中医药治疗艾滋病展望——写在2004年12月1日世界艾滋病日
中国中医研究院艾滋病中医药防治中心常务副主任 危剑安
艾滋病即人类免疫缺陷病毒(简称艾滋病病毒)感染人体所引起的获得性免疫缺陷综合征。除去已死亡的2300多万艾滋病病人,目前全世界共现存有4000万艾滋病病毒感染者,其中90%生活于发展中国家。在非洲,特别是撒哈拉以南地区,艾滋病防治工作形势最为严峻,艾滋病病毒感染者高达2900万人。而亚洲的艾滋病病毒感染人数之多,在全球五大洲之中排名第二位。我国的艾滋病疫情,尽管目前位于亚洲第四位,但正处于快速增长期。由于检测技术的普及,新发现的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人越来越多,治疗已经是我国当前艾滋病防治的一项重要任务。经过全世界二十多年的共同努力,艾滋病的治疗已经取得了革命性进步,但许多问题还远远没有得到解决,作为我国特有的中医药又一次面临机遇和挑战。
国家中医药管理局与坦桑尼亚卫生部签署协议,由中国中医研究院与坦桑尼亚国立莫西比利医院合作开展中医药治疗艾滋病项目,至今已经17年了。中国中医研究院先后派出了50余名专家赴坦桑尼亚首都达累斯萨达姆,与坦桑尼亚国立莫西比利医院合作,运用中医药为艾滋病病人和艾滋病病毒感染者进行治疗,并在临床和科研方面进行了卓有成效的工作,在国内外产生了很大的影响。至今,中国中医研究院的中医药专家,仍然在非洲中医药治疗艾滋病的研究基地辛勤工作着。卫生部朱庆生副部长曾指出:这是中国第一次有组织、有计划地进行中医药治疗艾滋病的研究。”
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17年来,中国中医研究院中医药专家组在生活和工作条件非常艰苦的情况下,用中医药为坦桑尼亚治疗了上万例艾滋病病人和艾滋病病毒感染者,发表了上百篇相关的中医药临床和实验研究论文。许多坦桑尼亚贫穷的艾滋病病人单纯用中医药治疗,生存了10多年。
一、中医药治疗艾滋病的优势
17年的实践证明,中医药治疗艾滋病有许多优势:药源丰富,可不断种植供应;价格低廉,适合绝大多数病人应用;不易产生耐药,毒副作用少;临床疗效确切,且表现在多方面;能有效保护和改善免疫功能,延长生命,使病人长期带毒生存;中医的辨证论治,正可应付艾滋病复杂多变的临床特点;中药在艾滋病病毒感染一检测出来时即可使用,西药则需等到合适的治疗条件时才能使用,否则会因过早用药而产生耐药性为以后的治疗带来困难,从这一角度来说,中医药治疗艾滋病较西药更为积极;对于应用高效抗逆转录病毒疗法治疗的病人,可以配合中药治疗以减毒增效,增加依从性,促进免疫重建。
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二、当前我国艾滋病临床治疗中急需解决的几个问题
艾滋病临床治疗的目标是:减少艾滋病病毒感染者发病率;降低艾滋病病人的死亡率。要达到这个目标,必须解决以下四个技术和问题:
一是,减轻目前国产药物毒副作用和抗药性的技术。我国目前生产的五种抗艾滋病病毒化学药均为国外已过专利保护期、疗效欠佳、毒副作用较大的品种,急需解决减毒增效的问题。
二是,延缓艾滋病病毒感染者发病的技术。目前,国内外公认的鸡尾酒疗法要等到病情发展到一定阶段才开始治疗,换句话说就是要等艾滋病病毒感染者发病成为艾滋病病人才能用药。这样,必将给国家造成很大的医疗负担。因此,要想减少发病人数,就急需解决延缓或阻断艾滋病病毒感染者发病的技术。
三是,中医药治疗艾滋病的疗效评价标准和体系。中医药在我国有着广泛的群众基础,中医药治疗艾滋病已得到普遍应用。但怎样评价其疗效,缺乏完整的、科学的评价标准和体系。要科学规范地开展中医药治疗艾滋病,发挥中医的特色和优势,就应尽快建立中医药治疗艾滋病的疗效评价标准和体系。
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四是,艾滋病治疗药物品种不足。目前,经过国家药监局批准使用的国产鸡尾酒治疗药物只有五种,中药只有一种辅助治疗药物。药物的组合和选择都很有限,无法满足临床的需要。
三、今后中医药治疗艾滋病的目标和任务
随着国家对艾滋病防治工作的不断加强,中医药治疗艾滋病的作用也越来越受到政府和全社会的重视,国家中医药管理局将艾滋病中医药防治列为当前和今后相当一段时间的重点工作。在2004年的基础上,2005年国家财政将中医药免费治疗贫困艾滋病病人扩大到11个省4500人;在成立艾滋病中医药防治中心的基础上,明年将加强5个临床治疗基地的建设;国家进一步修订了艾滋病中药新药研究的指导意见,并制定了艾滋病中药辅助用药医院制剂审批办法,将会有更多的艾滋病医院制剂和新药问世,为临床提供更多的治疗用药;国家有关部门对中医药治疗艾滋病的科研将进一步加大投入;艾滋病的中医医疗和科研队伍正在逐渐扩大,水平也在提高。今后,我国将在以下五个方面加大研究力度,并可望获得进展。
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(一)进行中西医结合协同性治疗的研究,探索中西医结合治疗方案。中西医联合用药的目的是:增效减毒,提高西药疗效;促进免疫重建,减少西药用量;延长西药作用时间,减少西药单用引起的毒副作用;增加病人的依从性,减少抗药性;改善临床症状,提高生存质量。中西医两者结合,扬长避短,病毒和免疫两个问题都得到重视,一定会大大提高临床疗效。具体做法,比如可采用确切有效的中药加用高效抗逆转录病毒疗法常规量、减量或间歇治疗。目标是摸索出一条适合我国国情、有中国特色的艾滋病治疗道路,从而最终使病人花费最低,达到疗效最佳、毒副作用最小的目的。同时也为世界艾滋病防治树立榜样。
(二)深入研究中药免疫调节剂等在延缓艾滋病病毒感染者发病中的作用。在以往的工作中,对增强免疫功能的中药已经有了大量的研究,但对艾滋病病人免疫功能有确切增强作用的有效药物和成分尚需进一步探索。有些中药能提高免疫细胞的数量;有些中药对免疫细胞的数量虽然没有大幅度提高,但对病人的全身状况能明显改善,使机会性感染好转,也使CD4/CD8比值提高。所以,关于艾滋病病毒感染后,中药对免疫功能的保护和调节作用应从不同角度进一步研究。中药一般毒副作用小、不易耐药,一旦发现感染即可进行免疫保护治疗,比起高效抗逆转录病毒疗法更积极、更主动。对于延缓病情的进展一定会起到积极的作用。因此,加强对无症状艾滋病病毒感染者应用中医药延缓其发病的研究,一定会为艾滋病的防治作出重大贡献。从卫生经济学的角度也减少了其发病以后的医疗开支。
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(三)建立中医药治疗艾滋病的评价指标和体系。目前,对于艾滋病的临床治疗,中西医都缺乏统一的疗效标准。西医界一般以病毒载量作为治疗是否有效的衡量指标,而忽视了免疫功能和病人全身状况的改善以及生存质量的提高。以此照搬来评价中医治疗是否有效,显然不符合临床实际情况。中医与西医分属于不同的医学体系,治疗思路和方法有很大的区别。在艾滋病治疗方面:西医重视病毒,通过杀病毒,观察病毒载量下降来评价治疗效果,但轻视免疫和病人的整体状况;而中医重视免疫和病人全身功能状况的改善,通过扶正祛邪使正胜邪退或正邪相对平衡达到治疗艾滋病或抑制病情恶化、带毒生存的目的。我国专家在坦桑尼亚治疗艾滋病的大量实践显示:中草药在提高病人免疫功能、减轻临床症状、提高生存质量方面效果较好,许多病人能够带毒生存,但时间较长、中间往往有反复、病毒载量的下降不明显。所以,以现行的治疗艾滋病西医药评价方法,把病毒载量作为主要的标准,无法反映出中医药治疗艾滋病的真实疗效,必须多层次、多方面综合评价中医治疗艾滋病的疗效。所选择的指标应包括:临床症状和体征、生存质量、生存期、病死率、发病期、人体功能状况、心理状况、免疫功能、病毒载量等。
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(四)研究开发具有我国自主知识产权的艾滋病治疗药物。充分利用我国丰富的中药和民族药资源,必将在抗艾滋病药物研发方面取得更大的成绩。一方面,应对于中草药中的各类不同结构、类型的天然化合物进行广泛的研究,以便发现、获得抗艾滋病病毒的活性成分和先导化合物;另一方面,还应对中草药内已发现的若干抗艾滋病病毒有效化合物进行构效关系、体内外药效、毒性等进行临床前的深入研究;再有一方面,应对具有改善艾滋病病人免疫功能和临床症状的中药以及用于配合抗病毒药发挥增效减毒作用的中药进行广泛研究。这样,就可望研制出有自主知识产权、高效低毒的抗艾滋病病毒药物和艾滋病辅助用药。
(五)加强中药治疗艾滋病机会性感染的临床研究。艾滋病复杂多样的机会性感染,是导致病人生存质量下降,引起死亡的主要原因。临床可见,中药医对艾滋病病人的呼吸系统、消化系统和皮肤机会性感染等有较好的疗效和治疗优势,但对引发上述机会性感染进行科学、系统、正规的临床研究比较少。如果开展中医药治疗艾滋病肺部感染发热、肠道感染腹泻、皮肤感染疱疹等的临床研究,解决这些治疗领域的机理问题,对于目前的艾滋病防治工作具有现实意义。, 百拇医药
艾滋病即人类免疫缺陷病毒(简称艾滋病病毒)感染人体所引起的获得性免疫缺陷综合征。除去已死亡的2300多万艾滋病病人,目前全世界共现存有4000万艾滋病病毒感染者,其中90%生活于发展中国家。在非洲,特别是撒哈拉以南地区,艾滋病防治工作形势最为严峻,艾滋病病毒感染者高达2900万人。而亚洲的艾滋病病毒感染人数之多,在全球五大洲之中排名第二位。我国的艾滋病疫情,尽管目前位于亚洲第四位,但正处于快速增长期。由于检测技术的普及,新发现的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人越来越多,治疗已经是我国当前艾滋病防治的一项重要任务。经过全世界二十多年的共同努力,艾滋病的治疗已经取得了革命性进步,但许多问题还远远没有得到解决,作为我国特有的中医药又一次面临机遇和挑战。
国家中医药管理局与坦桑尼亚卫生部签署协议,由中国中医研究院与坦桑尼亚国立莫西比利医院合作开展中医药治疗艾滋病项目,至今已经17年了。中国中医研究院先后派出了50余名专家赴坦桑尼亚首都达累斯萨达姆,与坦桑尼亚国立莫西比利医院合作,运用中医药为艾滋病病人和艾滋病病毒感染者进行治疗,并在临床和科研方面进行了卓有成效的工作,在国内外产生了很大的影响。至今,中国中医研究院的中医药专家,仍然在非洲中医药治疗艾滋病的研究基地辛勤工作着。卫生部朱庆生副部长曾指出:这是中国第一次有组织、有计划地进行中医药治疗艾滋病的研究。”
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17年来,中国中医研究院中医药专家组在生活和工作条件非常艰苦的情况下,用中医药为坦桑尼亚治疗了上万例艾滋病病人和艾滋病病毒感染者,发表了上百篇相关的中医药临床和实验研究论文。许多坦桑尼亚贫穷的艾滋病病人单纯用中医药治疗,生存了10多年。
一、中医药治疗艾滋病的优势
17年的实践证明,中医药治疗艾滋病有许多优势:药源丰富,可不断种植供应;价格低廉,适合绝大多数病人应用;不易产生耐药,毒副作用少;临床疗效确切,且表现在多方面;能有效保护和改善免疫功能,延长生命,使病人长期带毒生存;中医的辨证论治,正可应付艾滋病复杂多变的临床特点;中药在艾滋病病毒感染一检测出来时即可使用,西药则需等到合适的治疗条件时才能使用,否则会因过早用药而产生耐药性为以后的治疗带来困难,从这一角度来说,中医药治疗艾滋病较西药更为积极;对于应用高效抗逆转录病毒疗法治疗的病人,可以配合中药治疗以减毒增效,增加依从性,促进免疫重建。
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二、当前我国艾滋病临床治疗中急需解决的几个问题
艾滋病临床治疗的目标是:减少艾滋病病毒感染者发病率;降低艾滋病病人的死亡率。要达到这个目标,必须解决以下四个技术和问题:
一是,减轻目前国产药物毒副作用和抗药性的技术。我国目前生产的五种抗艾滋病病毒化学药均为国外已过专利保护期、疗效欠佳、毒副作用较大的品种,急需解决减毒增效的问题。
二是,延缓艾滋病病毒感染者发病的技术。目前,国内外公认的鸡尾酒疗法要等到病情发展到一定阶段才开始治疗,换句话说就是要等艾滋病病毒感染者发病成为艾滋病病人才能用药。这样,必将给国家造成很大的医疗负担。因此,要想减少发病人数,就急需解决延缓或阻断艾滋病病毒感染者发病的技术。
三是,中医药治疗艾滋病的疗效评价标准和体系。中医药在我国有着广泛的群众基础,中医药治疗艾滋病已得到普遍应用。但怎样评价其疗效,缺乏完整的、科学的评价标准和体系。要科学规范地开展中医药治疗艾滋病,发挥中医的特色和优势,就应尽快建立中医药治疗艾滋病的疗效评价标准和体系。
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四是,艾滋病治疗药物品种不足。目前,经过国家药监局批准使用的国产鸡尾酒治疗药物只有五种,中药只有一种辅助治疗药物。药物的组合和选择都很有限,无法满足临床的需要。
三、今后中医药治疗艾滋病的目标和任务
随着国家对艾滋病防治工作的不断加强,中医药治疗艾滋病的作用也越来越受到政府和全社会的重视,国家中医药管理局将艾滋病中医药防治列为当前和今后相当一段时间的重点工作。在2004年的基础上,2005年国家财政将中医药免费治疗贫困艾滋病病人扩大到11个省4500人;在成立艾滋病中医药防治中心的基础上,明年将加强5个临床治疗基地的建设;国家进一步修订了艾滋病中药新药研究的指导意见,并制定了艾滋病中药辅助用药医院制剂审批办法,将会有更多的艾滋病医院制剂和新药问世,为临床提供更多的治疗用药;国家有关部门对中医药治疗艾滋病的科研将进一步加大投入;艾滋病的中医医疗和科研队伍正在逐渐扩大,水平也在提高。今后,我国将在以下五个方面加大研究力度,并可望获得进展。
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(一)进行中西医结合协同性治疗的研究,探索中西医结合治疗方案。中西医联合用药的目的是:增效减毒,提高西药疗效;促进免疫重建,减少西药用量;延长西药作用时间,减少西药单用引起的毒副作用;增加病人的依从性,减少抗药性;改善临床症状,提高生存质量。中西医两者结合,扬长避短,病毒和免疫两个问题都得到重视,一定会大大提高临床疗效。具体做法,比如可采用确切有效的中药加用高效抗逆转录病毒疗法常规量、减量或间歇治疗。目标是摸索出一条适合我国国情、有中国特色的艾滋病治疗道路,从而最终使病人花费最低,达到疗效最佳、毒副作用最小的目的。同时也为世界艾滋病防治树立榜样。
(二)深入研究中药免疫调节剂等在延缓艾滋病病毒感染者发病中的作用。在以往的工作中,对增强免疫功能的中药已经有了大量的研究,但对艾滋病病人免疫功能有确切增强作用的有效药物和成分尚需进一步探索。有些中药能提高免疫细胞的数量;有些中药对免疫细胞的数量虽然没有大幅度提高,但对病人的全身状况能明显改善,使机会性感染好转,也使CD4/CD8比值提高。所以,关于艾滋病病毒感染后,中药对免疫功能的保护和调节作用应从不同角度进一步研究。中药一般毒副作用小、不易耐药,一旦发现感染即可进行免疫保护治疗,比起高效抗逆转录病毒疗法更积极、更主动。对于延缓病情的进展一定会起到积极的作用。因此,加强对无症状艾滋病病毒感染者应用中医药延缓其发病的研究,一定会为艾滋病的防治作出重大贡献。从卫生经济学的角度也减少了其发病以后的医疗开支。
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(三)建立中医药治疗艾滋病的评价指标和体系。目前,对于艾滋病的临床治疗,中西医都缺乏统一的疗效标准。西医界一般以病毒载量作为治疗是否有效的衡量指标,而忽视了免疫功能和病人全身状况的改善以及生存质量的提高。以此照搬来评价中医治疗是否有效,显然不符合临床实际情况。中医与西医分属于不同的医学体系,治疗思路和方法有很大的区别。在艾滋病治疗方面:西医重视病毒,通过杀病毒,观察病毒载量下降来评价治疗效果,但轻视免疫和病人的整体状况;而中医重视免疫和病人全身功能状况的改善,通过扶正祛邪使正胜邪退或正邪相对平衡达到治疗艾滋病或抑制病情恶化、带毒生存的目的。我国专家在坦桑尼亚治疗艾滋病的大量实践显示:中草药在提高病人免疫功能、减轻临床症状、提高生存质量方面效果较好,许多病人能够带毒生存,但时间较长、中间往往有反复、病毒载量的下降不明显。所以,以现行的治疗艾滋病西医药评价方法,把病毒载量作为主要的标准,无法反映出中医药治疗艾滋病的真实疗效,必须多层次、多方面综合评价中医治疗艾滋病的疗效。所选择的指标应包括:临床症状和体征、生存质量、生存期、病死率、发病期、人体功能状况、心理状况、免疫功能、病毒载量等。
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(四)研究开发具有我国自主知识产权的艾滋病治疗药物。充分利用我国丰富的中药和民族药资源,必将在抗艾滋病药物研发方面取得更大的成绩。一方面,应对于中草药中的各类不同结构、类型的天然化合物进行广泛的研究,以便发现、获得抗艾滋病病毒的活性成分和先导化合物;另一方面,还应对中草药内已发现的若干抗艾滋病病毒有效化合物进行构效关系、体内外药效、毒性等进行临床前的深入研究;再有一方面,应对具有改善艾滋病病人免疫功能和临床症状的中药以及用于配合抗病毒药发挥增效减毒作用的中药进行广泛研究。这样,就可望研制出有自主知识产权、高效低毒的抗艾滋病病毒药物和艾滋病辅助用药。
(五)加强中药治疗艾滋病机会性感染的临床研究。艾滋病复杂多样的机会性感染,是导致病人生存质量下降,引起死亡的主要原因。临床可见,中药医对艾滋病病人的呼吸系统、消化系统和皮肤机会性感染等有较好的疗效和治疗优势,但对引发上述机会性感染进行科学、系统、正规的临床研究比较少。如果开展中医药治疗艾滋病肺部感染发热、肠道感染腹泻、皮肤感染疱疹等的临床研究,解决这些治疗领域的机理问题,对于目前的艾滋病防治工作具有现实意义。, 百拇医药