安进两在研药物获FDA批准进入“快通道”
安进公司(Amgen)于12月6日宣布，FDA已经批准该公司2个在研药物——AMG-531和AMG-706进入“快通道”审批。h%tj, 百拇医药
AMG-531为血小板激活因子激动剂，被开发用于治疗免疫性血小板减少性紫癜，并已于2003年获得罕用药物身份。该药已经完成Ⅱ期临床研究。AMG-706为用于治疗胃肠道间质瘤的口服药物，其通过抑制肿瘤细胞生长，从而使肿瘤生长停止。该药目前正处于Ⅱ期临床研究阶段。h%tj, 百拇医药
上述2个产品获准进入“快通道”意味着安进公司可以“滚动式”方式(rolling basis)提交研究数据，FDA有望在6个月内作出是否批准这2个产品的决定。(转摘自“中国医药数字图书馆”)
AMG-531为血小板激活因子激动剂，被开发用于治疗免疫性血小板减少性紫癜，并已于2003年获得罕用药物身份。该药已经完成Ⅱ期临床研究。AMG-706为用于治疗胃肠道间质瘤的口服药物，其通过抑制肿瘤细胞生长，从而使肿瘤生长停止。该药目前正处于Ⅱ期临床研究阶段。h%tj, 百拇医药
上述2个产品获准进入“快通道”意味着安进公司可以“滚动式”方式(rolling basis)提交研究数据，FDA有望在6个月内作出是否批准这2个产品的决定。(转摘自“中国医药数字图书馆”)