中药饮片生产企业GMP认证明年初开展
作者：王乐民 来源：《健康报》2004-12-10 消息
记者从国家食品药品监督管理局获悉，自2005年1月1日起，我国将对中药饮片生产企业进行强制认证，3年后，所有中药饮片的生产都要符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的要求。
药监部门的一项调查显示，目前我国中药饮片的生产存在几个突出问题：一是企业规模小，基础条件差，资金困难；二是不重视生产原始记录的收集，生产无工艺标准，质量管理和检验人员不到位，质量管理系统未能有效运行；三是原料药材储存管理混乱。对中药饮片行业实行GMP强制认证，是为了进一步加强对中药饮片的生产监督管理，提升中药饮片的质量。
据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，中药饮片GMP认证的检查项目共有111项，其中关键项目18项，生产操作规程及关键工艺，毒性药材的生产、保管和包装，中药饮片的炮制标准，生产用水的质量标准，中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。
此外，体外生物诊断试剂、医用气体的生产也将从2005年1月1日开始实施GMP认证。据悉，中药饮片、医用气体的GMP认证由各省、自治区、直辖市药监部门负责，体外生物诊断试剂的认证工作由国家食品药品监督管理局负责。, http://www.100md.com
记者从国家食品药品监督管理局获悉，自2005年1月1日起，我国将对中药饮片生产企业进行强制认证，3年后，所有中药饮片的生产都要符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的要求。
药监部门的一项调查显示，目前我国中药饮片的生产存在几个突出问题：一是企业规模小，基础条件差，资金困难；二是不重视生产原始记录的收集，生产无工艺标准，质量管理和检验人员不到位，质量管理系统未能有效运行；三是原料药材储存管理混乱。对中药饮片行业实行GMP强制认证，是为了进一步加强对中药饮片的生产监督管理，提升中药饮片的质量。
据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，中药饮片GMP认证的检查项目共有111项，其中关键项目18项，生产操作规程及关键工艺，毒性药材的生产、保管和包装，中药饮片的炮制标准，生产用水的质量标准，中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。
此外，体外生物诊断试剂、医用气体的生产也将从2005年1月1日开始实施GMP认证。据悉，中药饮片、医用气体的GMP认证由各省、自治区、直辖市药监部门负责，体外生物诊断试剂的认证工作由国家食品药品监督管理局负责。, http://www.100md.com