d。治疗结果：总有效率为80.58%，细菌清除率89.66%，不良反应发生率3.88%。提示硫酸依替米星粉针剂治疗呼吸系统感染安全有效。
Clinical evaluation of etimicin sulfate in treating infection
of respiratory tract
, http://www.100md.com
Yu Chunyan Zheng Jingchuan Chen Yagang
(The First Affiliated Hospital, Zhejiang University， Hangzhou 310003)
ABSTRACT To evaluate the therapeutic effect and safety of etimicin sulfate in treating infection of respiratory tract, 103 patients with respiratory infection were administered etimicin sulfate 200mg iv qd for 5～14 day. The total clinical efficacy rate was 80.58% and bacteria eradication rate was 89.66%, adverse reaction was 3.88%. Results show that etimicin sulfate is effective in patients with respiratory infection.
, http://www.100md.com
KEY WORDS Etimicin sulfate； Respiratory infection； Clinical evaluation▲
依替米星(etimicin)为一种新的半合成氨基糖苷类抗生素。通过抑制敏感菌正常的蛋白质合成而杀灭细菌，文献报道该药在体内外对革兰氏阳性和阴性菌等均有较强的杀菌作用[1，2]。我们采用硫酸依替米星粉针剂治疗呼吸道感染103例，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
103例患者中男性78例，女性25例，年龄18～65岁，平均年龄55.57±12.27岁，临床症状、体征、实验室检查(包括胸片、细菌学检查)符合细菌感染诊断标准，孕妇和哺乳期妇女、对氨基糖苷类抗生素有过敏史者、有明显听力障碍及前庭功能障碍者及有严重心、肝、肾功能指标异常者均不作为观察对象。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法
注射用硫酸依替米星粉针剂，每支100mg，杭州爱大制药厂有限公司产品(商品名：爱大)，批号980309)。给药方法：200mg溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，每日1次，静脉滴注时间均在60min以上，疗程5～14d。
1.3 观察项目
临床症状和特征：包括发热、咽痛、咳嗽、咳痰、气促、肺部罗音及有关的不良反应；实验室检查于治疗前后作血、尿常规、肝肾功能检查、X线胸片及咽拭子或痰细菌培养及药敏试验。
1.4 有效判断
根据卫生部1993年颁发的“抗菌药物研究指导原则”进行4级评定，分痊愈、显效、进步、无效，痊愈和显效合计为有效，细菌学评价分为清除、未清除、部分清除、替换、再感染，计算细菌阴转率和细菌清除率。
, http://www.100md.com
1.5 药敏试验
对临床分离菌作纸片法药敏试验。
2 结果
2.1 临床疗效
103例患者应用依替米星治疗后平均退热时间3.70±1.61d；大部分病人咳嗽、咳痰减少；气促、胸闷等症状随退热好转；肺部罗音减少或消失；X线胸片检查基本吸收或好转；治疗结束后痊愈39例，显效44例，进步19例、无效1例。呼吸道感染的总有效率为80.58%(表1)。
表1 硫酸依替米星治疗103例呼吸道感染临床疗效 病 种
例数
痊愈
显效
, 百拇医药
进步
无效
咽喉感染
8
7
1
0
0
原发性感染
急性支气管炎
15
9
6
0
, http://www.100md.com
0
急性肺炎
30
14
12
4
0
继发性感染
慢支继发感染
39
8
20
10
1
, http://www.100md.com
肺癌等继发感染
11
1
5
5
0
合计
103
39
44
19
1
2.2 细菌学疗效
, 百拇医药 治疗前82例细菌培养阳性，共分离得细菌83株，治疗后77例转阴，1例未清除，1例部分清除，3例替换；细菌阴转率93.90%(77/82)，细菌清除率89.66%(78/87)，细菌分离和清除情况见表2。
2.3 不良反应
103例接受依替米星治疗患者出现头晕3例， 恶心1例，不良反应发生率3.88%。反应轻微，不影响治疗，疗程结束后即消失，其中12例进行了治疗前后电测听和前庭功能检查，未发现治疗后有异常反应。所有病例未见肝、肾功能损害及听力功能损害。 表2 细菌分离和清除情况 病原菌
株数
清除
未清除
替换
铜绿假单胞菌
, 百拇医药
13
12
0
1
肺炎克雷伯氏菌
19
18
1
0
变形杆菌属
4
4
0
0
, 百拇医药
阴沟肠杆菌
8
6
0
2
大肠埃希氏菌
17
17
0
0
其它假单胞菌
1
1
0
, http://www.100md.com
0
其它克雷伯氏菌
5
5
0
0
金葡球菌
5
5
0
0
表葡球菌
4
4
, http://www.100md.com
0
0
肺炎链球菌
5
5
0
0
化脓链球菌
2
2
0
0
合计
83
, 百拇医药
79
1
3
3 讨论
依替米星是我国研制成功的氨基糖苷类抗生素的新品种，为庆大霉素C1a的乙基化衍生物，它抗菌谱广，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有较好的抗菌作用，对金葡球菌包括耐甲氧西林金葡球菌也有作用，对耐庆大霉素、小诺米星和头孢唑林的菌株仍有良好抗菌活性[1，2]。动物实验也证实依替米星对感染小鼠有良好疗效，其体内抗菌作用优于同类抗生素中的庆大霉素、阿米卡星和妥布霉素。此外该药药代动力学表明其吸收迅速，消除半衰期较短[3]，能迅速分布于全身大多数组织和脏器[4]。国外文献已证实氨基苷类抗生素对革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性球菌均有明显的抗生素后效应[5，6]。张烨等[7]研究亦表明依替米星与庆大霉素一样,有抗生素后效应。本文应用杭州爱大制药有限公司生产的注射用硫酸依替米星粉针剂，治疗103例呼吸道感染，结果表明，总有效率为80.58%，临床痊愈率37.86%，细菌清除率89.66%。本组临床痊愈率较低，可能与本组病例中下呼吸道感染及继发感染较多，重度感染比例高有关，提示对于危重病人，为及时控制炎症，取得满意疗效，可考虑依替米星与其它抗生素联合应用。
, 百拇医药
103例病人中不良应发生率仅为3.88%，所有病人均未因不良反应而影响治疗。综上所述，硫酸依替米星粉针剂对临床呼吸道感染有良好的临床疗效，且安全性好，可用于敏感菌所致的感染。■
余春艳：女,生于1964年,学士,副主任医师.
参考文献
1，李家泰，刘健，张烨，等. 新氨基糖苷类抗生素89-07体外抗菌作用研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：407
2，张淑华，欧真蓉，赵敏，等. 抗生素89-07的体内抗菌作用. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：420
3，陆红，张扑，李家泰. 抗生素89-07与庆大霉素动物体内药代动力学比较研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)；434
, http://www.100md.com
4，陈琼，郭东文，孙曼琴，等. 抗生素89-07在大鼠体内组织分布及正常人血浆蛋白结合率研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：439
5，Isaksson B, Maller R, Nilsson L E, et al. Post-antibiotic effect of aminoglcosides on staphylococci. J Antimcrob Che-mother，1993；32：215
6，Isaksson B, Nilsson L, Maller R, et al. Post-antibiotic effect of aminoglycosides on Gram-negative bacteria evaluated by a new method. J Antimicrob Chemother，1988；22：23
7，张烨，李家泰. 新氨基糖苷类抗生89-07抗生素后作用研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：429, 百拇医药
单位：浙江大学附属第一医院， 杭州310003
关键词：硫酸依替米星；呼吸系统感染；临床评价
中国抗生素杂志00zk10 摘 要 为评价硫酸依替米星粉针剂治疗呼吸系统感染的疗效与安全性，对103例呼吸道感染病人采用硫酸依替米星粉针剂0.2g溶于5%葡萄糖中，静脉滴注，每天1次，疗程5～14d。治疗结果：总有效率为80.58%，细菌清除率89.66%，不良反应发生率3.88%。提示硫酸依替米星粉针剂治疗呼吸系统感染安全有效。
Clinical evaluation of etimicin sulfate in treating infection
of respiratory tract
, http://www.100md.com
Yu Chunyan Zheng Jingchuan Chen Yagang
(The First Affiliated Hospital, Zhejiang University， Hangzhou 310003)
ABSTRACT To evaluate the therapeutic effect and safety of etimicin sulfate in treating infection of respiratory tract, 103 patients with respiratory infection were administered etimicin sulfate 200mg iv qd for 5～14 day. The total clinical efficacy rate was 80.58% and bacteria eradication rate was 89.66%, adverse reaction was 3.88%. Results show that etimicin sulfate is effective in patients with respiratory infection.
, http://www.100md.com
KEY WORDS Etimicin sulfate； Respiratory infection； Clinical evaluation▲
依替米星(etimicin)为一种新的半合成氨基糖苷类抗生素。通过抑制敏感菌正常的蛋白质合成而杀灭细菌，文献报道该药在体内外对革兰氏阳性和阴性菌等均有较强的杀菌作用[1，2]。我们采用硫酸依替米星粉针剂治疗呼吸道感染103例，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
103例患者中男性78例，女性25例，年龄18～65岁，平均年龄55.57±12.27岁，临床症状、体征、实验室检查(包括胸片、细菌学检查)符合细菌感染诊断标准，孕妇和哺乳期妇女、对氨基糖苷类抗生素有过敏史者、有明显听力障碍及前庭功能障碍者及有严重心、肝、肾功能指标异常者均不作为观察对象。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法
注射用硫酸依替米星粉针剂，每支100mg，杭州爱大制药厂有限公司产品(商品名：爱大)，批号980309)。给药方法：200mg溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，每日1次，静脉滴注时间均在60min以上，疗程5～14d。
1.3 观察项目
临床症状和特征：包括发热、咽痛、咳嗽、咳痰、气促、肺部罗音及有关的不良反应；实验室检查于治疗前后作血、尿常规、肝肾功能检查、X线胸片及咽拭子或痰细菌培养及药敏试验。
1.4 有效判断
根据卫生部1993年颁发的“抗菌药物研究指导原则”进行4级评定，分痊愈、显效、进步、无效，痊愈和显效合计为有效，细菌学评价分为清除、未清除、部分清除、替换、再感染，计算细菌阴转率和细菌清除率。
, http://www.100md.com
1.5 药敏试验
对临床分离菌作纸片法药敏试验。
2 结果
2.1 临床疗效
103例患者应用依替米星治疗后平均退热时间3.70±1.61d；大部分病人咳嗽、咳痰减少；气促、胸闷等症状随退热好转；肺部罗音减少或消失；X线胸片检查基本吸收或好转；治疗结束后痊愈39例，显效44例，进步19例、无效1例。呼吸道感染的总有效率为80.58%(表1)。
表1 硫酸依替米星治疗103例呼吸道感染临床疗效 病 种
例数
痊愈
显效
, 百拇医药
进步
无效
咽喉感染
8
7
1
0
0
原发性感染
急性支气管炎
15
9
6
0
, http://www.100md.com
0
急性肺炎
30
14
12
4
0
继发性感染
慢支继发感染
39
8
20
10
1
, http://www.100md.com
肺癌等继发感染
11
1
5
5
0
合计
103
39
44
19
1
2.2 细菌学疗效
, 百拇医药 治疗前82例细菌培养阳性，共分离得细菌83株，治疗后77例转阴，1例未清除，1例部分清除，3例替换；细菌阴转率93.90%(77/82)，细菌清除率89.66%(78/87)，细菌分离和清除情况见表2。
2.3 不良反应
103例接受依替米星治疗患者出现头晕3例， 恶心1例，不良反应发生率3.88%。反应轻微，不影响治疗，疗程结束后即消失，其中12例进行了治疗前后电测听和前庭功能检查，未发现治疗后有异常反应。所有病例未见肝、肾功能损害及听力功能损害。 表2 细菌分离和清除情况 病原菌
株数
清除
未清除
替换
铜绿假单胞菌
, 百拇医药
13
12
0
1
肺炎克雷伯氏菌
19
18
1
0
变形杆菌属
4
4
0
0
, 百拇医药
阴沟肠杆菌
8
6
0
2
大肠埃希氏菌
17
17
0
0
其它假单胞菌
1
1
0
, http://www.100md.com
0
其它克雷伯氏菌
5
5
0
0
金葡球菌
5
5
0
0
表葡球菌
4
4
, http://www.100md.com
0
0
肺炎链球菌
5
5
0
0
化脓链球菌
2
2
0
0
合计
83
, 百拇医药
79
1
3
3 讨论
依替米星是我国研制成功的氨基糖苷类抗生素的新品种，为庆大霉素C1a的乙基化衍生物，它抗菌谱广，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有较好的抗菌作用，对金葡球菌包括耐甲氧西林金葡球菌也有作用，对耐庆大霉素、小诺米星和头孢唑林的菌株仍有良好抗菌活性[1，2]。动物实验也证实依替米星对感染小鼠有良好疗效，其体内抗菌作用优于同类抗生素中的庆大霉素、阿米卡星和妥布霉素。此外该药药代动力学表明其吸收迅速，消除半衰期较短[3]，能迅速分布于全身大多数组织和脏器[4]。国外文献已证实氨基苷类抗生素对革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性球菌均有明显的抗生素后效应[5，6]。张烨等[7]研究亦表明依替米星与庆大霉素一样,有抗生素后效应。本文应用杭州爱大制药有限公司生产的注射用硫酸依替米星粉针剂，治疗103例呼吸道感染，结果表明，总有效率为80.58%，临床痊愈率37.86%，细菌清除率89.66%。本组临床痊愈率较低，可能与本组病例中下呼吸道感染及继发感染较多，重度感染比例高有关，提示对于危重病人，为及时控制炎症，取得满意疗效，可考虑依替米星与其它抗生素联合应用。
, 百拇医药
103例病人中不良应发生率仅为3.88%，所有病人均未因不良反应而影响治疗。综上所述，硫酸依替米星粉针剂对临床呼吸道感染有良好的临床疗效，且安全性好，可用于敏感菌所致的感染。■
余春艳：女,生于1964年,学士,副主任医师.
参考文献
1，李家泰，刘健，张烨，等. 新氨基糖苷类抗生素89-07体外抗菌作用研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：407
2，张淑华，欧真蓉，赵敏，等. 抗生素89-07的体内抗菌作用. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：420
3，陆红，张扑，李家泰. 抗生素89-07与庆大霉素动物体内药代动力学比较研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)；434
, http://www.100md.com
4，陈琼，郭东文，孙曼琴，等. 抗生素89-07在大鼠体内组织分布及正常人血浆蛋白结合率研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：439
5，Isaksson B, Maller R, Nilsson L E, et al. Post-antibiotic effect of aminoglcosides on staphylococci. J Antimcrob Che-mother，1993；32：215
6，Isaksson B, Nilsson L, Maller R, et al. Post-antibiotic effect of aminoglycosides on Gram-negative bacteria evaluated by a new method. J Antimicrob Chemother，1988；22：23
7，张烨，李家泰. 新氨基糖苷类抗生89-07抗生素后作用研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：429, 百拇医药