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来自ESMO 2004年会的新证据 迈向一线治疗,曲妥珠单抗(赫赛汀)临床应用的演进
http://www.100md.com 2004年11月25日 《中国医学论坛报》 2004年第45期
     自1998年9月FDA批准曲妥珠单抗(赫赛汀)联合紫杉醇用于Her2阳性晚期乳腺癌的解救治疗以来,赫赛汀®临床研究和应用取得了显著进展。2004年11月,在奥地利维也纳举行的ESMO(欧洲临床肿瘤学学会)年会上,国际知名乳腺癌治疗专家,意大利的Gianni教授回顾了赫赛汀®临床研究的进程,特别是近期一线解救治疗应用的最新证据,提出了一些新的理念,对乳腺癌患者治疗策略的合理选择有很大帮助。现将要点整理如下。

    曲妥珠单抗(赫赛汀®)是一种针对Her2的人源化单克隆抗体,1998年美国FDA批准该药用于Her2过度表达的转移性乳腺癌的二线和三线治疗,成为癌症治疗领域的第一个分子靶向性药物。赫赛汀®的临床应用,打破了较长一段时间内乳腺癌治疗无生存优势改善的局面使得临床上Her2阳性乳腺癌,一种侵袭性相当高的乳腺癌的生存率首次出现了显著改善,被视为乳腺癌治疗上一项新的里程碑(图1)。

    从基础到临床

    在临床研究开始之后最初的2年内进行的多项Ⅰ期临床研究提示,赫赛汀®对于既往治疗无效的转移性乳腺癌有良好的疗效,尤其在耐受性方面表现良好,未见严重不良反应。赫赛汀®顺利进入Ⅱ期临床研究 ......

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