FDA变更两特殊类型抗生素的标示信息
美国FDA于12月1日公布了关于苄星青霉素CR(bicillin CR，苄星青霉素和普鲁卡因青霉素G注射用混悬液)和苄星青霉素LA(bicillin LA，苄星青霉素注射用混悬液)的重要标签变更信息。此次变更的信息包括：1、禁止静脉注射的新警告框；2、苄星青霉素CR的预警信息，注明该产品不能用于治疗梅毒。-9[|4g{, 百拇医药
上述2个产品的生产商King制药公司已经发出“致医师”信，提请医师注意上述标签信息的变更。-9[|4g{, 百拇医药
除了在药品标签中加入有“WARNING: NOT FOR INTRAVENOUS USE”字样的新警告框外，在这2个产品的包装盒及注射器标签上也加上了同样的警示信息，该警示信息均用醒目的红色大写字母。-9[|4g{, 百拇医药
上市后研究报告显示，苄星青霉素静脉内用药可致严重不良反应，其中包括心脏呼吸停止和死亡。-9[|4g{, 百拇医药
美国疾病控制和预防中心(CDC)的2002年版《性传播疾病治疗指导方针》推荐将苄星青霉素用于治疗梅毒感染，这和苄星青霉素LA标签的适应证相一致。但最近一段时间，King公司注意到，来自美国多个性传播疾病临床研究的上市后报告显示，苄星青霉素CR被不适当地用在了梅毒感染者的治疗上。-9[|4g{, 百拇医药
因此，该制药公司在“致医师”信中也提醒开业医师，苄星青霉素LA是目前唯一获准用于治疗梅毒的苄星青霉素类产品，而苄星青霉素CR并不能替代前者来治疗梅毒，否则将可能导致治疗上的不充分。(转摘自“中国医药数字图书馆”)
上述2个产品的生产商King制药公司已经发出“致医师”信，提请医师注意上述标签信息的变更。-9[|4g{, 百拇医药
除了在药品标签中加入有“WARNING: NOT FOR INTRAVENOUS USE”字样的新警告框外，在这2个产品的包装盒及注射器标签上也加上了同样的警示信息，该警示信息均用醒目的红色大写字母。-9[|4g{, 百拇医药
上市后研究报告显示，苄星青霉素静脉内用药可致严重不良反应，其中包括心脏呼吸停止和死亡。-9[|4g{, 百拇医药
美国疾病控制和预防中心(CDC)的2002年版《性传播疾病治疗指导方针》推荐将苄星青霉素用于治疗梅毒感染，这和苄星青霉素LA标签的适应证相一致。但最近一段时间，King公司注意到，来自美国多个性传播疾病临床研究的上市后报告显示，苄星青霉素CR被不适当地用在了梅毒感染者的治疗上。-9[|4g{, 百拇医药
因此，该制药公司在“致医师”信中也提醒开业医师，苄星青霉素LA是目前唯一获准用于治疗梅毒的苄星青霉素类产品，而苄星青霉素CR并不能替代前者来治疗梅毒，否则将可能导致治疗上的不充分。(转摘自“中国医药数字图书馆”)