药材种植基地——中药现代化的现实选择
金陵药业脉络宁注射液强化质量管理启示录(一)
中国药业杂志记者 孙良群
本报记者 于滨
不争之路:中药材种植
有岐黄之术美誉的中华传统医药是一个神奇伟大的宝库。直至今天，这个宝库仍然因为活力盎然，而使我国的中医药产业欣欣向荣。但传统中药制剂成分复杂，质量难以控制，自古就有“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的说法。这已成为中药走向现代化、国际化的“瓶颈”。
历史发展到今天，全面推进中药现代化、国际化己不再是纸上谈兵。解决“瓶颈”问题己成当务之急。
“瓶颈”的源头在中药材质量控制。
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从国家政策和法制层面上，推进中药材规范化人工种植，已经成为一种保证质量的制度和法定要求。只是由于条件的限制和各种药用资源的丰寡不一，这个其实非常刚性的要求目前尚未整齐划一而已。
1998年12月，国家食品药品监督管理局组织成立GAP起草专家组，制定中药材生产质量管理规范。
2000年，国家食品药品监督管理局下发157号文件规定，中药注射液应固定药材产地，建立药材和制剂指纹图谱标准。
2001年，“中国药材GAP研究促进会”成立。
2002年，国家食品药品监督管理局颁布试行中药材生产质量管理规范。同年，国家扶持中药材GAP基地建设项目启动。
2003年，国家食品药品监督管理局启动GAP认证制度。
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制定颁布GAP并实施认证，是我国药监部门推进中药现代化的一个重要步骤。种种举措表明，我国正以保证中药质量为核心，加快促进中药向现代化方向发展。
在这个不可逆转的发展方向面前，金陵药业股份有限公司作为一个“以诚信为本，做现代中药”，把“质量第一”作的立业之基，拥有总资产18亿元，去年实现利润1.77亿元的大型现代化中药生产开发企业，自然应该走在前面。在推进中药现代化、国际化的实践中一直走在前面的脉络宁注射液，更应该身先士卒。
危机:在“第一车间”建设中化解
对于金陵药业来说，投巨资建药材种植基地，不尽是政策层面上的推动。动力还来自源于资源危机和对主产品脉络宁注射液质量的苛求。
一直以来，我国的中药材生产，基本是农户手工作坊式种植。药材市场如同上世纪90年代初的中国股市，是散户的天下。从种植到采摘和加工都很不规范。而中药材生长又有一个天然的牛脾气，产地不同，药性不同；产地相同，气候、土壤，哪怕是光照或阴晴条件有所变化，药物成分含量也不同。最典型的描述是南橘北枳。
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脉络宁注射液的主要原料是石斛、牛膝、玄参和金银花，自投产以来，其原材料很大一部分就是在对这样一群散户产品的捡梳剔抉中严格筛选出来的。即便如此，危机还是大踏步走来。那就是散户资源的枯竭和大自然的按部就班，中药材短缺的巨大魅影，已把金陵药业人的后背逼出了凉气。
以石斛为例，可供药用的某些种类由于药农的过度采收加上森林的破坏，目前国内绝大多数原产地已经没有可利用的野生资源，市场上使用的石斛多产自缅甸、老挝、越南、孟加拉国等国的原始森林。加上石斛属植物已被列入《濒危野生动植物国际贸易公约》附录类，国家对其采收、经营、进出口进行严格限制和管理，野生石斛将越来越无法满足市场需求。预计未来几年中药材石斛将供不应求。
供不应求的直接后果是价格上扬。但更为严重的威胁是，供不应求将限制脉络宁的做大；药材卖方市场的位置优势进一步加大原料供应的质量风险。
对脉络宁注射液来说，这是事关企业生死存亡的关键问题。现实更加放大了危机的路径。这个路径其实很直白：无法从上游控制住药材的来源和质量，脉络宁就不会有令人放心的未来，甚至连美好的现实都要成为虚幻。
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危机感仿佛一夜之间笼罩心头。驱散阴霾，也有一辆直通车，金陵药业董事会果断决策：解决问题的关键是演绎现代版人定胜天的奇迹，将企业的产业链向前扩充，按GAP要求建自己的中药材生产基地；延伸“产品质量管理链”，让药材种植基地成为脉络宁品质保障的“第一车间”。
对“第一车间”的考察调研选址工作，做得十分充分。从生态、文化、经济等因素，到环境、社会、经济的综合效益，力求体现产地地道，资源布局、生产力配置和生态保护合理，社会、经济效益较高的原则。
2002年3月，全国最大的中药材石斛使用企业金陵药业股份有限公司，与云南思茅市农业技术推广中心等五家单位，在思茅地委、行署和思茅市委、市政府的关心支持下，投资3500万元，发起建立了云南金陵植物药业股份有限公司，负责石斛人工规模化栽培的技术研发、育苗、技术推广、质量标准制定、收购等产业化项目。计划短期内在思茅地区建成全国最大的石斛种植基地，达到缓解市场供需矛盾、保护野生资源的目的。
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2003年2月，金陵药业股份有限公司在金银花之乡——河南省封丘县投资500万元，组建了河南金陵金银花药业有限公司。投资1000万元，在四大怀药主产地—河南温县组建河南金陵怀药药业有限公司，投资500万元，在中国药材之乡——浙江省磐安县组建浙江金陵浙磐药材有限公司。
公司经理层精心挑选的20多位高学历、懂管理、会经营的管理和技术干部，带着二次创业的宏图大志，离开家乡南京，告别父老乡亲，来到云南边陲、浙江山区、河南乡村，开始追寻他们新的梦想。
目标:种出上乘的药材和质量品牌
人为目标而活。
金陵药业人的目标是以理念为养分，以心血为琼浆，把药材当作生命种植，却不让辛勤的汗水滴落进脚下的墒垄。他们的信念是，即便是精心呵护，也不能使汗水成为质量的污染源。
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目标一旦具体，就是数据、就是足可眩目于人前的一个个理想的表述：
——金陵药业石斛种植基地协作机制努力达到的目标：(1)控制成本
目前在市场上流通的中药材不同于中成药的国家统一定价，完全是“随行就市”，种植成本能否控制在市场接受的范围之内，这是中药材种植能否实现产业化的前提。公司化运作种植项目管理成本较高，金陵药业建立协作基地的基本目的是整合社会上闲散土地、资金和劳动力资源进行石斛种植，降低种植成本。(2)控制规模
中药材通常的说法是“少了是宝，多了是草”，超过市场需求，盲目扩大种植规模，不利于产业化的发展。金陵药业通过协作经营机制的有效控制维持供需平衡。(3)控制质量
协作基地较分散，但为了保证中药材的质量，公司建立的基地协作机制正在有效控制协作基地按标准化种植，包括温、光、水、肥、农药等各个方面，以保证药材质量的安全、有效、均一。(4)控制擅采野生石斛
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石斛属植物是《濒危野生动植物国际贸易公约》附录物种，国家明令禁止擅自采伐，“基地协作机制”必须防止公司的协作基地违反国家法规采收野生石斛作为栽培石斛出售给公司。
——金陵药业金银花、玄参、牛膝种植基地的总目标：(1)实现中药现代化，建立规范的金银花、玄参、牛膝GAP基地；(2)经过2～3年努力，使三个基地通过国家GAP认证；(3)力争三个药材基地首批取得中药材批准文号；(4)为脉络宁注射液提供质量稳定的原料；(5)向国内外药厂家提供道地优质药材，提升企业品牌。
追梦:需要一步一个脚印
目标是眩目的，更是美好的。但围绕目标的亮丽光环，其实是要一步一步用脚踩出来、用脚踩结实。金陵药业人对此的体会最深。他们不无自豪地说，我们就是穿着皮鞋、打着领带的现代愚工。搬开阻碍质量上乘的高山，我们靠的也是肩扛手提，我们的手心有厚厚的老茧，那是握质量之纲时磨出来的；支撑我们的也是“子子孙孙无穷匮也”的愚公式朴素信念，因为打造质量，说到底就是意志活。这可以从他们这几年来的所作所为中得到印证。
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——2002年开始，云南公司组建育苗中心，成立“技术推广部”，技术人员采取“划片承包”的方式，与种植户签订《合作开发协议》，负责各协作基地的技术推广、技术总结，实现“推广、总结、再推广”的良性循环。技术人员还要负责质量监控，将各协作基地的面积和产量情况及时提供给公司。公司确定各基地各时期的收购数量，签订《收购协议》，列入公司的年度收购计划，有计划的进行购销等经营活动。
为了管理好各协作基地，公司制定了《协作基地管理制度》、《采收操作规程》、《运输操作规程》等一系列管理制度，并为各基地建立档案，以利于统一管理。
《中国药典》2000年版一部收载了四种金银花，忍冬、毛花柱忍冬、红腺忍冬和山银花。传统上金银花道地产区为山东平邑、费县，河南密县、封丘，占全国产量的60%。金陵药业通过野外调查及样品采集来证明物种与道地药材的关系。中国药科大学教授重点研究了忍冬金银花。进行不同种金银花中有效成分含量变化比较，还进行了金银花加工产地不同、加工方法不同、对药材质量的影响的比较。得出的结论是，金银花产后加工主要采用日晒，其水分含量高，成色差。
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金陵药业种植基地位于道地产区-河南封丘，当地的金银花，经指导，产后加工采用四段升温法烘干，其水分含量低(7%)，成色好，宜于储藏。
怀牛膝是我国著名的“四大怀药”之一。主产于“古怀庆府”(今河南焦作市的沁阳、温县、武陟等地沿沁河一带)。温县有优良的精耕细作的传统，投资环境较好，公司和基地建在温县，不仅可以保证公司的良好经营秩序，而且可以打破行政区划的限制，以怀药生态区域的发展为目标，打造“金陵怀药”的品牌。
玄参是著名的“浙八味”之一。主要产于浙江省磐安县。磐安地处浙江中部，为台洲、丽水、金华、绍兴四地交接地带，素有“群山之祖、渚水之源”之称。磐安又是首批“国家级生态示范区”，生态环境优美。
埋头苦干:收获成果的秘诀
埋头苦干的人其实也是需要时常抬起头来，回顾身后的脚印。一方面，他们需要成果的鼓舞，更重要的，是在频频回顾中，可以观察踩出的路是否笔直，收获的果是否纯正。金陵药业脉络宁药材GAP种植基地项目涉及面广，是个跨地域、跨学科的系统工程，涉及到技术研发、科学有效的运作机制建立等各个方面。他们更需要在奋力前行中，时时自我修正。
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通常，一个中药材种植基地的建立和成熟需要10年以上时间，因此，“整合各方资源，突破重点环节，加快项目进度”是金陵药业种植基地项目实施的基本指导思想。项目公司通过市场化运作，建立基地种植示范区，发挥技术带动作用引导当地药农开展规范化种植。这种“公司加基地加农户”的集约化种植方式，也成为药材种植基地建设的一种全新模式。
按照这个指导思想，石斛种植项目计划在4到5年内，建成一个1200平方米培养室的组培育苗工厂，1200平方米的练苗温室，1000亩的石斛人工种植示范基地，5000亩种植基地，种植达到一定规模后建立石斛饮片加工厂，最终建成全国最大的中药材石斛基地，重点发展流苏石斛、叠翘石斛、密花石斛、束花石斛和鼓槌石斛，为公司产品脉络宁注射液、通塞脉片、石斛夜光丸等中成药提供符合《药典》规定的原料，彻底解决中药材石斛的供需矛盾，以此一劳永逸地解决质量稳定上乘的根本问题。
而今，刚刚经过不到2年的艰苦努力，这个项目取就得了可喜的进展：
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——云南公司的石斛种植项目被列入《云南省生物医药产业发展规划》，公司与中国科学院土壤研究所、云南师范大学的合作课题《石斛速生优质高产GAP示范基地技术研究》，被列为云南省省院省校合作项目，与云南省思茅地区民族医药传统研究所的合作课题《石斛组培育苗技术研究》，与中国药科大学生药研究中心的合作课题《人工栽培石斛种质鉴定及质量标准研究》也正在进行中。
公司石斛人工种植第一示范基地占地面积500亩，座落于石斛原产地思茅市，距思茅市区57公里，为缓坡地。在云南金陵植物药业股份公司全体员工历经两年，修路、填石、劈山造地的艰苦努力下，目前已经建成栽培大棚300亩，水、电、路等基础设施已经完成，2亩标准实验棚、1.5亩种源棚和5亩现代化的组培苗过渡温室也已经建成。公司现代化的组培车间1250m2已经建成投产，净化组培环境，达到十万洁净厂房的规定要求，年生产500万株组培苗。
石斛种植推广工作已经全面推开，公司组织了多次技术培训班，目前思茅地区全区十个市县都有农户进行种植，集约化种植面积已经达到500亩，石斛产业化种植迈出了可喜的第一步。
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在项目协作机制方面，其基本框架在建立之初就力求高起点,按《公司法》和现代企业制度，建立股份制企业云南金陵植物药业股份有限公司操作本项目。5家股东与脉络宁注射液或石斛产业化具有天然的联系，构成《项目》经营协作机制的基本框架。
技术开发通过协议形式，与国内著名的科研院所和高校联合进行，并力求尽快运用到生产实践中去。
在项目规划中，公司组建1000亩示范基地，另外5000亩基地主要靠协作形式组建，公司主要负责种苗提供、技术指导、质量监控和收购，协作单位负责硬件改造、种植和管理。国家农业部已将基地列为“南亚热带作物良种繁殖基地”。
中药材生产质量管理规范(GAP)的宗旨是确保药材质量“真实、优质、稳定、可控”。金陵药业公司经考察论证，认为道地产区河南封丘的金银花，面积大、产量高、质量上乘。2003年1月，封丘县“豫封牌”金银花顺利通过国家质检总局原产地标志注册认定，受到144个世贸组织成员国知识产权保护。河南金陵金银花药业有限公司拥有“豫封牌”金银花商标的所有权。
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这样的成果反而更激发了金陵人精益求精的牛脾气。在紧接下来的工作中，公司科研人员对产地地质背景及土壤理化性状分析、土壤与药材元素分析、气象因子、当地环境条件进行了科学评价，据此制定出金银花生产标准操作规程(SOP)，规范金银花专用系列肥，实现金银花病虫害无公害防治SOP，采用“绿色疗法”治理药材白粉病、根腐病等，及蚜虫、棉铃虫、铜绿异丽金龟、忍冬细蛾等。
善待细节:一个成功的指南
在迈向成功的一路小跑中，金陵药业人时时不能忘却的是这样一句名言：细节往往决定成败!
在石斛种植前期，一亩地要投入2.5万元左右。但两三年后的收获期，一亩地的纯收入就可有1万多元。因为有了这样的效益空间，云南思茅路边的一个饭馆老板把饭馆卖了，自己种植了10多亩石斛。思茅孟连县一个体运输老板把卡车卖了，种了30亩石斛。公司技术人员每季度固定对这些种植户进行一次技术指导。几年过去了，这样的来往从未间断。为了质量忍受这种劳累之苦的金陵人中，有两位已经年逾70的老专家：他们说。看着他们种、亲口告诉他们怎么种，我们的药材质量才能保证，我们也才能放心啊。
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现在，金陵药材种植基地“公司加基地加农户”的模式已经形成。这种模式的末梢农户，基本都是这样发展起来的。金陵药业人不担心这样一些农户会把产品种滥了，因为农户要有一定经济基础才能投入，要有风险的考量。关键的是经过公司准许种植的农户，他的药材公司才会按质量收购。以石斛为例，由于控制严格，至今，思茅地区的种植农户只有20多家。一切都在公司质量路线图的掌控之中。
类似这样需要磨合的细节很多。金陵药业人一一抓住了其中的关键。以金银花种植基地为例：
——积极与当地政府合作，加强基地建设。河南金银金银花公司自成立以后，封丘县政府多次专门召开金银花生产现场会，协调金银花生产工作。在中科院南京土壤研究所封丘实验站的帮助下，对金银花基地按照国家GAP要求进行规划建设，为以后基地顺利通过认证奠定了坚实的基础。
——制定一系列的质量标准，提高药材质量。为保证公司每一批产品都能合格，公司质量部依据“中国药典”和“金陵制药厂金银花质量内控标准”制定了“河南金银花公司药材收购和出库质量标准”。河南金陵公司开始为金陵制药厂供应金银花后，在新乡市药检所、南京市药检所、江苏省药检所开展的所有质量抽查中，产品合格率都为100%，每批药材经金陵制药厂质量部检验全部符合“中国药典”标准，从来没有因为质量问题而退货。
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——制定和完善仓储运输管理制度，提高公司运转效率。封丘县政府为河南金陵金银花公司无偿提供了药材仓库，他们按GAP要求从硬件和软件加以改造，制定了仓储运输管理制度，大大提高了工作效率。
——制定和落实员工培训计划，为GAP认证作准备。药材基地成立后，必须在当地招聘和培养一批骨干开展工作，公司为每一位员工都制定了培训计划，让他们尽快完成从当地小企业工人到现代GAP企业员工的转变。由于封丘地处河南的贫穷落后地区，当地种植户的文化素质普遍不高，GAP意识淡薄，培训难度大，在短期内要求他们的按GAP规范管理基地相当困难。公司主动与封丘县科技局多次合作，以村、组为单位，建立农户档案，经过一年的时间，基地的种植农户素质得到了很大提高，GAP意识得到很大增强。
夯实现在:给未来一个支点
美好的现在是艰苦的努力换来的，但却不可以躺在上面吃老本。如果那样，就是懦弱和缺乏远见。因为，现在永远是追求上进者奔向未来的起点。金陵药业人深知其中的哲理。
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现在的金陵药业是红火的，现在的金陵药材种植业正走向辉煌。2004年，金陵药业荣获国家优秀重点高新技术企业称号。可金陵药业人从中却偏挑出了自己的软肋：中药材GAP种植基地是“围墙外的制药第一车间”，管理的要求不亚于制药车间的管理，但难度又远远大于后者，对协作基地的管理难度更大，需要当地政府，特别是林业和药监部门联手加强服务、指导和监督。影响基地发展的第一制约因素是种苗。种苗来源有三个方面：组培苗、高位腋芽扦插苗、野生种源定植苗。经过近两年摸索，石斛组培苗存在成本高、生长周期长、存活率低等问题，技术上还没有完全成熟。高位腋芽扦插苗、野生种源定植苗培育前期都要大量的野生繁殖材料。国内石斛已经有上千年的使用历史，资源很少，特别是优质高产的品种很难找到，更何况有国家政策的保护，无法作为种源使用。老挝、缅甸、泰国等国家药用石斛野生资源还十分丰富，可以作为种源引进发展壮大种植产业，但进口申报手续繁杂，审批困难。目前国家林业局和濒管办正给与支持和帮助，扶持企业解决种植种源问题。经营协作机制的建立要解决技术研发和推广、规模控制、成本控制、质量控制等一系列问题，难度很大，而且没有太多可以借鉴的经验,必须本着开拓创新的精神，在操作过程中不断摸索和完善。
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我们从源头上剥开了脉络宁注射液的质量内核。这个坚硬的内核上所折射出的金陵药业人圣洁的品质之光，也彻底征服了人们的信任。我们完全可以得出如此结论。未来，金陵药业人的拳头产品——桂冠牌脉络宁注射液，仍然会以其金子般的质量，服务病人、造福社会。
附：脉络宁注射液
脉络宁注射液系在著名古方"四妙勇安汤"临床应用的基础上，采用中药现代化工艺技术精制而成的一种纯中药复方注射液。著名中医药学专家周仲瑛教授，用中医理论对脉络宁注射液的组方和功效进行了诠释：组方中以牛膝补益肝肾、活血化瘀为君药；玄参滋阴降火，能滋肾而降其浮越之亢阳为臣药；石斛养阴生津而清降，使阴液得充，气火得清，与牛膝、玄参相配可加强其滋养阴液之功，以为佐药；金银花既能清脏腑之热，又能治络中之风火，且其性轻清，通达表里及四肢经隧而为使药。四药相合，养中寓清，补中有化，标本兼顾，虚实并调，既无苦寒过甚伤正之弊，又无阴柔滋腻有碍中阳之虑，共奏养阴清热、活血化瘀之功。对于因阴虚血涩、脉阻络瘀所致的缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症及深静脉血栓形成等，可谓求本、对证之治。
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脉络宁注射液是金陵药业南京金陵制药厂独家生产的主导产品，是国家中药保护品种，全国中医院急诊科(室)首批15种必备中成药之一。1985年投放市场以来，已有近10亿支脉络宁注射液在数以亿万计的病人体内汩汩流淌，疗效确切，质量稳定；产品在历年各级市场质量抽检中，合格率都为100%，市场信誉度高，市场占有率始终名列全国同类药品前茅。
脉络宁注射液取得的巨大成功，主要得益于金陵药业人对质量的苛求。特别是进入新世纪，他们从质量源头抓起，把中药材种植作为中成药生产的第一车间，投入巨资建设规范化的中药材种植基地；在生产环节建立长效机制，实施网络控制和规范化管理；用现代化科技手段，积极开展色谱指纹图谱研究、药理基础研究和生产工艺的优化，不断提升产品的内在质量。创造性地建立起了一套在我国中成药生产领域处于领跑地位的质量控制体系。金陵药业的理念和做法，对改进我国传统中成药的质量控制体系、加快中药现代化步伐，起到了积极的示范和引导作用。, 百拇医药
中国药业杂志记者 孙良群
本报记者 于滨
不争之路:中药材种植
有岐黄之术美誉的中华传统医药是一个神奇伟大的宝库。直至今天，这个宝库仍然因为活力盎然，而使我国的中医药产业欣欣向荣。但传统中药制剂成分复杂，质量难以控制，自古就有“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的说法。这已成为中药走向现代化、国际化的“瓶颈”。
历史发展到今天，全面推进中药现代化、国际化己不再是纸上谈兵。解决“瓶颈”问题己成当务之急。
“瓶颈”的源头在中药材质量控制。
, 百拇医药
从国家政策和法制层面上，推进中药材规范化人工种植，已经成为一种保证质量的制度和法定要求。只是由于条件的限制和各种药用资源的丰寡不一，这个其实非常刚性的要求目前尚未整齐划一而已。
1998年12月，国家食品药品监督管理局组织成立GAP起草专家组，制定中药材生产质量管理规范。
2000年，国家食品药品监督管理局下发157号文件规定，中药注射液应固定药材产地，建立药材和制剂指纹图谱标准。
2001年，“中国药材GAP研究促进会”成立。
2002年，国家食品药品监督管理局颁布试行中药材生产质量管理规范。同年，国家扶持中药材GAP基地建设项目启动。
2003年，国家食品药品监督管理局启动GAP认证制度。
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制定颁布GAP并实施认证，是我国药监部门推进中药现代化的一个重要步骤。种种举措表明，我国正以保证中药质量为核心，加快促进中药向现代化方向发展。
在这个不可逆转的发展方向面前，金陵药业股份有限公司作为一个“以诚信为本，做现代中药”，把“质量第一”作的立业之基，拥有总资产18亿元，去年实现利润1.77亿元的大型现代化中药生产开发企业，自然应该走在前面。在推进中药现代化、国际化的实践中一直走在前面的脉络宁注射液，更应该身先士卒。
危机:在“第一车间”建设中化解
对于金陵药业来说，投巨资建药材种植基地，不尽是政策层面上的推动。动力还来自源于资源危机和对主产品脉络宁注射液质量的苛求。
一直以来，我国的中药材生产，基本是农户手工作坊式种植。药材市场如同上世纪90年代初的中国股市，是散户的天下。从种植到采摘和加工都很不规范。而中药材生长又有一个天然的牛脾气，产地不同，药性不同；产地相同，气候、土壤，哪怕是光照或阴晴条件有所变化，药物成分含量也不同。最典型的描述是南橘北枳。
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脉络宁注射液的主要原料是石斛、牛膝、玄参和金银花，自投产以来，其原材料很大一部分就是在对这样一群散户产品的捡梳剔抉中严格筛选出来的。即便如此，危机还是大踏步走来。那就是散户资源的枯竭和大自然的按部就班，中药材短缺的巨大魅影，已把金陵药业人的后背逼出了凉气。
以石斛为例，可供药用的某些种类由于药农的过度采收加上森林的破坏，目前国内绝大多数原产地已经没有可利用的野生资源，市场上使用的石斛多产自缅甸、老挝、越南、孟加拉国等国的原始森林。加上石斛属植物已被列入《濒危野生动植物国际贸易公约》附录类，国家对其采收、经营、进出口进行严格限制和管理，野生石斛将越来越无法满足市场需求。预计未来几年中药材石斛将供不应求。
供不应求的直接后果是价格上扬。但更为严重的威胁是，供不应求将限制脉络宁的做大；药材卖方市场的位置优势进一步加大原料供应的质量风险。
对脉络宁注射液来说，这是事关企业生死存亡的关键问题。现实更加放大了危机的路径。这个路径其实很直白：无法从上游控制住药材的来源和质量，脉络宁就不会有令人放心的未来，甚至连美好的现实都要成为虚幻。
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危机感仿佛一夜之间笼罩心头。驱散阴霾，也有一辆直通车，金陵药业董事会果断决策：解决问题的关键是演绎现代版人定胜天的奇迹，将企业的产业链向前扩充，按GAP要求建自己的中药材生产基地；延伸“产品质量管理链”，让药材种植基地成为脉络宁品质保障的“第一车间”。
对“第一车间”的考察调研选址工作，做得十分充分。从生态、文化、经济等因素，到环境、社会、经济的综合效益，力求体现产地地道，资源布局、生产力配置和生态保护合理，社会、经济效益较高的原则。
2002年3月，全国最大的中药材石斛使用企业金陵药业股份有限公司，与云南思茅市农业技术推广中心等五家单位，在思茅地委、行署和思茅市委、市政府的关心支持下，投资3500万元，发起建立了云南金陵植物药业股份有限公司，负责石斛人工规模化栽培的技术研发、育苗、技术推广、质量标准制定、收购等产业化项目。计划短期内在思茅地区建成全国最大的石斛种植基地，达到缓解市场供需矛盾、保护野生资源的目的。
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2003年2月，金陵药业股份有限公司在金银花之乡——河南省封丘县投资500万元，组建了河南金陵金银花药业有限公司。投资1000万元，在四大怀药主产地—河南温县组建河南金陵怀药药业有限公司，投资500万元，在中国药材之乡——浙江省磐安县组建浙江金陵浙磐药材有限公司。
公司经理层精心挑选的20多位高学历、懂管理、会经营的管理和技术干部，带着二次创业的宏图大志，离开家乡南京，告别父老乡亲，来到云南边陲、浙江山区、河南乡村，开始追寻他们新的梦想。
目标:种出上乘的药材和质量品牌
人为目标而活。
金陵药业人的目标是以理念为养分，以心血为琼浆，把药材当作生命种植，却不让辛勤的汗水滴落进脚下的墒垄。他们的信念是，即便是精心呵护，也不能使汗水成为质量的污染源。
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目标一旦具体，就是数据、就是足可眩目于人前的一个个理想的表述：
——金陵药业石斛种植基地协作机制努力达到的目标：(1)控制成本
目前在市场上流通的中药材不同于中成药的国家统一定价，完全是“随行就市”，种植成本能否控制在市场接受的范围之内，这是中药材种植能否实现产业化的前提。公司化运作种植项目管理成本较高，金陵药业建立协作基地的基本目的是整合社会上闲散土地、资金和劳动力资源进行石斛种植，降低种植成本。(2)控制规模
中药材通常的说法是“少了是宝，多了是草”，超过市场需求，盲目扩大种植规模，不利于产业化的发展。金陵药业通过协作经营机制的有效控制维持供需平衡。(3)控制质量
协作基地较分散，但为了保证中药材的质量，公司建立的基地协作机制正在有效控制协作基地按标准化种植，包括温、光、水、肥、农药等各个方面，以保证药材质量的安全、有效、均一。(4)控制擅采野生石斛
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石斛属植物是《濒危野生动植物国际贸易公约》附录物种，国家明令禁止擅自采伐，“基地协作机制”必须防止公司的协作基地违反国家法规采收野生石斛作为栽培石斛出售给公司。
——金陵药业金银花、玄参、牛膝种植基地的总目标：(1)实现中药现代化，建立规范的金银花、玄参、牛膝GAP基地；(2)经过2～3年努力，使三个基地通过国家GAP认证；(3)力争三个药材基地首批取得中药材批准文号；(4)为脉络宁注射液提供质量稳定的原料；(5)向国内外药厂家提供道地优质药材，提升企业品牌。
追梦:需要一步一个脚印
目标是眩目的，更是美好的。但围绕目标的亮丽光环，其实是要一步一步用脚踩出来、用脚踩结实。金陵药业人对此的体会最深。他们不无自豪地说，我们就是穿着皮鞋、打着领带的现代愚工。搬开阻碍质量上乘的高山，我们靠的也是肩扛手提，我们的手心有厚厚的老茧，那是握质量之纲时磨出来的；支撑我们的也是“子子孙孙无穷匮也”的愚公式朴素信念，因为打造质量，说到底就是意志活。这可以从他们这几年来的所作所为中得到印证。
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——2002年开始，云南公司组建育苗中心，成立“技术推广部”，技术人员采取“划片承包”的方式，与种植户签订《合作开发协议》，负责各协作基地的技术推广、技术总结，实现“推广、总结、再推广”的良性循环。技术人员还要负责质量监控，将各协作基地的面积和产量情况及时提供给公司。公司确定各基地各时期的收购数量，签订《收购协议》，列入公司的年度收购计划，有计划的进行购销等经营活动。
为了管理好各协作基地，公司制定了《协作基地管理制度》、《采收操作规程》、《运输操作规程》等一系列管理制度，并为各基地建立档案，以利于统一管理。
《中国药典》2000年版一部收载了四种金银花，忍冬、毛花柱忍冬、红腺忍冬和山银花。传统上金银花道地产区为山东平邑、费县，河南密县、封丘，占全国产量的60%。金陵药业通过野外调查及样品采集来证明物种与道地药材的关系。中国药科大学教授重点研究了忍冬金银花。进行不同种金银花中有效成分含量变化比较，还进行了金银花加工产地不同、加工方法不同、对药材质量的影响的比较。得出的结论是，金银花产后加工主要采用日晒，其水分含量高，成色差。
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金陵药业种植基地位于道地产区-河南封丘，当地的金银花，经指导，产后加工采用四段升温法烘干，其水分含量低(7%)，成色好，宜于储藏。
怀牛膝是我国著名的“四大怀药”之一。主产于“古怀庆府”(今河南焦作市的沁阳、温县、武陟等地沿沁河一带)。温县有优良的精耕细作的传统，投资环境较好，公司和基地建在温县，不仅可以保证公司的良好经营秩序，而且可以打破行政区划的限制，以怀药生态区域的发展为目标，打造“金陵怀药”的品牌。
玄参是著名的“浙八味”之一。主要产于浙江省磐安县。磐安地处浙江中部，为台洲、丽水、金华、绍兴四地交接地带，素有“群山之祖、渚水之源”之称。磐安又是首批“国家级生态示范区”，生态环境优美。
埋头苦干:收获成果的秘诀
埋头苦干的人其实也是需要时常抬起头来，回顾身后的脚印。一方面，他们需要成果的鼓舞，更重要的，是在频频回顾中，可以观察踩出的路是否笔直，收获的果是否纯正。金陵药业脉络宁药材GAP种植基地项目涉及面广，是个跨地域、跨学科的系统工程，涉及到技术研发、科学有效的运作机制建立等各个方面。他们更需要在奋力前行中，时时自我修正。
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通常，一个中药材种植基地的建立和成熟需要10年以上时间，因此，“整合各方资源，突破重点环节，加快项目进度”是金陵药业种植基地项目实施的基本指导思想。项目公司通过市场化运作，建立基地种植示范区，发挥技术带动作用引导当地药农开展规范化种植。这种“公司加基地加农户”的集约化种植方式，也成为药材种植基地建设的一种全新模式。
按照这个指导思想，石斛种植项目计划在4到5年内，建成一个1200平方米培养室的组培育苗工厂，1200平方米的练苗温室，1000亩的石斛人工种植示范基地，5000亩种植基地，种植达到一定规模后建立石斛饮片加工厂，最终建成全国最大的中药材石斛基地，重点发展流苏石斛、叠翘石斛、密花石斛、束花石斛和鼓槌石斛，为公司产品脉络宁注射液、通塞脉片、石斛夜光丸等中成药提供符合《药典》规定的原料，彻底解决中药材石斛的供需矛盾，以此一劳永逸地解决质量稳定上乘的根本问题。
而今，刚刚经过不到2年的艰苦努力，这个项目取就得了可喜的进展：
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——云南公司的石斛种植项目被列入《云南省生物医药产业发展规划》，公司与中国科学院土壤研究所、云南师范大学的合作课题《石斛速生优质高产GAP示范基地技术研究》，被列为云南省省院省校合作项目，与云南省思茅地区民族医药传统研究所的合作课题《石斛组培育苗技术研究》，与中国药科大学生药研究中心的合作课题《人工栽培石斛种质鉴定及质量标准研究》也正在进行中。
公司石斛人工种植第一示范基地占地面积500亩，座落于石斛原产地思茅市，距思茅市区57公里，为缓坡地。在云南金陵植物药业股份公司全体员工历经两年，修路、填石、劈山造地的艰苦努力下，目前已经建成栽培大棚300亩，水、电、路等基础设施已经完成，2亩标准实验棚、1.5亩种源棚和5亩现代化的组培苗过渡温室也已经建成。公司现代化的组培车间1250m2已经建成投产，净化组培环境，达到十万洁净厂房的规定要求，年生产500万株组培苗。
石斛种植推广工作已经全面推开，公司组织了多次技术培训班，目前思茅地区全区十个市县都有农户进行种植，集约化种植面积已经达到500亩，石斛产业化种植迈出了可喜的第一步。
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在项目协作机制方面，其基本框架在建立之初就力求高起点,按《公司法》和现代企业制度，建立股份制企业云南金陵植物药业股份有限公司操作本项目。5家股东与脉络宁注射液或石斛产业化具有天然的联系，构成《项目》经营协作机制的基本框架。
技术开发通过协议形式，与国内著名的科研院所和高校联合进行，并力求尽快运用到生产实践中去。
在项目规划中，公司组建1000亩示范基地，另外5000亩基地主要靠协作形式组建，公司主要负责种苗提供、技术指导、质量监控和收购，协作单位负责硬件改造、种植和管理。国家农业部已将基地列为“南亚热带作物良种繁殖基地”。
中药材生产质量管理规范(GAP)的宗旨是确保药材质量“真实、优质、稳定、可控”。金陵药业公司经考察论证，认为道地产区河南封丘的金银花，面积大、产量高、质量上乘。2003年1月，封丘县“豫封牌”金银花顺利通过国家质检总局原产地标志注册认定，受到144个世贸组织成员国知识产权保护。河南金陵金银花药业有限公司拥有“豫封牌”金银花商标的所有权。
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这样的成果反而更激发了金陵人精益求精的牛脾气。在紧接下来的工作中，公司科研人员对产地地质背景及土壤理化性状分析、土壤与药材元素分析、气象因子、当地环境条件进行了科学评价，据此制定出金银花生产标准操作规程(SOP)，规范金银花专用系列肥，实现金银花病虫害无公害防治SOP，采用“绿色疗法”治理药材白粉病、根腐病等，及蚜虫、棉铃虫、铜绿异丽金龟、忍冬细蛾等。
善待细节:一个成功的指南
在迈向成功的一路小跑中，金陵药业人时时不能忘却的是这样一句名言：细节往往决定成败!
在石斛种植前期，一亩地要投入2.5万元左右。但两三年后的收获期，一亩地的纯收入就可有1万多元。因为有了这样的效益空间，云南思茅路边的一个饭馆老板把饭馆卖了，自己种植了10多亩石斛。思茅孟连县一个体运输老板把卡车卖了，种了30亩石斛。公司技术人员每季度固定对这些种植户进行一次技术指导。几年过去了，这样的来往从未间断。为了质量忍受这种劳累之苦的金陵人中，有两位已经年逾70的老专家：他们说。看着他们种、亲口告诉他们怎么种，我们的药材质量才能保证，我们也才能放心啊。
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现在，金陵药材种植基地“公司加基地加农户”的模式已经形成。这种模式的末梢农户，基本都是这样发展起来的。金陵药业人不担心这样一些农户会把产品种滥了，因为农户要有一定经济基础才能投入，要有风险的考量。关键的是经过公司准许种植的农户，他的药材公司才会按质量收购。以石斛为例，由于控制严格，至今，思茅地区的种植农户只有20多家。一切都在公司质量路线图的掌控之中。
类似这样需要磨合的细节很多。金陵药业人一一抓住了其中的关键。以金银花种植基地为例：
——积极与当地政府合作，加强基地建设。河南金银金银花公司自成立以后，封丘县政府多次专门召开金银花生产现场会，协调金银花生产工作。在中科院南京土壤研究所封丘实验站的帮助下，对金银花基地按照国家GAP要求进行规划建设，为以后基地顺利通过认证奠定了坚实的基础。
——制定一系列的质量标准，提高药材质量。为保证公司每一批产品都能合格，公司质量部依据“中国药典”和“金陵制药厂金银花质量内控标准”制定了“河南金银花公司药材收购和出库质量标准”。河南金陵公司开始为金陵制药厂供应金银花后，在新乡市药检所、南京市药检所、江苏省药检所开展的所有质量抽查中，产品合格率都为100%，每批药材经金陵制药厂质量部检验全部符合“中国药典”标准，从来没有因为质量问题而退货。
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——制定和完善仓储运输管理制度，提高公司运转效率。封丘县政府为河南金陵金银花公司无偿提供了药材仓库，他们按GAP要求从硬件和软件加以改造，制定了仓储运输管理制度，大大提高了工作效率。
——制定和落实员工培训计划，为GAP认证作准备。药材基地成立后，必须在当地招聘和培养一批骨干开展工作，公司为每一位员工都制定了培训计划，让他们尽快完成从当地小企业工人到现代GAP企业员工的转变。由于封丘地处河南的贫穷落后地区，当地种植户的文化素质普遍不高，GAP意识淡薄，培训难度大，在短期内要求他们的按GAP规范管理基地相当困难。公司主动与封丘县科技局多次合作，以村、组为单位，建立农户档案，经过一年的时间，基地的种植农户素质得到了很大提高，GAP意识得到很大增强。
夯实现在:给未来一个支点
美好的现在是艰苦的努力换来的，但却不可以躺在上面吃老本。如果那样，就是懦弱和缺乏远见。因为，现在永远是追求上进者奔向未来的起点。金陵药业人深知其中的哲理。
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现在的金陵药业是红火的，现在的金陵药材种植业正走向辉煌。2004年，金陵药业荣获国家优秀重点高新技术企业称号。可金陵药业人从中却偏挑出了自己的软肋：中药材GAP种植基地是“围墙外的制药第一车间”，管理的要求不亚于制药车间的管理，但难度又远远大于后者，对协作基地的管理难度更大，需要当地政府，特别是林业和药监部门联手加强服务、指导和监督。影响基地发展的第一制约因素是种苗。种苗来源有三个方面：组培苗、高位腋芽扦插苗、野生种源定植苗。经过近两年摸索，石斛组培苗存在成本高、生长周期长、存活率低等问题，技术上还没有完全成熟。高位腋芽扦插苗、野生种源定植苗培育前期都要大量的野生繁殖材料。国内石斛已经有上千年的使用历史，资源很少，特别是优质高产的品种很难找到，更何况有国家政策的保护，无法作为种源使用。老挝、缅甸、泰国等国家药用石斛野生资源还十分丰富，可以作为种源引进发展壮大种植产业，但进口申报手续繁杂，审批困难。目前国家林业局和濒管办正给与支持和帮助，扶持企业解决种植种源问题。经营协作机制的建立要解决技术研发和推广、规模控制、成本控制、质量控制等一系列问题，难度很大，而且没有太多可以借鉴的经验,必须本着开拓创新的精神，在操作过程中不断摸索和完善。
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我们从源头上剥开了脉络宁注射液的质量内核。这个坚硬的内核上所折射出的金陵药业人圣洁的品质之光，也彻底征服了人们的信任。我们完全可以得出如此结论。未来，金陵药业人的拳头产品——桂冠牌脉络宁注射液，仍然会以其金子般的质量，服务病人、造福社会。
附：脉络宁注射液
脉络宁注射液系在著名古方"四妙勇安汤"临床应用的基础上，采用中药现代化工艺技术精制而成的一种纯中药复方注射液。著名中医药学专家周仲瑛教授，用中医理论对脉络宁注射液的组方和功效进行了诠释：组方中以牛膝补益肝肾、活血化瘀为君药；玄参滋阴降火，能滋肾而降其浮越之亢阳为臣药；石斛养阴生津而清降，使阴液得充，气火得清，与牛膝、玄参相配可加强其滋养阴液之功，以为佐药；金银花既能清脏腑之热，又能治络中之风火，且其性轻清，通达表里及四肢经隧而为使药。四药相合，养中寓清，补中有化，标本兼顾，虚实并调，既无苦寒过甚伤正之弊，又无阴柔滋腻有碍中阳之虑，共奏养阴清热、活血化瘀之功。对于因阴虚血涩、脉阻络瘀所致的缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症及深静脉血栓形成等，可谓求本、对证之治。
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脉络宁注射液是金陵药业南京金陵制药厂独家生产的主导产品，是国家中药保护品种，全国中医院急诊科(室)首批15种必备中成药之一。1985年投放市场以来，已有近10亿支脉络宁注射液在数以亿万计的病人体内汩汩流淌，疗效确切，质量稳定；产品在历年各级市场质量抽检中，合格率都为100%，市场信誉度高，市场占有率始终名列全国同类药品前茅。
脉络宁注射液取得的巨大成功，主要得益于金陵药业人对质量的苛求。特别是进入新世纪，他们从质量源头抓起，把中药材种植作为中成药生产的第一车间，投入巨资建设规范化的中药材种植基地；在生产环节建立长效机制，实施网络控制和规范化管理；用现代化科技手段，积极开展色谱指纹图谱研究、药理基础研究和生产工艺的优化，不断提升产品的内在质量。创造性地建立起了一套在我国中成药生产领域处于领跑地位的质量控制体系。金陵药业的理念和做法，对改进我国传统中成药的质量控制体系、加快中药现代化步伐，起到了积极的示范和引导作用。, 百拇医药
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