加强药物警戒任重道远
本报讯 驻地记者胡德荣日前在全国药品不良反应与临床安全用药学术会议上获悉，经过各级政府及医药人员的共同努力，我国已越来越重视药物警戒与药物流行病学研究。但公众及医务人员对药物不良反应的认识误区仍然影响药物安全性监测。
近年来，药品不良反应监测已经成为全球共同关注的热点，并且监测的范围已经从一般的化学药品扩展到传统药物、草药、血液制品、生物制品、医疗器械及疫苗。药物安全性工作已不拘泥于药品不良反应报告制度所要求的监测上市药品不良事件的早期信号，还涉及临床可能发生的任何药源性损害，如假劣药物的使用，用药错误，缺乏药物疗效，无科学依据地扩大药物的适应证，药物的急性、慢性中毒病例，药物相关死亡率的评估，药物滥用和误用所致的潜在性安全性问题等。有关专家认为，从全国各地的情况分析，各地医药机构已越来越重视药物警戒与药物流行病学研究。
上海市食品药品监督管理局副局长张瑶华报告说，虽然药物安全性监测已取得阶段性成果，但时至今日，社会上许多人，包括一些药品生产、经营企业的领导和医护人员、司法人员对药品不良反应的性质还认识不足，分不清正常用法用量下的药品不良反应与药品质量事故、医疗事故的区别。相当一部分人(医师和患者)认为药品不良反应的发生是由药品不合格所致，把责任推向企业，而生产企业因害怕影响药品的销售量和企业形象而不敢报告；有患者认为，药品不良反应等于医疗事故，把药品不良反应发生的责任推给医院，要求赔偿，而医师害怕被认定为医疗事故并进而承担责任因而不肯上报；还有一部分医务人员错误地认为药品不良反应的发生仅仅是个体差异所致，与医疗行为和药品无关而不用报告。这些情况都影响了药品不良反应监测工作的深入开展。张瑶华副局长呼吁广大医药卫生人员进一步投身于药品不良反应与临床安全用药工作，提高我国合理用药的综合水平。, http://www.100md.com
近年来，药品不良反应监测已经成为全球共同关注的热点，并且监测的范围已经从一般的化学药品扩展到传统药物、草药、血液制品、生物制品、医疗器械及疫苗。药物安全性工作已不拘泥于药品不良反应报告制度所要求的监测上市药品不良事件的早期信号，还涉及临床可能发生的任何药源性损害，如假劣药物的使用，用药错误，缺乏药物疗效，无科学依据地扩大药物的适应证，药物的急性、慢性中毒病例，药物相关死亡率的评估，药物滥用和误用所致的潜在性安全性问题等。有关专家认为，从全国各地的情况分析，各地医药机构已越来越重视药物警戒与药物流行病学研究。
上海市食品药品监督管理局副局长张瑶华报告说，虽然药物安全性监测已取得阶段性成果，但时至今日，社会上许多人，包括一些药品生产、经营企业的领导和医护人员、司法人员对药品不良反应的性质还认识不足，分不清正常用法用量下的药品不良反应与药品质量事故、医疗事故的区别。相当一部分人(医师和患者)认为药品不良反应的发生是由药品不合格所致，把责任推向企业，而生产企业因害怕影响药品的销售量和企业形象而不敢报告；有患者认为，药品不良反应等于医疗事故，把药品不良反应发生的责任推给医院，要求赔偿，而医师害怕被认定为医疗事故并进而承担责任因而不肯上报；还有一部分医务人员错误地认为药品不良反应的发生仅仅是个体差异所致，与医疗行为和药品无关而不用报告。这些情况都影响了药品不良反应监测工作的深入开展。张瑶华副局长呼吁广大医药卫生人员进一步投身于药品不良反应与临床安全用药工作，提高我国合理用药的综合水平。, http://www.100md.com