通心络胶囊治疗冠心病研究荣获国家科技进步二等奖
通心络胶囊是近年应用络病理论与通络药物治疗心脑血管病的代表性方药，体现了应用络病理论治疗心脑血管病的重大学术进展。
通心络胶囊在国内首先运用中医络病理论探讨冠心病心绞痛的中医病理机制，提出心气虚乏，络脉瘀阻，绌急而痛的病机新认识，首先把搜风解痉入络药应用于冠心病心绞痛的治疗，从而开辟了应用中医络病理论论治冠心病心绞痛的有效新途径。2000年获国家科技进步二等奖，这是建国以来首次获得此项最高奖励的治疗心脑血管病中成药，并列入2001年中国医药科技十大新闻(本年度收载的唯一中医药项目)，通心络胶囊良好的临床疗效引起国内外医学界关注，也使络病理论成为近年学术界研究的焦点和热点。
针对心脑血管病以气虚为本，络脉瘀阻与络脉绌急的病理机制，创立以益气活血，搜风通络为原则组方的通心络，成为近年应用最广泛的治疗血管类疾病的中成药，该药以通畅脉络为作用特点，广泛应用于冠心病劳累性心绞痛、变异性心绞痛、不稳定型心绞痛、X综合征、急性心肌梗死再灌注微血管损伤，抑制心室重构，也用于心肌病、肺心病等；广泛应用于脑梗死、短暂性脑缺血发作、椎基底动脉供血不足、血管神经性头痛、急性脑梗死再灌注微血管完整性及脑组织保护、血管性痴呆等；广泛应用于周围血管病变如多发性大动脉炎、闭塞性动脉硬化、雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成等；广泛应用于糖尿病微血管并发症如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变、糖尿病周围神经病变等。由于该药改善血管内皮功能这一血管病变始动因素的独特作用并可有效阻断血管病变的不同病理环节，因此也可用于血管病变的一级预防和二级预防，体现了通络中药标本兼治、防治结合的作用特点。
, 百拇医药
综合近年实验研究结果证实，络病理论代表方药通心络不仅对血液发挥作用，而且更主要的是作用于血管病变不同病理环节，从而有效地防治血管病变：
1.对血液的治疗作用
通心络能降脂抗凝、改善血液流变学、抑制血小板聚集及血栓形成，从而改善血液的粘稠凝聚状态。夏玉叶研究发现通心络可通过改变血液流变学、抗血栓形成等途径实现对TAO的预防及治疗作用。
2.对血管病变的治疗作用
血管内皮功能障碍是心脑血管病疾病发生的始动因素，在此基础上产生动脉粥样硬化和血管痉挛。通心络对上述血管病变病理环节均有明显改善作用。
①明显改善血管内皮功能障碍。吴伟康教授主持的研究表明通心络可明显升高血浆和组织中NO水平，改善血管内皮功能。葛均波教授研究发现通心络可改善高脂饮食动物的内皮依赖舒张反应。
, 百拇医药
②稳定斑块，抑制动脉粥样硬化进程。张运院士研究证实通心络能改变斑块组织学构成，增大斑块密度，稳定动脉粥样硬化斑块。吴宗贵教授研究表明通心络可减少动脉粥样班斑块内皮生长因子(VEGF)表达，降低血清氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)及LDH浓度，稳定斑块，延缓动脉粥样硬化进程。
③有效缓解血管痉挛。曾定尹教授正在进行的研究证实通心络胶囊能有效缓解血清素诱发的冠脉痉挛。刘建勋等研究证实通心络胶囊能够保护垂体后叶素所致大鼠心肌缺血损伤，提示通心络胶囊缓解冠脉痉挛作用是其有效治疗冠心病变异心绞痛的机理之一。
3.有效抑制心梗后心室重构
陈伟等研究表明通心络胶囊可降低大鼠梗死区与非梗死区胶原含量及心肌局部血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平，改善超微结构的病理变化，起到抑制心室重构作用。
4.对微血管的保护作用
, 百拇医药
杨跃进教授研究发现，通心络胶囊能明显保护急性心肌梗死晚期再灌注心肌微血管内皮功能和微血管完整性，显著降低猪急性心梗再灌注模型无复流区面积与结扎区面积之比。
近年对通心络广泛临床应用的报告显示，通心络对心血管病、脑血管病、周围血管病及糖尿病微血管病变均具有显著治疗作用。
①对心血管病的防治作用。徐贵成等研究表明通心络可显著提高冠心病心绞痛患者的临床疗效。贾真等研究显示通心络可明显改善冠心病变异性心绞痛患者的临床症状。苏国海等研究发现通心络胶囊可使不稳定型心绞痛患者体内t-PA水平明显升高，PAI活性下降，纤溶活性增强，从而抑制冠状动脉内血栓的形成，防止心肌梗死的发生。尤士杰研究表明通心络可显著缩小急性心肌梗死患者心肌梗死面积，明显改善室壁异常节段运动。
②对脑血管病的防治作用。周盛年研究证实通心络胶囊可以改善梗死患者局部脑血流，从而改善脑微循环，改善临床症状。胡长林等研究发现通心络可增加脑供血不足患者各血管的平均血流速度，降低搏动指数，改善脑供血。
, http://www.100md.com
③对周围血管病变的防治作用。候玉芬等用通心络治疗肢体动脉硬化性闭塞症总有效率为88.67%，其中对缓解肢体疼痛有效率为87.5%，改善肢体微循环、提高肢体皮肤温度有效率为86.67%。
④对糖尿病微血管病变的治疗作用。赵冬梅等观察发现通心络可改善糖尿病周围神经病变患者临床症状，提高神经传导速度。
国家科技部创新基金项目参松养心胶囊
参松养心胶囊是近年应用络病理论防治心血管疾病研究的又一重大学术进展，国内著名中西医专家进行的鉴定认为：“在国内首先运用吴以岭教授提出络病学说研究的‘三维立体网络系统’探讨冠心病心律失常的中医病理机制及治疗，指出气阴两虚而致络虚不荣、络脉瘀阻是其主要病理机制，首先提出络虚不荣与心脏传导系统与自主神经功能异常的内在相关性，指出络脉瘀阻而致心肌缺血缺氧是导致络虚不荣病情加重发展的基础，确立‘益气养阴、活血通络、清心安神’的治法，突破目前关于该病的研究现状，开辟了从络病学说治疗冠心病心律失常的有效途径，具有理论创新性。”
, 百拇医药
参松养心胶囊以生脉散为基础配方，益气养阴以治其本，方中人参补益心气，麦冬养阴清心，五味子敛气生津，三者合用达益气养阴复脉之功效。针对络虚不荣这一病理环节，选用桑寄生，“补胸中大气”，山茱萸、酸枣仁，养心阴，益肝血，三药共补络中气血；同时选用丹参、赤芍、土鳖虫、甘松活血通络，脉络畅通，气络得养，又配伍清心安神的黄连和重镇安神的龙骨，共奏益气养阴、活血通络、养心安神之功效。
药理实验证实，参松养心胶囊可明显降低氯化钙所致小鼠心律失常的发生率，对乌头碱所致大鼠的心律失常有显著保护作用，对缺血再灌注所致心律失常有明显保护作用。参松养心胶囊可明显降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量和耗氧指数，从而对心肌细胞活动提供能量保证，增强心肌细胞抗不良刺激的能力、改善应激状态。
临床应用以中国中医研究院广安门医院等5家临床研究基地进行了参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏的II期临床研究。入选病例按随机双盲双模拟法。结果表明，对中医证候的疗效，治疗组总有效率为87.4%，对照组总有效率为67.0%，两组比较治疗组疗效优于对照组。对151例心电图进行疗效评定，其中治疗组75例，对照组76例，治疗组总有效率明显优于对照组。治疗组治疗后室性早搏明显减少，且对室性早搏总数的改善明显优于对照组，同时对心悸不安、气短乏力、失眠多梦等症状均有明显的改善。
, http://www.100md.com
参松养心胶囊可用于冠心病心律失常、病毒性心肌炎心律失常、植物神经功能失调引起的心律失常、对伴有心烦失眠的各种早搏疗效更为显著。
国家高技术发展计划项目芪苈强心胶囊
芪苈强心胶囊首先运用络病学说探讨慢性心衰的中医病理机制，提出心气虚乏、运血无力是充血性心衰发生的中医病机之本，络脉瘀阻是其中心环节，津液不循脉络运行渗出脉外而为水湿之邪发为水肿，瘀血水饮阻滞络脉，日久结聚成形导致心络络息成积是其发展加重的结果，指出其与西医学近年提出的早期神经内分泌系统激活引起血流动力学改变，进而导致心室重塑是心衰发生发展的基本机制的新概念相吻合。
芪苈强心胶囊确立“益气温阳，活血通络，利水消肿”的治则，益气温阳治其本，辅以活血通络，使气旺血行络通，阻断血瘀络阻的病理中心环节，兼用利水消肿治其标，既能缓解心衰症状，又能改善患者长期预后，组方独特。
, http://www.100md.com
药理研究证实芪苈强心胶囊既能增强心肌收缩力、增加心输出量、增加肾血流量、利尿消肿，改善血流动力学，缓解心衰症状，具有传统强心、利尿、扩血管作用，又能明显抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，降低血管紧张素Ⅱ、抑制醛固酮升高，明显阻抑室壁厚度的增加，减少心脏指数及减少心室重构，从而改善心衰的生物学基础，既体现出西医联合用药的治疗特点，又能显示出中药复方多环节、多途径、多方位的治疗优势，证明运用络病理论指导慢性心衰治疗的理论与组方的科学性。
芪苈强心胶囊具有改善慢性心衰心慌气短、不能平卧、尿少水肿等症状的效果。
国内中西医专家鉴定认为：芪苈强心胶囊治疗充血性心力衰竭的开发研究处于国内领先水平。
国家中医药管理局新药开发专项养正消积胶囊
养正消积胶囊运用中医络病理论探讨恶性肿瘤及放化疗时的中医病理机制和治疗，提出正气虚乏机体防御卫护自稳功能低下，络脉功能失调，瘀血痰湿邪毒凝滞络脉，络脉瘀阻，瘀毒化热，癌毒内生，热毒壅滞络脉，息而成积，脾肾两亏正虚为本，瘀热癌毒络积邪实为标。针对上述病机特点，确定“健脾益肾，化瘀解毒，通络抗癌”治法，健脾益肾扶助正气，软坚散结化瘀通络，解毒抗癌，扶正不留邪，祛邪不伤正，体现了多层次、多环节、多方位综合治疗优势，开创了运用络病理论治疗恶性肿瘤及辅助放化疗治疗的有效新途径。
, http://www.100md.com
药理实验表明，养正消积胶囊具有增效、减毒、提高免疫功能三重功效：养正消积胶囊单独应用具有抗肿瘤作用；与小剂量化疗药物合并应用具有增效作用；对大剂量环磷酰胺引起的小鼠白细胞降低有升高作用，显示了其减毒作用；对正常小鼠和荷瘤小鼠的免疫功能均有促进作用。
临床应用选择原发性肝癌，进行分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究，结果表明养正消积胶囊配合化疗介入辅助治疗原发性肝癌有确切疗效，具有增效减毒作用，可增加化疗疗效，缩小肿瘤，改善临床症状，提高生存质量，并可减轻化疗中出现的消化道反应以及对免疫、造血及肝脏功能的损害。
国家十五攻关项目肌萎灵注射液治疗运动神经元病的临床与实验研究
国家十五攻关项目——肌萎灵注射液是运用中医络病学说和奇经理论指导运动神经元病治疗研制而成的中药制剂，国内著名中西医专家鉴定一致认为：“中药肌萎灵注射液治疗运动神经元病的临床与实验研究，科研设计严谨，统计数据可靠，技术资料完备，中医理论具有独创性，临床疗效显著，实验研究取得了重大突破，填补了世界医学界该项研究的空白，其研究水平和成果居国际领先水平。”
, 百拇医药
奇经亏损是运动神经元病的发病之本。络气虚滞是运动神经元病中医的病理环节。多种原因导致奇经络脉功能不能发挥，发生经络之络运行经气功能发生障碍，出现奇经亏损，八脉失养，络气虚滞，从而使肢体百骸萎缩失用，出现运动神经元病的各种临床表现。
根据运动神经元病从奇经络脉论治的中医病理机制，制定了扶元起萎，养荣生肌，通畅络气的治疗原则。肌萎灵注射液是在汲取历代前贤治疗“痿证”的用药经验，深入探讨本病的病理机制基础上，结合现代药理研究成果，针对本病以奇经亏损、络气虚滞为主的病机特点，精选了人参、杜仲、菟丝子、丹参、当归、肉桂等药组成，具有扶元起萎、养荣生肌、通畅络气之功效。
药理研究证实，肌萎灵注射液明显改善免疫性运动神经元损伤小鼠的运动功能，对模型脊髓前角运动神经元所受到的损伤有明显保护和改善作用。肌萎灵注射液对小鼠肌肉和肌细胞的超微结构无明显影响。实验结果提示，肌萎灵注射液的药理作用发生在中枢神经系统内，改善或保护实验性免疫性运动神经元损伤小鼠的脊髓前角运动神经元所受到的损伤，显著促进神经干细胞向神经元方向分化，说明肌萎灵注射液能显著促进神经干细胞向神经元方向分化。
, http://www.100md.com
临床观察2400例采用自身治疗前后对照的方法，结果总有效率85%，显效率22.50%。对出现呛咳、吞咽困难、呼吸困难、构音不清等球神经麻痹证者，效果更为明显，多数患者可减轻症状或使症状消除。
河北省科技攻关项目重肌灵片治疗重症肌无力的临床与实验研究
该研究创立“奇经论治、五脏分证、三焦分治”的辨证论治体系，首次提出重症肌无力“奇经亏虚、真元颓废、络气虚滞”的病理机制，指出“奇经亏虚、真元颓废”为重症肌无力的发病之本，“络气虚滞”为其重要的病机环节。
根据 “温理奇阳、扶元振颓”的治疗大法，选用温理奇阳、温扶元阳、大补元气、滋填真精、通畅络脉的药物组成重肌灵处方，既针对“奇经亏虚、真元颓废”的病机之本，又切中“络气虚滞”的病理环节，开拓了从奇经理论和络病学说治疗重症肌无力新途径。
, http://www.100md.com 重肌灵具有双向调节免疫机制的突出特点和优势：抑制血清中乙酰胆碱受体抗体增长，同时可恢复实验性自身免疫重症肌无力大鼠突触后膜骨骼肌中乙酰胆碱受体功能，促进EAMG大鼠ConA诱导的脾淋巴细胞增殖，抑制EAMG大鼠N2-AchR诱导脾淋巴细胞增殖。
重肌灵临床应用表明：可改善临床疗效积分，在降低血清乙酰胆碱受体抗体滴度和受检部位动作电位衰减百分率方面具有和对照药强的松相同的临床疗效，中医证候改善情况则明显优于强的松对照组。
国内著名中西医专家鉴定认为“中药重肌灵片治疗重症肌无力的实验与临床研究”处于国际先进水平。
中医学术发展史上的重大创新
络病理论及其应用研究通过专家鉴定
以岭医药研究院承担的国家中医药管理局科技专项——“络病理论及其应用研究”，由国家中医药管理局聘请国内专家进行了鉴定，与会专家一致认为：
, 百拇医药
一、该研究总结了络病理论实践的“三个里程碑”，较为准确的把握了络病理论发展的沿革和学术内涵，有助于继承与发展。在此基础上提出络病学说研究的理论框架——“三维立体网络系统”，从时间与功能的统一性对络脉结构特点、血气运行状况、生理结构功能及病理变化做了深入探讨，指出络脉和十二经脉空间结构和运行时速的差异性，这对人生命科学现象和疾病发生规律具有重要学术价值，为深入进行络病理论研究奠定了基础。
二、依据“三维立体网络系统”，系统研究络病发病、病机、辨证与治疗，概括发病特征，提出“易滞易瘀”、“易入难出”、“易积成形”的病机特点，阐述络病八个基本病机变化，指出络病的主要临床表现，创立络病辨证八要，提出“络以通为用”的治疗原则，总结古人通络用药特点，按功能规范通络药物，同时提出络病证候及五脏络病证候辨证论治，初步建立“络病证治”系统，首次形成系统的络病理论，为络病学分支学科的建立奠定了理论基础。
三、运用络病理论指导现代难治病治疗研究，探索不同疾病在络病状态下证治特征，完成科研课题6项，研制出络病理论指导下的具有自主知识产权的创新药物：治疗心脑血管病的通心络胶囊、抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心力衰竭芪苈强心胶囊、治疗流感的连花清瘟胶囊、肿瘤放化疗辅助药、增效减毒的养正消积胶囊、治疗重症肌无力的重肌灵片，充分证明了络病学说的重要临床应用价值。
, http://www.100md.com
四、依据“脉络-血管系统”同一性，结合西医学关于血管病变研究的最新进展提出“脉络-血管系统病”概念，与国际医学界受到广泛重视的“大循环病”和“泛动脉”概念相吻合，指出络气郁滞(或虚气留滞)为其发病始动因素，与血管内皮功能障碍具有高度相关性，由此发展演变的络脉瘀阻/动脉粥样硬化、络脉绌急/血管痉挛、络脉瘀塞/血管梗塞成为其共性病理环节。对络病理论代表方通心络进行的实验与临床研究证实：该药具有显著的改善血管内皮功能、抗动脉粥样硬化、稳定斑块，缓解血管痉挛作用，增加脑梗死缺血区微血管新生，特别是在急性心肌梗死再灌注治疗微血管完整性保护方面表现出一定优势，并有缩小心肌梗死面积，增加心肌灌注，抑制心室重构等作用，显示出通络方药对“脉络-血管系统病”共性病理环节的较显著疗效，佐证了络病理论在血管病变治疗方面的科学价值。
该项研究按中医学术自身发展规律对络病学说进行了全面系统研究，初步完善了络病理论，具有创新性，初步形成“络病证治”体系，运用该理论指导现代难治病的治疗取得显著成效，提出“脉络-血管系统病”新概念并通过广泛的实验与临床研究证实通络代表方药通心络胶囊对其共性病理环节的确切治疗作用。为络病学学科建立奠定了理论基础。
该项研究科研设计科学合理，技术路线明确，技术资料翔实，科研设计严谨，统计数据准确，在国内外属创新性科研成果，提高了中医药学对国内国际的重大影响和地位。对推进学科进步和产业发展奠定了基础，居国内领先水平。, 百拇医药(郭双庚提供)
通心络胶囊在国内首先运用中医络病理论探讨冠心病心绞痛的中医病理机制，提出心气虚乏，络脉瘀阻，绌急而痛的病机新认识，首先把搜风解痉入络药应用于冠心病心绞痛的治疗，从而开辟了应用中医络病理论论治冠心病心绞痛的有效新途径。2000年获国家科技进步二等奖，这是建国以来首次获得此项最高奖励的治疗心脑血管病中成药，并列入2001年中国医药科技十大新闻(本年度收载的唯一中医药项目)，通心络胶囊良好的临床疗效引起国内外医学界关注，也使络病理论成为近年学术界研究的焦点和热点。
针对心脑血管病以气虚为本，络脉瘀阻与络脉绌急的病理机制，创立以益气活血，搜风通络为原则组方的通心络，成为近年应用最广泛的治疗血管类疾病的中成药，该药以通畅脉络为作用特点，广泛应用于冠心病劳累性心绞痛、变异性心绞痛、不稳定型心绞痛、X综合征、急性心肌梗死再灌注微血管损伤，抑制心室重构，也用于心肌病、肺心病等；广泛应用于脑梗死、短暂性脑缺血发作、椎基底动脉供血不足、血管神经性头痛、急性脑梗死再灌注微血管完整性及脑组织保护、血管性痴呆等；广泛应用于周围血管病变如多发性大动脉炎、闭塞性动脉硬化、雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成等；广泛应用于糖尿病微血管并发症如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变、糖尿病周围神经病变等。由于该药改善血管内皮功能这一血管病变始动因素的独特作用并可有效阻断血管病变的不同病理环节，因此也可用于血管病变的一级预防和二级预防，体现了通络中药标本兼治、防治结合的作用特点。
, 百拇医药
综合近年实验研究结果证实，络病理论代表方药通心络不仅对血液发挥作用，而且更主要的是作用于血管病变不同病理环节，从而有效地防治血管病变：
1.对血液的治疗作用
通心络能降脂抗凝、改善血液流变学、抑制血小板聚集及血栓形成，从而改善血液的粘稠凝聚状态。夏玉叶研究发现通心络可通过改变血液流变学、抗血栓形成等途径实现对TAO的预防及治疗作用。
2.对血管病变的治疗作用
血管内皮功能障碍是心脑血管病疾病发生的始动因素，在此基础上产生动脉粥样硬化和血管痉挛。通心络对上述血管病变病理环节均有明显改善作用。
①明显改善血管内皮功能障碍。吴伟康教授主持的研究表明通心络可明显升高血浆和组织中NO水平，改善血管内皮功能。葛均波教授研究发现通心络可改善高脂饮食动物的内皮依赖舒张反应。
, 百拇医药
②稳定斑块，抑制动脉粥样硬化进程。张运院士研究证实通心络能改变斑块组织学构成，增大斑块密度，稳定动脉粥样硬化斑块。吴宗贵教授研究表明通心络可减少动脉粥样班斑块内皮生长因子(VEGF)表达，降低血清氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)及LDH浓度，稳定斑块，延缓动脉粥样硬化进程。
③有效缓解血管痉挛。曾定尹教授正在进行的研究证实通心络胶囊能有效缓解血清素诱发的冠脉痉挛。刘建勋等研究证实通心络胶囊能够保护垂体后叶素所致大鼠心肌缺血损伤，提示通心络胶囊缓解冠脉痉挛作用是其有效治疗冠心病变异心绞痛的机理之一。
3.有效抑制心梗后心室重构
陈伟等研究表明通心络胶囊可降低大鼠梗死区与非梗死区胶原含量及心肌局部血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平，改善超微结构的病理变化，起到抑制心室重构作用。
4.对微血管的保护作用
, 百拇医药
杨跃进教授研究发现，通心络胶囊能明显保护急性心肌梗死晚期再灌注心肌微血管内皮功能和微血管完整性，显著降低猪急性心梗再灌注模型无复流区面积与结扎区面积之比。
近年对通心络广泛临床应用的报告显示，通心络对心血管病、脑血管病、周围血管病及糖尿病微血管病变均具有显著治疗作用。
①对心血管病的防治作用。徐贵成等研究表明通心络可显著提高冠心病心绞痛患者的临床疗效。贾真等研究显示通心络可明显改善冠心病变异性心绞痛患者的临床症状。苏国海等研究发现通心络胶囊可使不稳定型心绞痛患者体内t-PA水平明显升高，PAI活性下降，纤溶活性增强，从而抑制冠状动脉内血栓的形成，防止心肌梗死的发生。尤士杰研究表明通心络可显著缩小急性心肌梗死患者心肌梗死面积，明显改善室壁异常节段运动。
②对脑血管病的防治作用。周盛年研究证实通心络胶囊可以改善梗死患者局部脑血流，从而改善脑微循环，改善临床症状。胡长林等研究发现通心络可增加脑供血不足患者各血管的平均血流速度，降低搏动指数，改善脑供血。
, http://www.100md.com
③对周围血管病变的防治作用。候玉芬等用通心络治疗肢体动脉硬化性闭塞症总有效率为88.67%，其中对缓解肢体疼痛有效率为87.5%，改善肢体微循环、提高肢体皮肤温度有效率为86.67%。
④对糖尿病微血管病变的治疗作用。赵冬梅等观察发现通心络可改善糖尿病周围神经病变患者临床症状，提高神经传导速度。
国家科技部创新基金项目参松养心胶囊
参松养心胶囊是近年应用络病理论防治心血管疾病研究的又一重大学术进展，国内著名中西医专家进行的鉴定认为：“在国内首先运用吴以岭教授提出络病学说研究的‘三维立体网络系统’探讨冠心病心律失常的中医病理机制及治疗，指出气阴两虚而致络虚不荣、络脉瘀阻是其主要病理机制，首先提出络虚不荣与心脏传导系统与自主神经功能异常的内在相关性，指出络脉瘀阻而致心肌缺血缺氧是导致络虚不荣病情加重发展的基础，确立‘益气养阴、活血通络、清心安神’的治法，突破目前关于该病的研究现状，开辟了从络病学说治疗冠心病心律失常的有效途径，具有理论创新性。”
, 百拇医药
参松养心胶囊以生脉散为基础配方，益气养阴以治其本，方中人参补益心气，麦冬养阴清心，五味子敛气生津，三者合用达益气养阴复脉之功效。针对络虚不荣这一病理环节，选用桑寄生，“补胸中大气”，山茱萸、酸枣仁，养心阴，益肝血，三药共补络中气血；同时选用丹参、赤芍、土鳖虫、甘松活血通络，脉络畅通，气络得养，又配伍清心安神的黄连和重镇安神的龙骨，共奏益气养阴、活血通络、养心安神之功效。
药理实验证实，参松养心胶囊可明显降低氯化钙所致小鼠心律失常的发生率，对乌头碱所致大鼠的心律失常有显著保护作用，对缺血再灌注所致心律失常有明显保护作用。参松养心胶囊可明显降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量和耗氧指数，从而对心肌细胞活动提供能量保证，增强心肌细胞抗不良刺激的能力、改善应激状态。
临床应用以中国中医研究院广安门医院等5家临床研究基地进行了参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏的II期临床研究。入选病例按随机双盲双模拟法。结果表明，对中医证候的疗效，治疗组总有效率为87.4%，对照组总有效率为67.0%，两组比较治疗组疗效优于对照组。对151例心电图进行疗效评定，其中治疗组75例，对照组76例，治疗组总有效率明显优于对照组。治疗组治疗后室性早搏明显减少，且对室性早搏总数的改善明显优于对照组，同时对心悸不安、气短乏力、失眠多梦等症状均有明显的改善。
, http://www.100md.com
参松养心胶囊可用于冠心病心律失常、病毒性心肌炎心律失常、植物神经功能失调引起的心律失常、对伴有心烦失眠的各种早搏疗效更为显著。
国家高技术发展计划项目芪苈强心胶囊
芪苈强心胶囊首先运用络病学说探讨慢性心衰的中医病理机制，提出心气虚乏、运血无力是充血性心衰发生的中医病机之本，络脉瘀阻是其中心环节，津液不循脉络运行渗出脉外而为水湿之邪发为水肿，瘀血水饮阻滞络脉，日久结聚成形导致心络络息成积是其发展加重的结果，指出其与西医学近年提出的早期神经内分泌系统激活引起血流动力学改变，进而导致心室重塑是心衰发生发展的基本机制的新概念相吻合。
芪苈强心胶囊确立“益气温阳，活血通络，利水消肿”的治则，益气温阳治其本，辅以活血通络，使气旺血行络通，阻断血瘀络阻的病理中心环节，兼用利水消肿治其标，既能缓解心衰症状，又能改善患者长期预后，组方独特。
, http://www.100md.com
药理研究证实芪苈强心胶囊既能增强心肌收缩力、增加心输出量、增加肾血流量、利尿消肿，改善血流动力学，缓解心衰症状，具有传统强心、利尿、扩血管作用，又能明显抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，降低血管紧张素Ⅱ、抑制醛固酮升高，明显阻抑室壁厚度的增加，减少心脏指数及减少心室重构，从而改善心衰的生物学基础，既体现出西医联合用药的治疗特点，又能显示出中药复方多环节、多途径、多方位的治疗优势，证明运用络病理论指导慢性心衰治疗的理论与组方的科学性。
芪苈强心胶囊具有改善慢性心衰心慌气短、不能平卧、尿少水肿等症状的效果。
国内中西医专家鉴定认为：芪苈强心胶囊治疗充血性心力衰竭的开发研究处于国内领先水平。
国家中医药管理局新药开发专项养正消积胶囊
养正消积胶囊运用中医络病理论探讨恶性肿瘤及放化疗时的中医病理机制和治疗，提出正气虚乏机体防御卫护自稳功能低下，络脉功能失调，瘀血痰湿邪毒凝滞络脉，络脉瘀阻，瘀毒化热，癌毒内生，热毒壅滞络脉，息而成积，脾肾两亏正虚为本，瘀热癌毒络积邪实为标。针对上述病机特点，确定“健脾益肾，化瘀解毒，通络抗癌”治法，健脾益肾扶助正气，软坚散结化瘀通络，解毒抗癌，扶正不留邪，祛邪不伤正，体现了多层次、多环节、多方位综合治疗优势，开创了运用络病理论治疗恶性肿瘤及辅助放化疗治疗的有效新途径。
, http://www.100md.com
药理实验表明，养正消积胶囊具有增效、减毒、提高免疫功能三重功效：养正消积胶囊单独应用具有抗肿瘤作用；与小剂量化疗药物合并应用具有增效作用；对大剂量环磷酰胺引起的小鼠白细胞降低有升高作用，显示了其减毒作用；对正常小鼠和荷瘤小鼠的免疫功能均有促进作用。
临床应用选择原发性肝癌，进行分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究，结果表明养正消积胶囊配合化疗介入辅助治疗原发性肝癌有确切疗效，具有增效减毒作用，可增加化疗疗效，缩小肿瘤，改善临床症状，提高生存质量，并可减轻化疗中出现的消化道反应以及对免疫、造血及肝脏功能的损害。
国家十五攻关项目肌萎灵注射液治疗运动神经元病的临床与实验研究
国家十五攻关项目——肌萎灵注射液是运用中医络病学说和奇经理论指导运动神经元病治疗研制而成的中药制剂，国内著名中西医专家鉴定一致认为：“中药肌萎灵注射液治疗运动神经元病的临床与实验研究，科研设计严谨，统计数据可靠，技术资料完备，中医理论具有独创性，临床疗效显著，实验研究取得了重大突破，填补了世界医学界该项研究的空白，其研究水平和成果居国际领先水平。”
, 百拇医药
奇经亏损是运动神经元病的发病之本。络气虚滞是运动神经元病中医的病理环节。多种原因导致奇经络脉功能不能发挥，发生经络之络运行经气功能发生障碍，出现奇经亏损，八脉失养，络气虚滞，从而使肢体百骸萎缩失用，出现运动神经元病的各种临床表现。
根据运动神经元病从奇经络脉论治的中医病理机制，制定了扶元起萎，养荣生肌，通畅络气的治疗原则。肌萎灵注射液是在汲取历代前贤治疗“痿证”的用药经验，深入探讨本病的病理机制基础上，结合现代药理研究成果，针对本病以奇经亏损、络气虚滞为主的病机特点，精选了人参、杜仲、菟丝子、丹参、当归、肉桂等药组成，具有扶元起萎、养荣生肌、通畅络气之功效。
药理研究证实，肌萎灵注射液明显改善免疫性运动神经元损伤小鼠的运动功能，对模型脊髓前角运动神经元所受到的损伤有明显保护和改善作用。肌萎灵注射液对小鼠肌肉和肌细胞的超微结构无明显影响。实验结果提示，肌萎灵注射液的药理作用发生在中枢神经系统内，改善或保护实验性免疫性运动神经元损伤小鼠的脊髓前角运动神经元所受到的损伤，显著促进神经干细胞向神经元方向分化，说明肌萎灵注射液能显著促进神经干细胞向神经元方向分化。
, http://www.100md.com
临床观察2400例采用自身治疗前后对照的方法，结果总有效率85%，显效率22.50%。对出现呛咳、吞咽困难、呼吸困难、构音不清等球神经麻痹证者，效果更为明显，多数患者可减轻症状或使症状消除。
河北省科技攻关项目重肌灵片治疗重症肌无力的临床与实验研究
该研究创立“奇经论治、五脏分证、三焦分治”的辨证论治体系，首次提出重症肌无力“奇经亏虚、真元颓废、络气虚滞”的病理机制，指出“奇经亏虚、真元颓废”为重症肌无力的发病之本，“络气虚滞”为其重要的病机环节。
根据 “温理奇阳、扶元振颓”的治疗大法，选用温理奇阳、温扶元阳、大补元气、滋填真精、通畅络脉的药物组成重肌灵处方，既针对“奇经亏虚、真元颓废”的病机之本，又切中“络气虚滞”的病理环节，开拓了从奇经理论和络病学说治疗重症肌无力新途径。
, http://www.100md.com 重肌灵具有双向调节免疫机制的突出特点和优势：抑制血清中乙酰胆碱受体抗体增长，同时可恢复实验性自身免疫重症肌无力大鼠突触后膜骨骼肌中乙酰胆碱受体功能，促进EAMG大鼠ConA诱导的脾淋巴细胞增殖，抑制EAMG大鼠N2-AchR诱导脾淋巴细胞增殖。
重肌灵临床应用表明：可改善临床疗效积分，在降低血清乙酰胆碱受体抗体滴度和受检部位动作电位衰减百分率方面具有和对照药强的松相同的临床疗效，中医证候改善情况则明显优于强的松对照组。
国内著名中西医专家鉴定认为“中药重肌灵片治疗重症肌无力的实验与临床研究”处于国际先进水平。
中医学术发展史上的重大创新
络病理论及其应用研究通过专家鉴定
以岭医药研究院承担的国家中医药管理局科技专项——“络病理论及其应用研究”，由国家中医药管理局聘请国内专家进行了鉴定，与会专家一致认为：
, 百拇医药
一、该研究总结了络病理论实践的“三个里程碑”，较为准确的把握了络病理论发展的沿革和学术内涵，有助于继承与发展。在此基础上提出络病学说研究的理论框架——“三维立体网络系统”，从时间与功能的统一性对络脉结构特点、血气运行状况、生理结构功能及病理变化做了深入探讨，指出络脉和十二经脉空间结构和运行时速的差异性，这对人生命科学现象和疾病发生规律具有重要学术价值，为深入进行络病理论研究奠定了基础。
二、依据“三维立体网络系统”，系统研究络病发病、病机、辨证与治疗，概括发病特征，提出“易滞易瘀”、“易入难出”、“易积成形”的病机特点，阐述络病八个基本病机变化，指出络病的主要临床表现，创立络病辨证八要，提出“络以通为用”的治疗原则，总结古人通络用药特点，按功能规范通络药物，同时提出络病证候及五脏络病证候辨证论治，初步建立“络病证治”系统，首次形成系统的络病理论，为络病学分支学科的建立奠定了理论基础。
三、运用络病理论指导现代难治病治疗研究，探索不同疾病在络病状态下证治特征，完成科研课题6项，研制出络病理论指导下的具有自主知识产权的创新药物：治疗心脑血管病的通心络胶囊、抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心力衰竭芪苈强心胶囊、治疗流感的连花清瘟胶囊、肿瘤放化疗辅助药、增效减毒的养正消积胶囊、治疗重症肌无力的重肌灵片，充分证明了络病学说的重要临床应用价值。
, http://www.100md.com
四、依据“脉络-血管系统”同一性，结合西医学关于血管病变研究的最新进展提出“脉络-血管系统病”概念，与国际医学界受到广泛重视的“大循环病”和“泛动脉”概念相吻合，指出络气郁滞(或虚气留滞)为其发病始动因素，与血管内皮功能障碍具有高度相关性，由此发展演变的络脉瘀阻/动脉粥样硬化、络脉绌急/血管痉挛、络脉瘀塞/血管梗塞成为其共性病理环节。对络病理论代表方通心络进行的实验与临床研究证实：该药具有显著的改善血管内皮功能、抗动脉粥样硬化、稳定斑块，缓解血管痉挛作用，增加脑梗死缺血区微血管新生，特别是在急性心肌梗死再灌注治疗微血管完整性保护方面表现出一定优势，并有缩小心肌梗死面积，增加心肌灌注，抑制心室重构等作用，显示出通络方药对“脉络-血管系统病”共性病理环节的较显著疗效，佐证了络病理论在血管病变治疗方面的科学价值。
该项研究按中医学术自身发展规律对络病学说进行了全面系统研究，初步完善了络病理论，具有创新性，初步形成“络病证治”体系，运用该理论指导现代难治病的治疗取得显著成效，提出“脉络-血管系统病”新概念并通过广泛的实验与临床研究证实通络代表方药通心络胶囊对其共性病理环节的确切治疗作用。为络病学学科建立奠定了理论基础。
该项研究科研设计科学合理，技术路线明确，技术资料翔实，科研设计严谨，统计数据准确，在国内外属创新性科研成果，提高了中医药学对国内国际的重大影响和地位。对推进学科进步和产业发展奠定了基础，居国内领先水平。, 百拇医药(郭双庚提供)
参见：首页 > 医疗版 > 疾病专题 > 神经内科 > 脊髓病 > 运动神经元病